CD8 Minibody Repeterbarhetsstudie (PRETZCEL)

Inklusionskriterier:

• 18 år och uppåt
• Patienter med minst en avbildbar primär eller metastaserad lesion > 1 cm i lymfkörtlarna eller mjukvävnaden exklusive ben på den senaste standardvårdsavbildningen gjord inom de senaste 3 månaderna
• Kohort 1: Patienter med melanom som behandlas med singel- eller multipla agent Immune Checkpoint Blockade (ICB) med stabilt svarsstatus efter påbörjad behandling. Stabil sjukdom skulle observeras under minst 2 på varandra följande standardbehandlings-CT-skanningar (vanligtvis med 8-12 veckors mellanrum) efter påbörjad behandling.
• Kohort 2: Patienter med obehandlat njurcellscancer under aktiv övervakning
• Kvinnor i fertil ålder får inte vara gravida vid studiestart
• Deltagarna måste gå med på att följa preventivmedelsråd under studietiden och i 30 dagar efter avslutad deltagande.

Exklusions kriterier:

• Patienter med okontrollerad infektion eller andra samtidiga maligniteter eller tillstånd som kan förvirra tolkningen av skanningarna enligt utredarens uppfattning
• Patienter med urinkatetrar eller stomipåsar
• Patienter som nyligen fått ett vaccin kan inkluderas i studien men kan först skannas efter en tvättperiod på 2 veckor efter vaccinationen. Om deltagarna har ett vaccin efter den första PET-CT-skanningen kommer den andra PET-CT-skanningen att försenas i minst 2 veckor efter vaccinet
• Patienter på steroider förutom de som får ersättningsdos av steroider för binjure- eller hypofysinsufficiens. Patienter som behöver steroider som behandling för en olöst immunterapirelaterad biverkning kommer att uteslutas
• Deltagare på immunsuppressiv medicin t.ex. ciklosporin, azatioprin, janus kinashämmare
• Deltagaren skrevs in i en annan terapeutisk interventionsstudie
• Alla andra kontraindikationer som gör patienten olämplig att delta i studien enligt utredarens uppfattning
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Det går inte att ge informerat samtycke