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心臓矯正手術を受けた子供の運動トレーニング

2024年4月2日 更新者：Riphah International University

心臓矯正手術を受けた小児の術後転帰に対する術前運動療法の効果。

心臓矯正手術を受けた小児の術後の心肺転帰および生活の質に対する術前運動療法の効果を判断すること。文献内では、小児集団における術前運動療法に関する限られた証拠があり、研究の肯定的な結果は、術前の新しい伝統を導入することができます運動療法を行い、術後の合併症を大幅に減らします。 二次的な合併症もこの研究で対処されます。肯定的な結果は、入院期間を減らし、子供の生活の質を改善することにより、総費用を削減することができます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心臓手術は、多くの場合、術後の心肺合併症に関連することが多く、ほとんどの場合、不整脈、肺無気肺、病院誘発性肺炎、および運動療法によって減少させることができる吸気能力の低下を伴うため、この研究は術前の効果の決定だけでなく重要です運動療法と同様に、プレハビリテーションとそれに続く効果的な術後心臓リハビリテーションへの道も提供しますが、これは多くのセットアップではほとんど欠けています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、4400
        • Armed forces institute of cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

先天性心疾患と診断され、待機的矯正心臓手術を受けている 生命力が安定している

除外基準:

後天性心疾患または緊急の心臓手術を受けている患者 弁膜修復手術を受けている患者 CHD 以外の状態または禁忌があるために制限された機能状態 研究プロトコルを順守できない。 研究を拒否または辞退した参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
術前の運動療法 患者教育、および術後の従来のプロトコル。
他の：介入グループ

術前プロトコル:

DAY 1: インセンティブ スパイロメトリー 1 セット 2 回の繰り返し (各繰り返しには 05 回の深呼吸が含まれます) を 1 日 3 回。

アクティブ ROMS (1 日 3 回、上肢と下肢の両方を 5 回繰り返すことを 3 セット) ウォーキング、1 日 3 回 10 歩までのスタティック マーチング。 2 日目: インセンティブ スパイロメトリー 1 セット 3 回の繰り返し (各繰り返しには 08-10 の深い吸入が含まれます) 1 日 3 回。

アクティブ ROMS、上肢と下肢の両方を 1 日 3 回 5 回ずつ 3 セット) ウォーキング、1 日 3 回 15 歩までのスタティック マーチング。 3 日目: インセンティブ スパイロメトリー、1 セット 3 回の反復 (各反復には 10 回の深呼吸が含まれます) 1 日 3 回 アクティブ ROMS 1 日 3 回、上肢と下肢の両方で 5 回の反復を 3 セット。 ウォーキング、1 日 3 回 20 歩までのスタティック マーチング。 術後プロトコル: それぞれの心臓セットアップの従来のプロトコル
アクティブコンパレータ：対照群
患者教育、および術後の従来のプロトコル。
他の：対照群

術前: 患者の両親は、病気の経過、手術、合併症の可能性、および注意事項について教育を受けます。

術後: それぞれの心臓セットアップの従来のプロトコル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連 生活の質
時間枠：4週間
手術前から退院後 15 日までの変化。身体機能 (8 項目)、情緒機能 (5 項目)、社会的機能している (5 項目)、学校が機能している (5 項目)。 スケールのスコアリングは、特定のアクティビティの実行頻度に基づいており、範囲は 0 (実行されていない平均) から 5 (常に機能している平均) です。
4週間
術後肺合併症
時間枠：4週間
術前から術後までの変化、退院日および退院後 15 日、コンソリデーション、無気肺、肺炎、胸水を含む胸部 X 線で測定。
4週間
心拍リズムの異常
時間枠：7日
心臓モニターの心電図 (ECG) で観察される術前から術後および退院日。
7日
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠：4週間
術前から術後、退院日、退院後 15 日までのデジタル スパイロメーターで測定されたリットル単位の変化
4週間
強制肺活量
時間枠：4週間
術前から術後、退院日、および退院後 15 日までの変化を、デジタル スパイロメーターでリットル単位で測定します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2024年2月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月15日

試験登録日

最初に提出

2023年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Rec/01386 Kanwal Zaheer

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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