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교정 심장 수술을 받은 어린이의 운동 훈련

2024년 4월 2일 업데이트: Riphah International University

심장교정수술을 받은 소아에서 수술 전 운동요법이 수술 후 결과에 미치는 영향.

수술 전 운동 요법이 심장 교정 수술을 받은 어린이의 수술 후 심폐 결과 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인합니다. 운동 요법은 수술 후 합병증을 크게 줄입니다. 이차 합병증도 연구에서 다루어질 것이며, 긍정적인 결과는 입원 기간을 줄이고 아동의 삶의 질을 향상시켜 총 비용을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 수술은 종종 심장 부정맥, 폐 무기폐, 병원 유발 폐렴 및 운동 요법으로 감소될 수 있는 흡기 능력 감소와 같은 수술 후 심폐 합병증과 관련이 있습니다. 운동 요법, 그것은 또한 많은 설정에서 대부분 부족한 효과적인 수술 후 심장 재활이 뒤따르는 사전 재활을 향한 경로를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 4400
        • Armed forces institute of cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

선천성 심장병 진단을 받고 선택적 심장 교정 수술을 받고 있음

제외 기준:

후천성 심장 질환이 있거나 응급 심장 수술을 받는 환자 판막 복구 수술을 받는 환자 CHD 이외의 상태로 인해 기능적 상태가 제한되거나 금기 사항이 있는 경우 연구 프로토콜을 준수할 수 없습니다. 연구를 거부하거나 탈퇴한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
수술 전 운동 요법 환자 교육 및 수술 후 기존 프로토콜.
다른: 중재 그룹

수술 전 프로토콜:

DAY 1: Incentive spirometry 1세트 2회 반복(각 반복에는 05회 심호흡 포함) 하루 3회.

활성 ROMS(상지와 하지 모두 하루에 세 번 5회 3세트) 걷기, 하루에 세 번 10보까지 정적 행진. DAY 2: 인센티브 폐활량계 1세트 3회 반복(각 반복에는 08-10 심호흡 포함) 하루 3회.

Active ROMS, 하루에 세 번 상지와 하지 모두 5회 반복 3세트) 걷기, 하루에 세 번 15보까지 정적 행진. DAY 3: Incentive spirometry, 3회 반복 1세트(각 반복에는 10회 심호흡 포함) 하루 3회 Active ROMS 상지와 하지 모두 하루 3회 5회 반복 3세트. 하루에 세 번 20걸음으로 걷기, 정적 행진. 수술 후 프로토콜: 각 심장 설정의 기존 프로토콜
활성 비교기: 대조군
환자 교육 및 수술 후 기존 프로토콜.
다른: 컨트롤 그룹

수술 전: 환자의 부모는 질병 과정, 수술, 가능한 합병증 및 주의 사항에 대해 교육을 받습니다.

수술 후: 각 심장 설정의 기존 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 4 주
수술 전에서 퇴원 후 15일까지의 변화, 신체 기능(8항목), 정서 기능(5항목), 사회적 기능(5개 항목), 학교 기능(5개 항목). 척도의 점수는 0(한 번도 수행하지 않은 평균)에서 5(항상 기능하는 평균) 범위의 특정 활동 수행 빈도를 기반으로 합니다.
4 주
수술 후 폐 합병증
기간: 4 주
수술 전과 수술 후의 변화, 퇴원일과 퇴원 후 15일, 경화, 무기폐, 폐렴, 흉수를 포함한 흉부 X-레이를 통해 측정.
4 주
비정상적인 심장 박동
기간: 7 일
심장 모니터에서 심전도(ECG)를 통해 관찰되는 수술 전~수술 후 및 퇴원일.
7 일
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 4 주
리터 단위의 디지털 폐활량계를 통해 측정된 수술 전에서 수술 후, 퇴원일 및 퇴원 후 15일까지의 변화
4 주
강제 폐활량
기간: 4 주
리터 단위의 디지털 폐활량계를 통해 측정된 수술 전에서 수술 후, 퇴원일 및 퇴원 후 15일까지의 변화.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rec/01386 Kanwal Zaheer

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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