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Entrenamiento físico en niños con cirugías cardíacas correctivas

2 de abril de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la terapia de ejercicio preoperatoria sobre los resultados posoperatorios en niños con cirugías cardíacas correctivas.

Determinar los efectos de la fisioterapia preoperatoria sobre los resultados cardiopulmonares posoperatorios y la calidad de vida en niños con cirugías cardíacas correctivas. Dentro de la literatura existe evidencia limitada sobre la fisioterapia preoperatoria en la población pediátrica, los resultados positivos del estudio pueden introducir una nueva tradición de fisioterapia preoperatoria. la terapia de ejercicio y reducir significativamente las complicaciones postoperatorias. Las complicaciones secundarias también se abordarían en el estudio, un resultado positivo puede reducir los costos totales al reducir las estadías en el hospital y mejorar la calidad de vida del niño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las cirugías cardíacas a menudo se asocian con algunas complicaciones cardiopulmonares posoperatorias, con mayor frecuencia arritmias cardíacas, atelectasia pulmonar y neumonía inducida por el hospital y capacidades inspiratorias reducidas que pueden reducirse con la terapia de ejercicio. Por lo tanto, este estudio es significativo no solo para determinar los efectos de la cirugía preoperatoria terapia de ejercicio, también proporcionará un camino hacia la prehabilitación seguida de una rehabilitación cardíaca postoperatoria efectiva que en su mayoría falta en muchas configuraciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 4400
        • Armed forces institute of cardiology
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kanwal Zaheer, MSPT(CPPT)*

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnosticado con cardiopatía congénita y sometido a cirugía cardíaca correctiva electiva Vitalmente estable

Criterio de exclusión:

Haber adquirido una enfermedad cardíaca o someterse a cirugías cardíacas de emergencia. Pacientes que se someten a cirugías de reparación valvular. Estado funcional limitado debido a condiciones distintas a la cardiopatía coronaria o tener alguna contraindicación. Incapacidad para cumplir con los protocolos del estudio. Participantes que se negaron o se retiraron del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Intervencionista
Terapia de ejercicios preoperatorios Educación del paciente y protocolo convencional postoperatorio.
Otro: GRUPO DE INTERVENCIÓN

Protocolo preoperatorio:

DÍA 1: Espirometría de incentivo 1 serie de 2 repeticiones (cada repetición incluye 05 inhalaciones profundas) 3 veces al día.

ROMS Activos (3 series de 5 repeticiones de miembro superior e inferior tres veces al día) Caminata, Marcha Estática a 10 pasos tres veces al día. DÍA 2: Espirometría de incentivo 1 serie de 3 repeticiones (cada repetición incluye 08-10 inhalaciones profundas) 3 veces al día.

ROMS activos, 3 series de 5 repeticiones tanto de miembro superior como inferior tres veces al día) Caminata, Marcha estática a 15 pasos tres veces al día. DÍA 3: Espirometría de incentivo, 1 serie de 3 repeticiones (cada repetición incluye 10 inhalaciones profundas) 3 veces al día Active ROMS 3 series de 5 repeticiones de miembros superiores e inferiores tres veces al día. Caminar, marcha estática a 20 pasos tres veces al día. Protocolo posoperatorio: Protocolo convencional de configuración cardíaca respectiva
Comparador activo: Grupo de control
Educación al paciente, protocolo convencional y postoperatorio.
Otro: GRUPO DE CONTROL

Preoperatorio: Se educará a los padres de los pacientes sobre el proceso de la enfermedad, la cirugía, sus posibles complicaciones y precauciones.

Postoperatorio: protocolo convencional de configuración cardíaca respectiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios desde el preoperatorio hasta 15 días después del alta hospitalaria, medidos a través de un cuestionario de calidad de vida pediátrica que consta de 23 preguntas que se clasifican en 4 componentes principales, a saber, Funcionamiento físico (8 elementos), Funcionamiento emocional (5 elementos), Social funcionamiento (5 ítems), funcionamiento escolar (5 ítems). La puntuación de la escala se basa en la frecuencia de ejecución de una actividad particular que va de 0 (significa que nunca se realiza) a 5 (significa que siempre funciona).
4 semanas
Complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios del preoperatorio al postoperatorio, día del alta y 15 días después del alta hospitalaria, medidos mediante radiografía de tórax incluyendo Consolidación, Atelectasia, Neumonitis, Derrame Pleural.
4 semanas
Ritmos cardíacos anormales
Periodo de tiempo: 7 días
preoperatorio a postoperatorio y día de alta observado a través de Electrocardiografía (ECG) en monitor cardíaco.
7 días
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios del preoperatorio al postoperatorio, día del alta y 15 días después del alta medidos a través del espirómetro digital en Litros
4 semanas
Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios del preoperatorio al postoperatorio, día del alta y 15 días después del alta medidos a través del espirómetro digital en Litros.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah international university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rec/01386 Kanwal Zaheer

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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