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Entraînement physique chez les enfants ayant subi une chirurgie cardiaque corrective

2 avril 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la thérapie par l'exercice préopératoire sur les résultats postopératoires chez les enfants ayant subi une chirurgie cardiaque corrective.

Déterminer les effets de la thérapie par l'exercice préopératoire sur les résultats cardiopulmonaires postopératoires et la qualité de vie chez les enfants ayant subi une chirurgie cardiaque corrective. Dans la littérature, il existe peu de preuves sur la thérapie par l'exercice préopératoire dans la population pédiatrique, les résultats positifs de l'étude peuvent introduire une nouvelle tradition de thérapie préopératoire thérapie par l'exercice et réduire considérablement les complications postopératoires. Les complications secondaires seraient également abordées dans l'étude, un résultat positif peut réduire les coûts totaux en réduisant les séjours à l'hôpital et en améliorant la qualité de vie de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chirurgies cardiaques sont souvent associées à certaines complications cardio-pulmonaires post-opératoires, le plus souvent des arythmies cardiaques, une atélectasie pulmonaire et une pneumonie induite par l'hôpital et des capacités inspiratoires réduites qui peuvent être réduites par la thérapie par l'exercice. Cette étude est donc importante non seulement pour la détermination des effets de la thérapie préopératoire. thérapie par l'exercice, il fournira également un chemin vers la pré-habilitation suivie d'une réadaptation cardiaque postopératoire efficace qui fait le plus souvent défaut dans de nombreuses configurations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4400
        • Armed forces institute of cardiology
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kanwal Zaheer, MSPT(CPPT)*

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Diagnostiqué avec une cardiopathie congénitale et subissant une chirurgie cardiaque corrective élective Vitalement stable

Critère d'exclusion:

Ayant acquis une maladie cardiaque ou subissant des chirurgies cardiaques d'urgence Patients subissant des chirurgies de réparation valvulaire Statut fonctionnel limité en raison de conditions autres que CHD ou ayant des contre-indications Incapacité à adhérer aux protocoles d'étude. Participants qui ont refusé ou se sont retirés de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel
Thérapie par l'exercice préopératoire Éducation du patient et protocole conventionnel postopératoire.
Autre: GROUPE D'INTERVENTION

Protocole préopératoire :

JOUR 1 : Spirométrie incitative 1 série de 2 répétitions (chaque répétition comprend 05 inhalations profondes) 3 fois par jour.

ROMS actif (3 séries de 5 répétitions des membres supérieurs et inférieurs trois fois par jour) Marche, Marche statique à 10 pas trois fois par jour. JOUR 2 : Spirométrie incitative 1 série de 3 répétitions (chaque répétition comprend 08-10 inhalation profonde) 3 fois par jour.

ROMS actifs, 3 séries de 5 répétitions des membres supérieurs et inférieurs trois fois par jour) Marche, Marche statique à 15 pas trois fois par jour. JOUR 3 : Spirométrie incitative, 1 série de 3 répétitions (chaque répétition comprend 10 inhalations profondes) 3 fois par jour Active ROMS 3 séries de 5 répétitions des membres supérieurs et inférieurs trois fois par jour. Marche, marche statique à 20 pas trois fois par jour. Protocole postopératoire : protocole conventionnel de configuration cardiaque respective
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Education du patient, et protocole conventionnel post-opératoire.
Autre: GROUPE DE CONTRÔLE

Préopératoire : les parents des patients seront informés du processus de la maladie, de la chirurgie, de ses complications possibles et des précautions à prendre.

Postopératoire : protocole conventionnel de configuration cardiaque respective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 4 semaines
Changements de pré-opératoire à 15 jours après la sortie de l'hôpital, mesurés par un questionnaire sur la qualité de vie pédiatrique composé de 23 questions qui sont classées en 4 composantes principales, à savoir, le fonctionnement physique (8 éléments), le fonctionnement émotionnel (5 éléments), le social fonctionnement (5 items), fonctionnement scolaire (5 items). La notation de l'échelle est basée sur la fréquence d'exécution d'une activité particulière allant de 0 (moyenne jamais réalisée) à 5 (moyenne toujours fonctionnelle).
4 semaines
Complications pulmonaires post-opératoires
Délai: 4 semaines
Changements du préopératoire au postopératoire, le jour de la sortie et 15 jours après la sortie de l'hôpital, mesurés par radiographie pulmonaire, y compris la consolidation, l'atélectasie, la pneumonite, l'épanchement pleural.
4 semaines
Rythmes cardiaques anormaux
Délai: 7 jours
pré-opératoire à post-opératoire et jour de sortie observé par électrocardiographie (ECG) sur moniteur cardiaque.
7 jours
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 4 semaines
Changements de pré-opératoire à post-opératoire, jour de sortie et 15 jours après la sortie mesurés par le spiromètre numérique en litres
4 semaines
Capacité vitale forcée
Délai: 4 semaines
Changements de pré-opératoire à post-opératoire, jour de sortie et 15 jours après la sortie mesurés par le spiromètre numérique en litres.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Première publication (Réel)

10 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rec/01386 Kanwal Zaheer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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