肺腫瘍アブレーションにおける周術期鎮痛のためのヒドロモルフォン パラレル制御
2023年4月28日 更新者：Qianfoshan Hospital
肺腫瘍アブレーションにおける周術期鎮痛のためのヒドロモルフォン 並行対照：ランダム化並行対照試験
この無作為化並行対照単盲検試験は、肺腫瘍切除における周術期鎮痛に対するヒドロモルホンとモルヒネの有効性と安全性を評価するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
関連するガイドラインと臨床研究のコンセンサスでは、肺腫瘍切除手術の周術期鎮痛にオピオイドを使用することが推奨されていますが、臨床的に参照できる特定の鎮痛プログラムはありません。
ハイドロモルフォンの臨床応用の利点と、肺腫瘍アブレーションの周術期鎮痛への適用に関する証拠の欠如を考慮して、この研究は、肺腫瘍アブレーションの周術期鎮痛におけるヒドロモルフォンの有効性と安全性を調査し、いくつかの参考文献と参考文献を提供することを目的としています。肺腫瘍アブレーションの周術期鎮痛の提案。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
88
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xin Ye, graduate
- 電話番号：18906417755
- メール：yexintaian@aliyun.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ZhiGang Wei, doctorate
- 電話番号：18615287195
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自発的に出席し、インフォームド コンセント フォームに直接署名する。
- -選択的肺腫瘍切除を受けている患者;
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) は、活動状態スコアを 2 以下と定義しています。
- 推定生存期間は 3 か月以上です。
- 18 歳から 80 歳までの男女。
除外基準:
- 矯正できない重度の凝固機能障害;
- 重度の心臓脳血管疾患および呼吸器疾患の病歴;
- 試験薬または造影剤にアレルギーのある患者;
- オピオイド中毒患者;
- 認知機能障害のある患者;
- -3か月以内に他の臨床研究者に参加しました。
- 治験に直接関与する治験責任医師またはその家族;
- 研究責任者が研究への参加を不適当と判断した者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的：疼痛管理と麻酔のためのヒドロモルホンを使用した肺腫瘍切除
前投薬：ヒドロモルフォンは、手術の15分前に2mgの単回皮下注射で開始されます。 術中投与：手術中にNRS（Numeric Rating Scale）≧7、2mgのヒドロモルフォンを静脈内に注射し、2～3分間ゆっくりと押します。 術後投与：患者さんの術後の痛みに応じて、1回2mgを適宜投与します。 |
薬剤：塩酸ヒドロモルフォン 塩酸ヒドロモルフォン注射剤は周術期の肺腫瘍切除に使用
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Active Comparator:疼痛管理と麻酔のためのモルヒネを使用した肺腫瘍アブレーション
前投薬：モルヒネは手術の15分前に10mgの単回皮下注射で開始されます。 術中投与：手術中NRS（Numeric Rating Scale）≧7、モルヒネ10mgを静脈内注射し、2～3分間ゆっくりと押します。 術後投与：患者さんの術後の痛みに応じて、10mg/回を適宜投与します。 |
薬剤：塩酸モルヒネ 塩酸モルヒネ注射剤は、周術期の肺腫瘍の切除に使用されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛効果
時間枠：鎮痛は、手術の 1 時間前、アブレーション開始の 5 分後に評価されます。
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有効なケース/合計ケース * 100%。
すべての評価時点で NRS（Numeric Rating Scale）スコアが 3 以下であれば、有効な鎮痛と見なされます。
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鎮痛は、手術の 1 時間前、アブレーション開始の 5 分後に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用の発生率
時間枠：周術期
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副作用の症例数 / 総症例数 * 100%
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Xin Ye, graduate、head of intervention department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月28日
最初の投稿 (実際)
2023年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヒドロモルフォン塩酸塩の臨床試験
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Alza Corporation, DE, USA完了