Hydromorfoni perioperatiiviseen analgesiaan keuhkokasvaimen ablaatiossa rinnakkain hallinnassa
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Qianfoshan Hospital
Hydromorfoni perioperatiiviseen analgesiaan keuhkokasvaimen ablaatiossa rinnakkaisohjatussa: satunnaistettu, rinnakkaisohjattu tutkimus
Tämä satunnaistettu, rinnakkain kontrolloitu, yksisokkotutkimus on suunniteltu arvioimaan hydromorfonin tehoa ja turvallisuutta verrattuna morfiiniin perioperatiivisessa analgesiassa keuhkokasvaimen ablaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka asiaa koskevien ohjeiden ja kliinisten tutkimusten yksimielisyys suosittelee opioidien käyttöä perioperatiivisessa analgesiassa keuhkokasvaimen ablaatiokirurgiassa, kliinistä viitettä varten ei ole olemassa erityisiä analgeettisia ohjelmia.
Ottaen huomioon hydromorfonin kliinisen käytön edut ja todisteiden puuttuminen sen käytöstä keuhkokasvaimen ablaation perioperatiivisessa analgesiassa, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hydromorfonin tehoa ja turvallisuutta keuhkokasvaimen ablaation perioperatiivisessa analgesiassa ja tarjota referenssi- ja ehdotuksia keuhkokasvaimen ablaation perioperatiiviseksi analgesiaksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
88
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Ye, graduate
- Puhelinnumero: 18906417755
- Sähköposti: yexintaian@aliyun.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ZhiGang Wei, doctorate
- Puhelinnumero: 18615287195
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake henkilökohtaisesti;
- Potilaat, joille tehdään selektiivinen keuhkokasvainablaatio;
- Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) määrittelee aktiivisuustilan pisteet 2 tai vähemmän;
- Arvioitu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta;
- Ikä 18-80, molemmat sukupuolet.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hyytymishäiriö, jota ei voida korjata;
- Aiemmat vakavat sydän-aivo- ja hengityselinten sairaudet;
- Potilaat, jotka ovat allergisia testilääkkeille tai varjoaineille;
- potilaat, joilla on opioidiriippuvuus;
- Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö;
- Osallistunut muihin kliinisiin tutkijoihin kolmen kuukauden sisällä;
- tutkijat tai heidän perheenjäsenensä, jotka ovat suoraan mukana oikeudenkäynnissä;
- Ne, jotka tutkija katsoo sopimattomiksi osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Keuhkokasvaimen ablaatio hydromorfonilla kivunhallintaan ja anestesiaan
Esilääkitys: hydromorfoni aloitetaan 15 minuuttia ennen leikkausta yhdellä 2 mg:n ihonalaisella injektiolla. Intraoperatiivinen anto: NRS (Numeric Rating Scale) ≥7 käytön aikana, 2 mg hydromorfonia ruiskutetaan suonensisäisesti ja painetaan hitaasti 2-3 minuutin ajan. Leikkauksen jälkeinen anto: Lääkettä annetaan tarpeen mukaan potilaan leikkauksen jälkeisen kivun mukaan, 2 mg/kerta. |
Lääke: Hydromorfonihydrokloridi Hydromorfonihydrokloridi-injektiota käytetään perioperatiiviseen keuhkokasvaimen ablaatioon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuaine: Keuhkokasvaimen ablaatio morfiinilla kivunhallintaan ja anestesiaan
Esilääkitys: morfiini aloitetaan 15 minuuttia ennen leikkausta yhdellä 10 mg:n ihonalaisella injektiolla. Intraoperatiivinen anto: NRS (Numeric Rating Scale) ≥7 toiminnan aikana, 10 mg morfiinia injektoidaan suonensisäisesti ja painetaan hitaasti 2-3 minuutin ajan. Leikkauksen jälkeinen anto: Lääkettä annetaan tarpeen mukaan potilaan leikkauksen jälkeisen kivun mukaan, 10 mg/kerta. |
Lääke: Morfiinihydrokloridi Morfiinihydrokloridi-injektiota käytetään perioperatiiviseen keuhkokasvaimen ablaatioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettinen tehokkuus
Aikaikkuna: Analgesia arvioidaan 1 tunti ennen leikkausta, 5 minuuttia ablaation alkamisen jälkeen
|
tehokkaat tapaukset / tapaukset yhteensä * 100 %.
NRS (Numeric Rating Scale) -pistemäärä ≤3 kaikissa arvioinnin ajankohtana katsotaan tehokkaaksi analgesiaksi.
|
Analgesia arvioidaan 1 tunti ennen leikkausta, 5 minuuttia ablaation alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
|
haittavaikutustapaukset / tapaukset yhteensä * 100 %
|
perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xin Ye, graduate, head of intervention department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Useita keuhkojen solmuja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Morfiini
- Hydromorfoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20221209
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkokyhmy
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina