폐 종양 절제 병렬 제어에서 수술 전후 진통을 위한 히드로모르폰
2023년 4월 28일 업데이트: Qianfoshan Hospital
폐 종양 절제 병렬 제어에서 수술 전후 진통을 위한 하이드로모르폰 ：무작위, 병렬 제어 시험
이 무작위, 병렬 제어, 단일 맹검 시험은 폐 종양 절제술에서 수술 전후 진통에 대한 하이드로모르폰 대 모르핀의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
관련 지침 및 임상 연구의 합의는 폐 종양 절제 수술에서 수술 전후 진통을 위해 오피오이드 사용을 권장하지만 임상 참조를 위한 특정 진통 프로그램이 부족합니다.
히드로모르폰의 임상적 적용의 이점과 폐암 절제술의 수술 전후 진통에 대한 적용에 대한 증거의 부족을 고려하여, 본 연구는 폐암 절제술의 수술 전후 진통에 대한 히드로모르폰의 효능과 안전성을 탐색하고, 몇 가지 참고 자료를 제공하는 것을 목표로 합니다. 폐 종양 절제의 수술 전후 진통에 대한 제안.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xin Ye, graduate
- 전화번호: 18906417755
- 이메일: yexintaian@aliyun.com
연구 연락처 백업
- 이름: ZhiGang Wei, doctorate
- 전화번호: 18615287195
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 직접 자발적으로 참석하고 서명합니다.
- 선택적 폐종양 절제술을 받는 환자;
- ECOG(Eastern Collaborative Oncology Group)는 활동 상태 점수를 2 이하로 정의합니다.
- 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.
- 18-80세, 남녀 모두.
제외 기준:
- 고칠 수 없는 심각한 응고 기능 장애;
- 중증 심뇌혈관 및 호흡기 질환의 병력;
- 테스트 약물 또는 조영제에 알레르기가 있는 환자;
- 오피오이드 중독 환자;
- 인지 기능 장애가 있는 환자;
- 3개월 이내에 다른 임상 조사자에 참여;
- 1. 재판에 직접 관여한 수사관 또는 그 가족
- 연구자가 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 통증 조절 및 마취를 위해 히드로모르폰을 사용한 폐 종양 절제
전처치:히드로모르폰은 수술 15분 전에 2mg의 단일 피하 주사로 시작됩니다. 수술 중 투여: 수술 중 NRS(Numeric Rating Scale)≥7, 히드로모르폰 2mg을 정맥 주사하고 2~3분 동안 천천히 밀어 넣습니다. 수술 후 투여 : 환자의 수술 후 통증에 따라 필요에 따라 2mg/회 투여한다. |
약물: 히드로모르폰 히드로클로라이드 히드로모르폰 히드로클로라이드 주사는 수술 전후 폐 종양 절제에 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 능동 비교기: 모르핀을 이용한 통증 조절 및 마취를 위한 폐 종양 절제
전처치: 모르핀은 수술 15분 전에 10mg의 단일 피하주사로 시작됩니다. 수술 중 투여: 수술 중 NRS(Numeric Rating Scale)≥7, 모르핀 10mg을 정맥 주사하고 천천히 2-3분 동안 밀어 넣습니다. 수술 후 투여 : 환자의 수술 후 통증에 따라 필요에 따라 10mg/회 투여한다. |
약물: 모르핀 염산염 모르핀 염산염 주사는 수술 전후 폐 종양 절제에 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통 효과
기간: 진통은 수술 1시간 전, 절제 시작 5분 후 평가합니다.
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유효 사례/총 사례 * 100%.
모든 평가 시점에서 NRS(Numeric Rating Scale) 점수 ≤3은 효과적인 진통제로 간주됩니다.
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진통은 수술 1시간 전, 절제 시작 5분 후 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용의 발생률
기간: 수술 기간
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이상반응 건수 / 총 건수 * 100%
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수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xin Ye, graduate, head of intervention department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20221209
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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