Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydromorfon til perioperativ analgesi i lungetumorablation Parallelkontrolleret

28. april 2023 opdateret af: Qianfoshan Hospital

Hydromorfon til perioperativ analgesi i lungetumorablation Parallel kontrolleret: Et randomiseret, parallelt kontrolleret forsøg

Dette randomiserede, parallelkontrollerede, enkeltblinde forsøg er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​hydromorfon versus morfin til perioperativ analgesi ved lungetumorablation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom konsensus om relevante retningslinjer og kliniske undersøgelser anbefaler brugen af ​​opioider til perioperativ analgesi ved lungetumorablationskirurgi, er der mangel på specifikke analgetiske programmer til klinisk reference. I lyset af fordelene ved klinisk anvendelse af hydromorfon og manglen på bevis for dets anvendelse i perioperativ analgesi af pulmonal tumorablation, sigter denne undersøgelse på at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​hydromorfon i perioperativ analgesi af pulmonal tumorablation, og give en vis reference og forslag til perioperativ analgesi af pulmonal tumorablation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

88

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: ZhiGang Wei, doctorate
  • Telefonnummer: 18615287195

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltag frivilligt og underskriv personligt den informerede samtykkeformular;
  • Patienter, der gennemgår selektiv pulmonal tumorablation;
  • Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) definerer en aktivitetsstatusscore på 2 eller mindre;
  • Den estimerede overlevelsestid er mere end 3 måneder;
  • Alder 18-80, begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig koagulationsdysfunktion, der ikke kan korrigeres;
  • Anamnese med alvorlige kardio-cerebrovaskulære og respiratoriske sygdomme;
  • Patienter, der er allergiske over for testmedicin eller kontrastmidler;
  • Patienter med opioidafhængighed;
  • Patienter med kognitiv dysfunktion;
  • Deltog i andre kliniske efterforskere inden for tre måneder;
  • Efterforskere eller deres familiemedlemmer, der er direkte involveret i retssagen;
  • De, der vurderes uegnede til at deltage i undersøgelsen af ​​investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Lungetumorablation med hydromorfon til smertekontrol og anæstesi

Præmedicinering: Hydromorfon startes 15 minutter før operationen med en enkelt subkutan injektion på 2 mg.

Intraoperativ administration:NRS（Numeric Rating Scale）≥7 under operationen injiceres 2mg hydromorfon intravenøst ​​og skubbes langsomt i 2-3 minutter.

Postoperativ administration: Lægemidlet administreres efter behov i henhold til patientens postoperative smerte, 2 mg/gang.
Medicin: Hydromorfonhydrochlorid
Lægemiddel: Hydromorphonhydrochlorid Hydromorfonhydrochloridinjektion bruges til perioperativ lungetumorablation
Andre navne:
  • Lungetumorablation ved hjælp af hydromorfonhydrochlorid
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Lungetumorablation ved hjælp af morfin til smertekontrol og anæstesi

Præmedicinering: morfin påbegyndes 15 minutter før operationen med en enkelt subkutan injektion på 10 mg.

Intraoperativ administration: NRS（Numeric Rating Scale）≥7 under operationen injiceres 10 mg morfin intravenøst ​​og skubbes langsomt i 2-3 minutter.

Postoperativ administration: Lægemidlet administreres efter behov i henhold til patientens postoperative smerte, 10 mg/gang.
Medicin: Morfinhydrochlorid
Lægemiddel: Morfinhydrochlorid Morfinhydrochloridinjektion bruges til perioperativ lungetumorablation
Andre navne:
  • Lungetumorablation ved hjælp af morfinhydrochlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk effektivitet
Tidsramme: Analgesien evalueres 1 time før operationen, 5 minutter efter begyndelsen af ​​ablationen
effektive sager / samlede sager * 100%. NRS（Numeric Rating Scale）-score ≤3 på alle evalueringstidspunkter betragtes som effektiv analgesi.
Analgesien evalueres 1 time før operationen, 5 minutter efter begyndelsen af ​​ablationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: perioperativ periode
tilfælde af bivirkninger / samlede tilfælde * 100 %
perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Xin Ye, graduate, head of intervention department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20221209

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydromorfonhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner