再発子宮頸がんに対する化学放射線療法と併用するティスレリズマブ

包含基準:

1. 最初の標準治療（根治的手術または根治的放射線療法を含む）後の再発または転移性子宮頸がん患者の場合、病変が以前の放射線療法の範囲外に位置し、再発または転移巣が 5 つ以下であり、放射線療法は次の基準に従って実行可能です。放射線治療医の評価。少なくとも 1 つの病変（放射線治療歴なし）が RECIST 1.1 の標的病変基準を満たしている。
2. 以前の組織学によって子宮頸部腺癌、扁平上皮癌、または腺扁平上皮癌が確認された。
3. 再発性病変には外科的切除は推奨されないか、患者が自発的に手術を受け入れないことを選択します。
4. 研究者らは放射線療法の適合性を評価した
5. ECoG 0-1;平均余命 > 6 か月。
6. 18～70歳。
7. 重篤なアレルギー歴はありません。
8. ヘモグロビン > 100 g / L、WBC > 3.5 * 10 ^ 9 / L、好中球 > 1.5 * 10 ^ 9 / L、血小板 > 100 * 10 ^ 9 / L、Cr < 1.5 * 正常上限、TB < 2.5 * 正常上限、AST および Al < 2.5 * 通常の上限、AKP < 2.5 * 通常の上限。
9. インフォームドコンセントに署名する能力。

除外基準:

1. 組織学的には、小細胞（神経内分泌）子宮頸がん、粘液性腺がん、がん肉腫およびその他の病理学的タイプが確認されました。

2. 以下を除く他の部分で活動性を示す原発性悪性腫瘍：

   治癒した人は、最初の IP 投与の少なくとも 5 年前には既知の活動性疾患がなく、再発の潜在的なリスクは低いです。

   病気の兆候がない非黒色腫皮膚がんまたは悪性母斑を完全に治療します。

   完全に治療された上皮内癌、疾患の兆候なし。

3. 再発病変は化学療法、放射線療法、またはその他の抗腫瘍治療を受けています。
4. 骨転移;
5. 脳転移。
6. 妊娠中または授乳中の患者;
7. 過去に甲状腺機能に異常があり、薬物治療を行っている状態では甲状腺機能を正常範囲に保つことができず、甲状腺機能が低下してしまいました。
8. -登録前7日以内の免疫不全の診断、または慢性全身性ステロイド（プレドニゾン換算で1日あたり10mgを超える用量）またはその他の形態の免疫抑制療法による治療。
9. 活動性の自己免疫疾患を有する患者は、過去 2 年間に全身治療が必要です。
10. ステロイドを必要とする（非感染性）肺炎の病歴、または現在肺炎がある。
11. 体系的な治療が必要な活動性感染症があります。
12. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の既知の病歴;
13. B型肝炎の既知の病歴または既知の活動性C型肝炎ウイルス感染。
14. 活動性結核(TB)の既知の病歴;
15. 持続性または活動性感染症、症候性うっ血性心不全、制御されていない高血圧、制御されていない糖尿病、制御されていない不整脈、活動性間質性肺疾患（ILD）、下痢を伴う重篤な慢性胃腸疾患を含むがこれらに限定されない、制御されていない併存疾患、または研究要件の遵守を制限する可能性がある、AEにつながる、書面によるインフォームドコンセントを提供する被験者の能力を大幅に高めるか影響を与える精神的/社会的問題。
16. 入院の 14 日前、手術が大きすぎて回復していませんでした。
17. 現在、または選択前28日以内に他の臨床試験に参加している。
18. 他の抗CTLA-4、抗PD-1、抗PD-L1および抗PD-L2抗体、または治療用抗がんワクチンを含むがこれらに限定されないあらゆる適応症は、研究前に免疫介在療法によって治療された。
19. 腫瘍の治療に使用される同時化学療法、研究薬、生物学的製剤、またはホルモン療法。 ホルモン療法は、腫瘍に関連しない疾患の治療にも使用できます（ホルモン補充療法など）。
20. 同種組織・固形臓器移植を実施。