Tislelizumab combina la chemioradioterapia nel carcinoma cervicale ricorrente

Criterio di inclusione:

1. Per le pazienti con carcinoma della cervice uterina ricorrente o metastatico dopo il trattamento standard iniziale (compresa la chirurgia radicale o la radioterapia radicale), le lesioni sono localizzate al di fuori del campo della precedente radioterapia, con non più di 5 focolai ricorrenti o metastatici, e la radioterapia è fattibile secondo la valutazione del medico di radioterapia; e almeno 1 lesione (senza precedente radioterapia) soddisfa lo standard di lesione target di RECIST 1.1;
2. Adenocarcinoma cervicale, carcinoma a cellule squamose o carcinoma a cellule adenosquamose confermato da precedente istologia;
3. La resezione chirurgica non è raccomandata per le lesioni ricorrenti, oppure i pazienti scelgono di non accettare l'intervento chirurgico volontariamente;
4. I ricercatori hanno valutato l'idoneità della radioterapia
5. ECoG 0-1; aspettativa di vita > 6 mesi;
6. Età 18-70 anni;
7. Nessuna storia allergica grave;
8. Emoglobina > 100 g/L, WBC > 3,5 * 10 ^ 9 / L, neutrofili > 1,5 * 10 ^ 9 / L, piastrine > 100 * 10 ^ 9 / L, Cr < 1,5 * limite superiore normale, TB < 2,5 * normale limite superiore, AST e Al < 2,5 * limite superiore normale, AKP < 2,5 * limite superiore normale;
9. Possibilità di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Istologicamente sono stati confermati carcinoma cervicale a piccole cellule (neuroendocrino), adenocarcinoma mucinoso, carcinosarcoma e altri tipi patologici;

2. Tumore maligno primitivo con attività in altre parti, ad eccezione dei seguenti:

   Coloro che sono stati curati non hanno alcuna malattia attiva nota almeno 5 anni prima della prima somministrazione di IP e il rischio potenziale di recidiva è basso;

   Trattare completamente il cancro della pelle non melanoma o il nevo maligno senza segni di malattia;

   Carcinoma in situ completamente trattato, nessun segno di malattia.

3. Le lesioni ricorrenti hanno ricevuto chemioterapia, radioterapia o altri trattamenti antitumorali;
4. Metastasi ossee;
5. metastasi cerebrali;
6. Pazienti in gravidanza o in allattamento;
7. In passato, c'era una funzione tiroidea anormale e, in condizioni di trattamento farmacologico, la funzione tiroidea non poteva essere mantenuta nel range normale;
8. Diagnosi di immunodeficienza o trattamento con steroidi sistemici cronici (dosi superiori a 10 mg al giorno di prednisone equivalente) o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 7 giorni prima dell'arruolamento;
9. I pazienti con malattie autoimmuni attive necessitano di un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni;
10. Una storia di polmonite (non infettiva) che richiede steroidi o polmonite in corso;
11. Ci sono infezioni attive che necessitano di un trattamento sistematico;
12. Storia nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV);
13. Storia nota di epatite B o infezione attiva nota da virus dell'epatite C;
14. Storia nota di tubercolosi attiva (TBC);
15. Comorbidità non controllate, incluse ma non limitate a: infezione persistente o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, ipertensione non controllata, diabete non controllato, aritmie non controllate, malattia polmonare interstiziale attiva (ILD), grave malattia gastrointestinale cronica con diarrea o possono limitare la conformità ai requisiti dello studio , portando a AE Problemi mentali / sociali che aumentano o influenzano in modo significativo la capacità dei soggetti di fornire il consenso informato scritto;
16. 14 giorni prima del ricovero, l'operazione era troppo grande e non si era ripresa;
17. Partecipare ad altri studi clinici attualmente o entro 28 giorni prima della selezione;
18. Qualsiasi indicazione, inclusi ma non limitati ad altri anticorpi anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 e anti-PD-L2 o vaccini terapeutici anticancro, è stata trattata con terapia immunomediata prima dello studio;
19. Qualsiasi chemioterapia sincrona, farmaco di ricerca, prodotto biologico o terapia ormonale utilizzata per trattare i tumori. La terapia ormonale può anche essere utilizzata per trattare malattie non correlate al tumore (ad esempio, terapia ormonale sostitutiva);
20. È stato effettuato il trapianto di tessuto allogenico/organo solido.