Tislelizumab kombinerar kemoradioterapi vid återkommande livmoderhalscancer

Inklusionskriterier:

1. För patienter med återkommande eller metastaserad livmoderhalscancer efter initial standardbehandling (inklusive radikal kirurgi eller radikal strålbehandling) är lesionerna belägna utanför området för tidigare strålbehandling, med högst 5 återkommande eller metastaserande foci, och strålbehandlingen är genomförbar enl. utvärdering av strålbehandlingsläkare; och minst 1 lesion (utan tidigare strålbehandling) uppfyller mållesionsstandarden för RECIST 1.1;
2. Cervikalt adenokarcinom, skivepitelcancer eller adenoskamöst cellkarcinom bekräftat av tidigare histologi;
3. Kirurgisk resektion rekommenderas inte för återkommande lesioner, eller patienter väljer att inte acceptera operation frivilligt;
4. Forskarna utvärderade lämpligheten av strålbehandling
5. ECoG 0-1; förväntad livslängd > 6 månader;
6. Ålder 18-70 år;
7. Ingen allvarlig allergisk historia;
8. Hemoglobin > 100 g / L, WBC > 3,5 * 10 ^ 9 / L, neutrofiler > 1,5 * 10 ^ 9 / L, blodplättar > 100 * 10 ^ 9 / L, Cr < 1,5 * normal övre gräns, TB < 2,5 * normal övre gräns, AST och Al < 2,5 * normal övre gräns, AKP < 2,5 * normal övre gräns;
9. Möjlighet att underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Histologiskt bekräftades småcellig (neuroendokrin) livmoderhalscancer, mucinös adenokarcinom, karcinosarkom och andra patologiska typer;

2. Primär malign tumör med aktivitet i andra delar, förutom följande:

   De som har blivit botade har ingen känd aktiv sjukdom minst 5 år före den första IP-administreringen, och den potentiella risken för återfall är låg;

   Behandla icke-melanom hudcancer eller maligna nevus helt utan sjukdomstecken;

   Fullständigt behandlat karcinom in situ, inga tecken på sjukdom.

3. De återkommande lesionerna har fått kemoterapi, strålbehandling eller annan antitumörbehandling;
4. Benmetastaser;
5. Hjärnmetastaser;
6. Gravida eller ammande patienter;
7. Tidigare fanns det onormal sköldkörtelfunktion, och under förutsättning av läkemedelsbehandling kunde sköldkörtelfunktionen inte upprätthållas inom det normala området;
8. Diagnos av immunbrist eller behandling med kroniska systemiska steroider (doser mer än 10 mg per dag av prednisonekvivalenter) eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före inskrivning;
9. Patienter med aktiva autoimmuna sjukdomar behöver systemisk behandling under de senaste 2 åren;
10. En historia av (icke-infektiös) lunginflammation som kräver steroider eller aktuell lunginflammation;
11. Det finns aktiva infektioner som behöver systematisk behandling;
12. Känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV);
13. Känd historia av hepatit B eller känd aktiv hepatit C-virusinfektion;
14. Känd historia av aktiv tuberkulos (TB);
15. Okontrollerade komorbiditeter, inklusive men inte begränsat till: ihållande eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni, okontrollerad diabetes, okontrollerade arytmier, aktiv interstitiell lungsjukdom (ILD), svår kronisk gastrointestinal sjukdom med diarré, eller kan begränsa efterlevnaden av studiekrav , vilket leder till AE Psykiska/sociala problem som avsevärt ökar eller påverkar försökspersoners förmåga att ge skriftligt informerat samtycke;
16. 14 dagar före inläggningen var operationen för stor och hade inte återhämtat sig;
17. Delta i andra kliniska prövningar för närvarande eller inom 28 dagar före urval;
18. Alla indikationer, inklusive men inte begränsat till andra anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 och anti-PD-L2 antikroppar eller terapeutiska anti-cancervacciner, behandlades med immunmedierad terapi före studien;
19. Varje synkron kemoterapi, forskningsläkemedel, biologisk produkt eller hormonbehandling som används för att behandla tumörer. Hormonterapi kan också användas för att behandla icke tumörrelaterade sjukdomar (t.ex. hormonersättningsterapi);
20. Allogen vävnad/fast organtransplantation utfördes.