帝王切開における脊椎麻酔によって引き起こされる動脈性低血圧を予測するための三尖弁輪面収縮期可動域 (CESERAN TAPSE)
この横断的盲検研究は、2023年6月から2023年9月までアイドゥン産婦人科小児科病院で実施される予定だった。 この研究は、20歳から35歳までの成人妊娠女性の症例を対象に計画されました。 米国麻酔学会(ASA)クラスIIの身体状態を有し、くも膜下ブロックによる選択的帝王切開が予定されており、インフォームドコンセントを与えた患者が研究に含まれる予定だった。
緊急事態や制御不能な全身性併存疾患(心血管疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患など)を有する患者、および術中に大量の損失が予想される患者(癒着胎盤または前置胎盤など)は、研究から除外される予定です。 また、点滴による事前負荷を受けた場合も除きます。
調査の概要
詳細な説明
この横断的盲検研究は、2023年6月から2023年9月までアイドゥン産婦人科小児科病院で実施される予定だった。 この研究は、20歳から35歳までの成人妊娠女性の症例を対象に計画されました。 米国麻酔学会(ASA)クラスIIの身体状態を有し、くも膜下ブロックによる選択的帝王切開が予定されており、インフォームドコンセントを与えた患者が研究に含まれる予定だった。
緊急事態や制御不能な全身性併存疾患(心血管疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患など)を有する患者、および術中に大量の損失が予想される患者(癒着胎盤または前置胎盤など)は、研究から除外される予定です。 また、点滴による事前負荷を受けた場合も除きます。
心エコー検査 同じ観察者が、心エコー検査装置を使用して左側臥位のすべての患者に対して TTE を実行します。 すべてのパラメータの値は、3 つの心周期測定の平均値を取ることによって決定されます。 測定方法は米国心エコー図学会のガイドラインに従って使用されます。 標準的な心エコー検査に適したすべての被験者から、M モード、2D (2D) 画像、カラー、脈拍および連続波ドプラ測定、および組織ドプラ測定が行われます。 左室駆出率(EF)の測定は、胸骨傍長軸像で評価されます。
FAC および TAPSE は、右心室 (RV) 収縮機能を評価するために使用されます。 三尖弁の E および A 波速度と E/A 比を測定して、RV の拡張機能を評価します。 TAPSE、心エコー検査装置、および TTE は、同じ観察者によってすべての患者に使用されます。 心エコー検査は左側臥位で行われます。 TAPSE は、三尖弁を横切って M モード カーソルを置き、ピーク収縮期の長手方向の動きの量を測定することによって心尖 4 腔ビューで計算され、値は 5 つの心周期測定値を平均することによって記録されます。
患者は、下大静脈 (IVC) の剣状突起下窓を通して仰臥位で視覚化されます。 カーソルを肝静脈 IVC 入口点の 1 cm 遠位に置き、IVC 直径を M モードで 30 秒間監視します。 そして、患者が正常に呼吸しているときの吸気時(IVCins)と呼気時(IVCexp)の下大静脈の直径の領域から測定が行われます。 下大静脈崩壊指数 (IVC-CI) は、式 IVC-CI = (IVCexp - IVCins) / IVCexp を使用して計算されます。
脊椎麻酔 心エコー検査の測定後、座位で25ゲージの脊椎針を用いて、L4〜5またはL3〜4の椎間腔に5%高圧ブピバカイン2.1mLの脊椎麻酔を投与する。 次に、すべての患者に同時に乳酸リンゲル液を投与します(10 mL/kg を 15 分間かけて)。 感覚ブロックがT6レベルに達すると手術が開始されます。
心拍数と平均動脈圧 (MAP) は、手順全体にわたって記録されます (最初の 15 分間は 2 分ごと)。 ベースラインの20%を超えるSABの減少、90 mmHg未満のMAPの減少、または65 mmHgのMAP(250 mLボーラス)として定義される低血圧を治療するには、エフェドリン(6 mg増量)と等張性平衡クリスタロイド溶液が使用されます。 )。 エフェドリンの投与量が記録されます。 心拍数が 50 拍/分未満と定義される徐脈は、アトロピン (0.5 mg) の静脈内投与で治療されます。
本研究は、PSAH を判定する際の IVCCI と IJVCI の予測値を決定することを目的としました。 第 2 の目的は、これら 2 つの予測値を比較することでした。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Aydin、七面鳥
- Aydin Maternity and Child Health Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA 2
- 妊娠 37 ~ 42 週の単胎妊娠
- 20歳から35歳までの間であること
- BMI 20 ~ 35
除外基準:
- 非洞調律
- ASA III 以降
- 既知の心臓病
- 多胎妊娠
- 予想される大量の術中損失(すなわち、癒着胎盤または前置胎盤)
- 重度の肺高血圧症、壁運動障害、重度の弁膜症、心エコー検査での肥大型心筋症または拡張型心筋症
- TAPSE値1.7cm以下
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1: 低血圧+、
低血圧 +: 低血圧は、ベースラインの 20% を超える SAB の減少、90 mmHg 未満の MAP の減少、または 65 mmHg の MAP として定義されます。
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心拍数と平均動脈圧 (MAP) は、手順全体にわたって記録されます (最初の 15 分間は 2 分ごと)。
ベースラインの20%を超えるSABの減少、90 mmHg未満のMAPの減少、または65 mmHgのMAP(250 mLボーラス)として定義される低血圧を治療するには、エフェドリン(6 mg増量)と等張性平衡クリスタロイド溶液が使用されます。 )。
エフェドリンの投与量が記録されます。
心拍数が 50 拍/分未満と定義される徐脈は、アトロピン (0.5 mg) の静脈内投与で治療されます。
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2:低血圧 -
低血圧 -: なし 低血圧 (低血圧は、ベースラインの 20% を超える SAB の減少、90 mmHg 未満の MAP の減少、または 65 mmHg の MAP として定義されます)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チェセレナン・タプセ
時間枠:3ヶ月
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主要評価項目は、脊椎麻酔後の低血圧の発症でした。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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