進行性/転移性固形腫瘍患者におけるART6043の研究

包含基準:

• -以前のすべての化学療法剤、非ホルモン標的療法、または治験薬を少なくとも21日間または5半減期（焦点部位での緩和放射線療法は含まない）のいずれか長い方の間中止した患者。 がん治療のための内分泌療法およびホルモン療法は、治験薬投与の少なくとも7日前に中止されていなければなりません。 緩和放射線療法は、治験治療の開始前に完了している必要があります。
• 以前の治療または外科的処置によるすべての毒性の解決。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スケールでのパフォーマンス ステータスは 0 ～ 2。
• 十分な臓器機能があること。
• 妊娠の可能性のある患者および妊娠の可能性のあるパートナーがいる患者は、非常に効果的な避妊法を使用する必要があります。
• 研究者の判断で、推定余命が12週間以上である。
• 放射線学的に評価可能および測定可能および/または測定不可能（前立腺がん患者のみ）の疾患。

パート A1 に特有の包含基準 (単独療法としての ART6043)

• 既知の DDR 遺伝子の機能喪失を引き起こすことが知られている遺伝子病変を伴う進行がんまたは転移がん。

パート A2/A3 に特有の包含基準 (ART6043 とオラパリブ/タラゾパリブの併用)

• 既知のDDR遺伝子の機能喪失を引き起こすことが知られている遺伝子病変を伴う進行がんまたは転移がん。
• PARPiが適切な治療選択肢である患者。 患者は以前にPARPiによる治療を受けている可能性があります。

パート B に固有の包含基準 (ART6043 と PARPi の組み合わせ、または PARPi 単独)

• 組織学的または細胞学的にHER2-veの局所進行性または転移性乳癌が確認された。
• 有害な、または有害な疑いのある g/sBRCA 変異の文書化。
• 局所進行性疾患および/または転移性疾患に対する以前の化学療法を含むスケジュール（抗体複合体を含む）は 3 回以内。
• -医学的に禁忌でない限り、ネオアジュバント、アジュバント、局所進行性、または転移性の設定におけるタキサンによる以前の治療。
• 患者は、PARPiによる以前の治療を受けていないか、1か月以内でなければなりません。

除外基準:

• 妊娠中の患者。
• 骨髄異形成症候群（MDS）/急性骨髄性白血病（AML）の患者、またはMDS/AMLを示唆する特徴を持つ患者。
• 進行中の間質性肺疾患または肺炎がある。
• ART6043、タラゾパリブ、またはオラパリブの吸収に影響を与える可能性のある重大な胃腸問題がある。
• 脳転移のある患者（中枢神経系を対象とした治療後のフォローアップ脳画像検査で進行の証拠が示されない場合、脳転移の治療を受けた患者も対象となる可能性がある）。
• -治験治療の最初の投与前30日以内に生ワクチンを受けている。
• -研究に参加する前4週間以内に最近の大手術を受けた。
• -重大な出血疾患または血管炎がある、または登録前12週間以内にグレード3以上の出血エピソードがあった。
• 薬物成分を研究するためにアレルギーまたは過敏症の病歴がある。

パート B に固有の除外基準

• 補助化学療法を行っていない第一選択の局所進行性および/または転移性乳がん。
• 炎症性乳がん。