中咽頭がんにおける循環バイオマーカー (CIRCOS)

CIRCOS の多施設共同研究である中咽頭がんの循環バイオマーカーには、中咽頭がんまたは原発不明の頭頸部がんの患者が引き続き含まれています。 血漿サンプルは、診断時、治療終了時、および治療後の監視中に収集されます。

診断の際、参加者はがんの既知の危険因子に関するインフォームドコンセントとフォームに記入します。 腫瘍からの組織は、マルチプレックス q-PCR を使用して HPV 遺伝子型について分析されます。 p16 に関する情報は診療記録から収集されます。

ctHPV-DNA は、アポトーシスおよび壊死の際に腫瘍細胞から血流に漏出する短い DNA 断片です。 この研究では、ctHPV-DNAが血漿から抽出されます。 ctHPV-DNA のレベル (コピー/mL) は、シングルプレックス (SAGA 診断) で使用される遺伝子型特異的アッセイ (診断時の q-PCR の結果に基づく) を備えたデジタル ドロップレット PCR (ddPCR) を使用して測定されます。 処理後の陰性サンプルは、処理後の評価において良好な分子応答として定義されます。 サーベイランス中の 2 つの連続した陽性サンプルは、分子再発と定義されます。 分子レベルの再発が見られた場合は、患者に連絡し、耳鼻咽喉科で追加の臨床管理を提供します。

患者の組織が HPV 陰性である場合、その組織は全ゲノム配列決定によって分析されます。 突然変異が見つかった場合、血漿には個別の ddPCR キットが使用されます。

すべての患者は5年間追跡調査される。