口咽癌中的循环生物标志物 (CIRCOS)

在CIRCOS的多中心研究中，连续纳入了口咽癌循环生物标志物、口咽癌或头颈部原发不明癌症患者。 在诊断时、治疗结束时和治疗后监测期间收集血浆样本。

在诊断时，参与者将填写知情同意书和一份关于已知癌症风险因素的表格。 来自肿瘤的组织将通过多重 q-PCR 分析 HPV 基因型。 有关 p16 的信息将从医疗记录中收集。

ctHPV-DNA 是在细胞凋亡和坏死期间从肿瘤细胞泄漏到血流中的短 DNA 片段。 在研究中，将从血浆中提取 ctHPV-DNA。 ctHPV-DNA 的水平（拷贝数/mL）将使用数字微滴 PCR (ddPCR) 和单重（SAGA 诊断）中使用的基因型特异性分析（基于诊断时的 q-PCR 结果）进行测量。 治疗后的阴性样本将被定义为治疗后评估的良好分子反应。 监测期间两个连续的阳性样本将被定义为分子复发。 如果发现分子复发，将联系患者并在耳鼻喉科提供额外的临床控制。

如果患者的组织 HPV 呈阴性，将对组织进行全基因组测序分析。 如果发现突变，个性化的 ddPCR 试剂盒将用于血浆。

所有患者都将被随访五年。