Cirkulerande biomarkörer i orofaryngeal cancer (CIRCOS)

I multicenterstudien av CIRCOS, Circulating biomarkers in orofaryngeal cancer, inkluderas i följd patienter med orofarynxcancer eller cancer med okänd primär av huvud och hals. Plasmaprover tas vid diagnos, i slutet av behandlingen och under övervakning efter behandling.

Vid diagnos kommer deltagarna att fylla i informerat samtycke och ett formulär om kända riskfaktorer för cancer. Vävnad från tumören kommer att analyseras för HPV-genotyp med en multiplex q-PCR. Information om p16 kommer att samlas in från journaler.

ctHPV-DNA är korta DNA-fragment som läcker in i blodomloppet från tumörceller under apoptos och nekros. I studien kommer ctHPV-DNA att extraheras från blodplasma. Nivåer av ctHPV-DNA (kopior/ml) kommer att mätas med digital dropp-PCR (ddPCR) med genotypspecifika analyser (baserat på resultatet av q-PCR vid diagnos) som används i singleplex (SAGA-diagnostik). Ett negativt prov efter behandling kommer att definieras som ett bra molekylärt svar för utvärdering efter behandling. Två på varandra följande positiva prover under övervakning kommer att definieras som molekylärt återfall. Om ett molekylärt återfall ses kommer patienter att kontaktas och erbjudas en extra klinisk kontroll på en Öron-näsa-halsavdelning.

Om en patient är HPV-negativ i vävnad kommer vävnaden att analyseras med helgenomsekvensering. Om en mutation hittas kommer ett personligt ddPCR-kit att användas för plasma.

Alla patienter kommer att följas i fem år.