구강인두암의 순환 바이오마커 (CIRCOS)

CIRCOS의 다기관 연구인 Circulating biomarkers in oropharyngeal cancer에는 구강인두암 또는 알려지지 않은 두경부 원발암 환자가 순차적으로 포함되었습니다. 혈장 샘플은 진단 시, 치료 종료 시 및 치료 후 감시 중에 수집됩니다.

진단 시 참가자는 정보에 입각한 동의서와 알려진 암 위험 요소에 관한 양식을 작성합니다. 종양의 조직은 멀티플렉스 q-PCR로 HPV 유전자형에 대해 분석됩니다. p16에 대한 정보는 의료 기록에서 수집됩니다.

ctHPV-DNA는 세포 사멸 및 괴사 동안 종양 세포에서 혈류로 누출되는 짧은 DNA 조각입니다. 연구에서 ctHPV-DNA는 혈장에서 추출됩니다. ctHPV-DNA의 수준(사본/mL)은 싱글플렉스(SAGA 진단)에 사용되는 유전자형 특이적 분석(진단 시 q-PCR의 결과를 기반으로 함)과 함께 디지털 액적 PCR(ddPCR)을 사용하여 측정됩니다. 처리 후 음성 샘플은 처리 후 평가를 위한 양호한 분자 반응으로 정의될 것이다. 감시 중 2개의 연속 양성 샘플은 분자 재발로 정의됩니다. 분자 재발이 관찰되면 환자에게 연락하여 이비인후과에서 추가 임상 제어를 제공합니다.

환자가 조직에서 HPV 음성인 경우 조직은 전체 게놈 시퀀싱으로 분석됩니다. 돌연변이가 발견되면 맞춤형 ddPCR 키트가 혈장에 사용됩니다.

모든 환자는 5년 동안 추적 관찰됩니다.