脊髄損傷後の運動機能を回復するための運動リハビリテーショントレーニングによる脊髄刺激 (NeuroSCS)

実験的：機能的に完全/不完全脊髄損傷のある人

機能的に完全/不完全脊髄損傷（アジアグレードA、B、またはC）を患い、慢性疼痛のためにSCSを受ける予定の個人

手順：脊髄刺激手術（装置）と運動リハビリテーション

研究の最初の部分には術前評価が含まれます。 参加者の臨床病歴、神経学的、神経生理学的および高度な脳/脊椎 MRI 検査が評価されます (パート 1)。 その後、参加者は医療機器の埋め込みを伴う脊髄刺激手術を受けます（パート 2）。 手術後、研究参加者は脳神経外科に入院し（10日間）、切開部位を観察します（パート3）。 その後、足踏みや立位を誘発し、トレーニングを開始するための適切な刺激パラメータを特定するために、患者はリハビリテーションユニットに移送されます（少なくとも 6 週間）。 このようにして、硬膜外刺激と手動のステップ/スタンドトレーニングの組み合わせが評価されます (パート 4)。 患者は最終的に臨床評価、高度なMRI、神経生理学的検査によって評価され、6か月後に脳、脊椎および周辺機能を研究されます（パート5）。

モーター交換(MRC)

Medical Research Council (MRC) の筋力スケールは、運動能力の低下を評価するために使用されます。 筋力の MRC スケールでは、グレード 5 (正常) からグレード 0 (目に見える収縮なし) までのスコアを使用して、単一の関節の動きに関する特定の筋肉グループのパワーを評価します。

モーター変更 (LEFS))

下肢機能スケール (LEFS) は、下肢機能の尺度として臨床医によって使用されます。 これは、人の日常業務を実行する能力に関する 20 の質問が含まれるアンケートです (最小スコア 0、最大スコア 80)。

Hand-held dynamometry

Quantitative assessment of maximal voluntary isometric muscle force. Measurements were performed only in muscles reaching MRC grade ≥3, corresponding to active movement against gravity. The measured outcome was the maximal force generated during isometric contraction.

IMU-based single-joint assessment

Quantitative kinematic assessment of isolated lower-limb movements using wearable inertial measurement units (IMUs). The measured outcomes were the peak hip flexion angle and peak knee extension angle during stimulation-assisted single-joint movements.

Standing assessment

Functional evaluation of upright standing ability. Standing performance was quantified by:

• duration of maintained standing (minutes);
• percentage of body weight supported through the lower limbs, measured using a stabilometric platform.

Overground walking

10-Meter Walking Test (10MWT). Standardized assessment of walking speed over a 10-meter distance. The measured outcome was the time required to complete the test, from which walking speed can be derived. In motor-incomplete participants the test was performed in the OFF condition whenever feasible, whereas motor-complete participants were assessed during active stimulation.

Six-minute walk test (6MWT). Standardized assessment of walking endurance. The measured outcome was the total distance walked over six minutes. Motor-incomplete participants were assessed in the OFF condition whenever feasible, whereas motor-complete participants performed the test during active stimulation.

痙性の変化

修正アッシュワース スケールは、痙縮を評価するために使用されます。 このスケールは、筋緊張を 0 (正常) から 4 (重度の痙縮) まで等級付けします。

縦方向の神経生理学的再構成（筋電図検査）

筋電図検査は、神経の刺激に応じた筋肉の反応または電気活動を評価するために使用されます。

縦方向の神経生理学的再組織化（運動誘発電位）

運動誘発電位は、下行性運動経路から記録される電気信号、または脳内の運動経路の刺激後の筋肉から記録される電気信号を評価するために使用されます。

縦方向の神経生理学的再構成（感覚誘発電位）

感覚誘発電位は、感覚刺激に応じた脳内の電気活動を評価するために使用されます。

縦方向の脳と脊椎の MRI 再構成

脳と脊椎の構造的および機能的 MRI 解析。

慢性疼痛変化 (MPQ)

マギル疼痛アンケート (MPQ) は、重大な痛みを経験している人を評価するために使用できます。 それは 15 の記述子 (11 は感覚、4 は感情) で構成され、強度スケールで 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、または 3 = 重度として評価されます。

慢性疼痛変化（PCS）

疼痛壊滅的スケール (PCS) は、壊滅的な思考の程度を評価します。 これは、反すう、拡大、無力感の 3 つの要素に従って、腰痛による破滅的な思考の程度を評価します。 これは 13 項目のスケールであり、合計範囲は 0 ～ 52 です。 スコアが高いほど、壊滅的な痛みの量が多くなります。

慢性疼痛の変化 (ASC-12)

12 項目の異痛症症状チェックリスト (ASC-12) は、異痛症と知覚鈍麻の存在を評価します。

Functional and neuropsychological assessment

The WISCI II is used to assess functional status in patients with lower-limb disability; the SCIM to evaluate independence in activities of daily living; and the SF-36 to assess overall health-related quality of life. Mood and emotional status is assessed using the BDI for depressive symptoms and the STAI for anxiety. Apathy was assessed using the IDAS.