帝王切開後の失血軽減における術前と術後のミソプロストール：ランダム化比較試験

履歴の取得:

• 口頭による同意。
• 詳細な病歴。
• 個人の学歴：

名前、年齢、夫婦、職業、居住地、特別な習慣。

- 現病歴：性器出血または血性膣分泌物の発症、経過および期間、子宮収縮の存在、PROM、IUGR、または帝王切開の適応の病歴。

- 産科病歴：以前の早産、以前の中絶、以前の正期産、RH 不適合、分娩方法および胎児転帰の病歴。

- 月経歴: ネーゲレの法則を使用した在胎週数の推定では、妊娠前の最後の 3 か月間は定期的な月経周期があり、この期間は避妊薬を服用しておらず、月経日が確実であることが条件となります。

正期妊娠とは、妊娠 37 週から 42 週までの出産と定義されます。 在胎週数は月経歴から評価され、妊娠第 1 期スキャンでの胎児の頭頂部臀部の長さの測定によって確認されました。

- 過去の病歴：医学的疾患、薬物療法またはアレルギーの病歴、または他の子宮収縮抑制薬の摂取歴。

- 家族歴 : 同様の症状がある場合

検査

• 完全な臨床検査（脈拍、体温、血圧）。
• 血圧、心拍数、体温、BMI、頭頸部検査、両側下肢検査、胸部、心臓、腹部の底部レベルの検査を含む一般検査。
• 局所臨床検査;母体の健康状態の評価、産科腹部検査：子宮底レベル、胎児の体位、胎児の体重と以前の手術の傷跡の推定、子宮収縮がある場合は子宮収縮、FHRの聴診。 子宮頸部の状態（拡張および縮小）を検出するために膣検査が行われます。
• 定期的な出生前検査（Rh、CBC、HTC、Hb、凝固プロファイル、空腹時および食後血糖、および完全な尿分析）。
• 超音波検査：以下のデータを評価します。
• 妊娠期間
• 胎児の生存率
• 胎児のプレゼンテーションとEFW。
• 胎児の先天異常の除外。
• すべての包含基準が満たされていることを確認するため。
• 羊水指数をチェックします。

介入：

帝王切開は、研究開始前に少なくとも 300 回の帝王切開を行った上級登録官によって行われます。

すべてのCSは脊椎麻酔を使用して実行され、腹部はプファンネンシュティール腹部切開によって入ります。 麻酔導入後、グループ 1 に割り当てられた患者には、導尿カテーテル挿入直後、皮膚切開前に直腸ミソプロストールが投与されます。 参加者はグループ 2 に割り当てられ、皮膚閉鎖直後に 600μg の直腸ミソプロストールが投与されます。 すべての女性は、臍帯クランプ後にゆっくりと静脈内に 5IU のオキシトシンを投与されます (British Medical、英国王立製薬協会、2011)。

患者を滅菌しタオルで拭いた後、標準的な経腹膜下部帝王切開術が採用されます。胎盤は臍帯牽引と子宮圧迫によって除去されます。 子宮は、閉鎖中に外に出されて圧縮され、Ethicon Vicryl 0 縫合糸を使用して 2 層の連続的にロック解除された縫合糸によって達成されます。 腹膜および筋肉はＶｉｃｒｙｌ ０縫合糸によって閉じられ、シースはＶｉｃｒｙｌ １によって閉じられ、皮膚はプロリンダブルゼロ縫合糸を使用する皮下縫合糸によって閉じられる。 皮膚切開後に失血量の推定を開始した。

• 高精度のデジタル天秤を使用して、施術前後のリネンタオルの重量をカバーも含めて（mg）単位で計測し、乾いた状態と浸した状態のリネンタオルの重さの差を計算します。
• 手術中の出血量は次のように計算されます。
• 吸引ボトルの内容量（ml）（A）。
• リネンタオルの重さ（gm）の差（B）（浸したリネンタオルの重さ（gm）－乾燥したリネンタオルの重さ（gm））。
• 羊水量 (ml) (C)。
• したがって、手術中の失血量 (ml) = (A + B) - C (Lapaire et al.、2006)。
• 許容失血量は、基礎となる法律に従ってすべての女性に対して計算されました。

ABL= EBV x (Hi - Hf) Hi Hi = 初期 Hct Hf = 最終許容最低 Hct 推定血液量 (EBV) EBV = 体重 (kg) X 平均血液量 (65-75 ml/kg )

• 訓練を受けた看護師が、手術後最初の 24 時間以内に外陰部に置かれた創傷被覆材の回収を担当し、重量の差が計算されます。 全体的な失血量が計算されます。
• 帝王切開後24時間後のヘモグロビン濃度とヘマトクリット値の変化を測定します。
• 追加の子宮収縮薬の必要性は、担当コンサルタントの決定または術中の出血量が 1000ml を超える場合に応じて投与されます。
• 手術時間、輸血の必要性、治験薬の副作用など 吐き気、嘔吐、下痢が記録されます。
• すべての患者は、術後すぐに (リューマレン®) 75mg IM (1 アンプル) の形で非ステロイド性抗炎症製剤を投与され、その後、術後 12 時間後に 1 アンプルが投与され、追加の鎮痛薬の必要性が記録され、術後の痛みの程度が記録されます。手術後 (3 時間および 24 時間) に視覚的なアナログスケールを使用して推定されます。
• 1分と5分の胎児のアプガースコア、新生児集中治療室（NICU）入院の必要性、新生児死亡が2つのグループで評価される。
• データは、社会科学のための統計パッケージ (SPSS バージョン 15) を使用して IBM コンピューターによって収集され、表にまとめられ、統計的に分析されました。 カイ二乗検定を使用してグループ間の質的変数を比較し、予想される細胞数が 5 未満の場合はカイ二乗検定の代わりにフィッシャーの直接確率検定を使用しました。スチューデント t 検定を使用してパラメトリックデータの量的変数を比較しました。 p 値 <0.05 を有意と設定しました。