Mizoprostol przed i pooperacyjny w zmniejszaniu utraty krwi po cięciu cesarskim: randomizowana, kontrolowana próba

Podejmowanie historii:

• Zgoda ustna.
• Szczegółowa historia kliniczna.
• Historia osobista:

Imię i nazwisko, wiek, parytet, zawód, miejsce zamieszkania i specjalne nawyki.

- Aktualny wywiad: historia wystąpienia, przebieg i czas trwania krwawienia z pochwy lub krwawej upławy, obecność skurczów macicy, PROM, IUGR lub jakiekolwiek wskazania do cięcia cesarskiego.

- Historia położnicza: Historia wcześniejszego porodu przedwczesnego, wcześniejszej aborcji, poprzednich porodów w pełnym terminie, niezgodności RH, sposobu porodu i stanu płodu.

- Wywiad menstruacyjny: Do oszacowania wieku ciążowego za pomocą reguły Naegele, pod warunkiem, że miała regularne cykle przez ostatnie trzy miesiące przed zajściem w ciążę i nie przyjmowała w tym okresie tabletek antykoncepcyjnych oraz była pewna swoich dat.

Ciąża donoszona definiowana jako poród między 37 a 42 tygodniem ciąży. Wiek ciążowy oceniono na podstawie wywiadu miesiączkowego i potwierdzono pomiarem długości korony-zadu płodu w skanie pierwszego trymestru.

- Przeszłość: historia zaburzeń medycznych, terapii lekowej lub alergii lub historia przyjmowania innych leków tokolitycznych.

- Historia rodzinna: dla każdego podobnego stanu

Badanie

• Pełne badanie kliniczne (tętno, temperatura i ciśnienie krwi).
• Badanie ogólne obejmujące ciśnienie krwi, tętno, temperaturę ciała, wskaźnik masy ciała, badanie głowy i szyi, obustronne badanie kończyn dolnych, badanie klatki piersiowej, serca i jamy brzusznej na poziomie dna.
• Lokalne badanie kliniczne; ocena stanu zdrowia matki, położnicze badanie jamy brzusznej w kierunku: poziomu dna macicy, wyglądu płodu, oszacowanie masy płodu i blizn po poprzednich operacjach, skurczów macicy, jeśli występują, osłuchiwanie FHR. Zostanie wykonane badanie pochwy w celu wykrycia stanu szyjki macicy (rozwarcie i zatarcie).
• Rutynowe badania przedporodowe (Rh, CBC, HTC, Hb, profil krzepnięcia, poziom cukru we krwi na czczo i po posiłku oraz pełna analiza moczu).
• Badanie ultrasonograficzne : w celu oceny następujących danych:
• Wiek ciążowy
• Żywotność płodu
• Prezentacja płodu i EFW.
• Wykluczenie wszelkich wad wrodzonych płodu.
• Aby upewnić się, że wszystkie kryteria włączenia są obecne.
• Sprawdź wskaźnik płynu owodniowego.

Interwencja:

Cięcie cesarskie zostanie wykonane przez starszego rejestratora, który wykonał co najmniej 300 cięć cesarskich przed rozpoczęciem badania.

Wszystkie CS będą wykonywane w znieczuleniu podpajęczynówkowym, do jamy brzusznej wprowadza się nacięciem brzusznym metodą Pfannenstiela. Po indukcji znieczulenia pacjenci zakwalifikowani do grupy 1 otrzymają mizoprostol doodbytniczo bezpośrednio po cewnikowaniu moczu i przed nacięciem skóry. Uczestnicy przydzieleni do grupy 2 otrzymają 600 μg mizoprostolu doodbytniczego natychmiast po zamknięciu skóry. wszystkie kobiety otrzymają 5 IU oksytocyny w powolnym wlewie dożylnym po zaciśnięciu pępowiny (British Medical, Royal Pharmaceutical Society of Great British, 2011).

Po sterylizacji i wytarciu pacjentki ręcznikiem zostanie zastosowana standardowa technika przezotrzewnowego cięcia cesarskiego dolnego odcinka. Łożysko zostanie usunięte poprzez rozciągnięcie pępowiny i ucisk macicy. Macica zostanie wysunięta na zewnątrz i ściśnięta podczas zamykania, co zostanie osiągnięte przez ciągłe odblokowanie szwów w 2 warstwach przy użyciu nici Ethicon Vicryl 0. Otrzewną i mięsień zamyka się szwem Vicryl 0, a pochewkę zamyka się Vicrylem 1, a skórę zamyka się szwem podskórnym z użyciem podwójnego szwu prolinowego w obu grupach. Ocenę utraty krwi rozpoczęto po nacięciu skóry.

• Ręczniki lniane zostaną zważone w (mg) wraz z pokrowcem przed i po operacji za pomocą bardzo dokładnej wagi cyfrowej i obliczona zostanie różnica wagi między suchymi i namoczonymi ręcznikami lnianymi.
• Utrata krwi podczas operacji zostanie obliczona w następujący sposób:
• Objętość zawartości butelki do odsysania (ml) (A).
• Różnica wagi lnianych ręczników (gm) (B) (waga nasączonych ręczników lnianych (gm) - waga suchych ręczników lnianych (gm)).
• Objętość płynu owodniowego (ml) (C).
• Tak więc utrata krwi podczas operacji (ml) = (A + B) - C (Lapaire i in., 2006).
• Dopuszczalną utratę krwi obliczono dla wszystkich kobiet zgodnie z obowiązującym prawem.

ABL= EBV x (Hi - Hf) Hi Hi = początkowa Hct Hf = końcowa najniższa akceptowalna Hct Szacunkowa objętość krwi (EBV) EBV = masa (kg) X średnia objętość krwi (65-75 ml/kg)

• Przeszkolona pielęgniarka będzie odpowiedzialna za pobranie opatrunku z rany umieszczonej w okolicy sromu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu i obliczenie różnicy w wadze. Ogólna utrata krwi zostanie obliczona.
• Zmiany stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu będą mierzone 24 godziny po cięciu cesarskim.
• Zapotrzebowanie na dodatkowe leki tonizujące macicę zostanie podane zgodnie z decyzją konsultanta prowadzącego lub utraty krwi większej niż 1000 ml w trakcie operacji.
• Czas operacji, konieczność transfuzji krwi i skutki uboczne badanego leku, np. nudności, wymioty, biegunka zostaną zarejestrowane.
• Wszyscy pacjenci otrzymają niesteroidowy preparat przeciwzapalny w postaci (Rheumarene®) 75mg IM (jedna ampułka) bezpośrednio po operacji, a następnie jedną ampułkę 12 godzin po operacji, a zapotrzebowanie na dodatkowe środki przeciwbólowe zostanie odnotowane i stopień bólu pooperacyjnego zostanie zostanie oszacowana za pomocą wizualnej skali analogowej (3 godziny i 24 godziny) po operacji.
• Ocena w skali Apgar płodu w 1. i 5. minucie, konieczność przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków (OIOM) oraz zgon noworodka zostaną ocenione w obu grupach.
• Dane zostały zebrane, zestawione w tabelach i przeanalizowane statystycznie przez komputer IBM przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS wersja 15). Do porównania zmiennych jakościowych między grupami zastosowano test chi-kwadrat, a zamiast testu Chisquare zastosowano dokładny test Fishera, gdy oczekiwana liczba komórek jest mniejsza niż 5. Do porównania zmiennych ilościowych w danych parametrycznych zastosowano test t-Studenta. wartość p <0,05 została ustalona jako istotna.