Před versus pooperační misoprostol ve snížení ztráty krve po císařském řezu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Odebírání historie:

• Ústní souhlas.
• Podrobná klinická anamnéza.
• Osobní historie:

Jméno, věk, rovnost, povolání, bydliště a zvláštní zvyky.

- Současná anamnéza: Anamnéza nástupu, průběh a délka vaginálního krvácení nebo krvavého vaginálního výtoku, přítomnost děložní kontrakce, PROM, IUGR nebo jakákoli indikace k císařskému řezu.

- Porodnická anamnéza: Historie předchozího předčasného porodu, předchozího potratu, předchozího porodu v termínu, inkompatibilita RH, způsob porodu a výsledek plodu.

- Menstruační anamnéza: Pro odhad gestačního věku pomocí Naegeleho pravidla za předpokladu, že měla pravidelné cykly poslední tři měsíce před otěhotněním a v tomto období nebrala antikoncepční pilulky a byla si jistá termíny.

Termín těhotenství je definován jako porod mezi 37. a 42. týdnem těhotenství. Gestační věk byl hodnocen z menstruační anamnézy a potvrzen měřením temeno-zadní délky plodu na skenu v prvním trimestru.

- Minulá anamnéza: anamnéza zdravotních poruch, farmakoterapie nebo alergie nebo anamnéza užívání jiných tokolytických léků.

- Rodinná anamnéza: Pro jakýkoli podobný stav

Zkouška

• Kompletní klinické vyšetření (puls, teplota a krevní tlak).
• Celkové vyšetření včetně krevního tlaku, srdeční frekvence, tělesné teploty, indexu tělesné hmotnosti, vyšetření hlavy a krku, oboustranného vyšetření dolních končetin, vyšetření hrudníku, srdce a břicha na úroveň pozadí.
• Lokální klinické vyšetření; posouzení zdravotního stavu matky, porodnické vyšetření břicha pro: úroveň pozadí, prezentaci plodu, odhad hmotnosti plodu a jizev po předchozích operacích, kontrakci dělohy, pokud je přítomna, auskultaci FHR. Bude provedeno vaginální vyšetření ke zjištění stavu děložního čípku (dilatace a vymazání).
• Rutinní prenatální vyšetření (Rh, CBC, HTC, Hb, koagulační profil, hladina cukru v krvi nalačno a po jídle a kompletní analýza moči).
• Ultrasonografické vyšetření: k posouzení následujících údajů:
• Gestační věk
• Životaschopnost plodu
• Prezentace plodu a EFW.
• Vyloučení jakýchkoli vrozených anomálií plodu.
• Aby bylo zajištěno, že jsou přítomna všechna kritéria pro zařazení.
• Zkontrolujte index plodové vody.

Zásah:

Císařský řez provede vrchní registrátor, který před zahájením studie provedl alespoň 300 císařských řezů.

Všechny CS budou provedeny pomocí spinální anestezie, do břicha se vstupuje Pfannenstielovou abdominální incizí. Po úvodu do anestezie dostanou pacienti zařazení do skupiny 1 rektální misoprostol bezprostředně po močové katetrizaci a před kožní incizí. Účastníci zařazení do skupiny 2 dostanou 600 μg rektálního misoprostolu ihned po uzavření kůže. všechny ženy dostanou 5 IU oxytocinu pomalou intravenózní cestou po sevření pupečníku (British Medical, Royal Pharmaceutical Society of Great British, 2011).

Sterilizace a osušení pacientky pak bude přijata standardní technika transperitoneálního císařského řezu dolního segmentu. Placenta bude odstraněna tahem pupečníku a kompresí dělohy. Děloha bude během uzávěru exterierována a stlačena, čehož bude dosaženo kontinuálními odemknutými stehy ve 2 vrstvách pomocí sutury Ethicon Vicryl 0. Pobřišnice a sval je uzavřen stehem Vicryl 0 a pouzdro je uzavřeno stehem Vicryl 1 a kůže je uzavřena podkožním stehem s použitím prolinového dvojitého nulového stehu v obou skupinách. Odhad krevní ztráty byl zahájen po kožní incizi.

• Lněné ručníky budou před a po operaci zváženy v (mg) s obalem pomocí vysoce přesné digitální váhy a bude vypočítán rozdíl hmotnosti mezi suchými a namočenými lněnými ručníky.
• Krevní ztráta během operace se vypočítá takto:
• Objem obsahu odsávačky (ml) (A).
• Rozdíl v hmotnosti lněných ručníků (gm) (B) (váha namočených lněných ručníků (gm) - váha suchých lněných ručníků (gm)).
• Objem plodové vody (ml) (C).
• Takže ztráta krve při operaci (ml) = (A + B) - C (Lapaire et al., 2006).
• Přípustná ztráta krve byla vypočtena pro všechny ženy podle základního zákona.

ABL= EBV x (Hi - Hf) Hi Hi = počáteční Hct Hf = konečný nejnižší přijatelný Hct Odhadovaný krevní objem (EBV) EBV = hmotnost (kg) X průměrný objem krve (65-75 ml/kg )

• Vyškolená sestra bude zodpovědná za odběr obvazu na ránu umístěného v oblasti vulvy během prvních 24 hodin po operaci a bude vypočítán rozdíl v hmotnosti. Bude vypočítána celková ztráta krve.
• Změny koncentrace hemoglobinu a hodnoty hematokritu budou měřeny 24 hodin po císařském řezu.
• Potřeba dalších utero-tonických léků bude podána podle rozhodnutí ošetřujícího konzultanta nebo ztráta krve větší než 1000 ml během operace.
• Operační doba, potřeba krevní transfuze a vedlejší účinky studovaného léku, např. bude zaznamenána nevolnost, zvracení, průjem.
• Všichni pacienti dostanou nesteroidní protizánětlivý přípravek ve formě (Rheumarene®) 75 mg IM (jedna ampule) ihned po operaci, poté jednu ampuli 12 hodin po operaci a bude zaznamenána potřeba dalších analgetik a bude zaznamenán stupeň pooperační bolesti odhadnout pomocí vizuální analogové stupnice se provede (3 hodiny a 24 hodin) po operaci.
• Ve dvou skupinách bude hodnoceno Apgar skóre plodu v 1. a 5. minutě, potřeba přijetí na neonatální jednotku intenzivní péče (JIP) a neonatální úmrtí.
• Data byla shromážděna a sestavena do tabulek a statisticky analyzována počítačem IBM pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS verze 15). K porovnání kvalitativních proměnných mezi skupinami byl použit chí-kvadrát test a místo Chisquare testu byl použit Fisherův exaktní test, když očekávaný počet buněk byl menší než 5. Studentův t-test byl použit k porovnání kvantitativních proměnných v parametrických datech. p hodnota <0,05 byla nastavena jako významná.