Misoprostolo pre e post-operatorio nella riduzione della perdita di sangue dopo taglio cesareo: studio controllato randomizzato

Anamnesi:

• Consenso verbale.
• Storia clinica dettagliata.
• Storia personale:

Nome, Età, Parità, Occupazione, Residenza e Abitudini speciali.

- Anamnesi presente: storia di insorgenza, decorso e durata del sanguinamento vaginale o perdite vaginali sanguinolente, presenza di contrazione uterina, PROM, IUGR o qualsiasi indicazione per taglio cesareo.

- Anamnesi ostetrica: storia di travaglio pretermine precedente, aborto precedente, parti precedenti a termine, incompatibilità RH, modalità di parto ed esito fetale.

- Storia mestruale: per la stima dell'età gestazionale utilizzando la regola di Naegele, a condizione che abbia avuto cicli regolari negli ultimi tre mesi prima di rimanere incinta e che non abbia assunto pillole contraccettive durante questo periodo ed era sicura delle sue date.

Gravidanza a termine definita come parto tra le 37 e le 42 settimane di gestazione. L'età gestazionale è stata valutata dalla storia mestruale e confermata dalla misurazione della lunghezza corona-groppa fetale durante una scansione del primo trimestre.

- Storia passata: storia di disturbi medici, terapia farmacologica o allergia o storia di assunzione di altri farmaci tocolitici.

- Storia familiare: per qualsiasi condizione simile

Visita medica

• Esame clinico completo (polso, temperatura e pressione sanguigna).
• Esame generale che include pressione sanguigna, frequenza cardiaca, temperatura corporea, indice di massa corporea, esame della testa e del collo, esame bilaterale degli arti inferiori, esame del torace, del cuore e dell'addome per il livello del fondo.
• esame clinico locale; valutazione della salute materna, esame ostetrico addominale per: livello del fondo, presentazione fetale, stima del peso fetale e delle cicatrici di precedenti operazioni, contrazione uterina se presente, auscultazione della frequenza cardiaca fetale. Verrà eseguito un esame vaginale per rilevare la condizione della cervice (dilatazione e cancellazione).
• Indagini prenatali di routine (Rh, CBC, HTC, Hb, profilo della coagulazione, glicemia a digiuno e postprandiale e analisi completa delle urine).
• Esame ecografico: per valutare i seguenti dati:
• Età gestazionale
• Vitalità fetale
• Presentazione fetale e EFW.
• Esclusione di eventuali anomalie congenite fetali.
• Per garantire che tutti i criteri di inclusione siano presenti.
• Controlla l'indice del liquido amniotico.

Intervento:

Il taglio cesareo sarà eseguito da un registrar senior che ha eseguito almeno 300 tagli cesarei prima dell'inizio dello studio.

Tutti i CS verranno eseguiti utilizzando l'anestesia spinale, l'addome viene inserito dall'incisione addominale di Pfannenstiel. Dopo l'induzione dell'anestesia, i pazienti assegnati al gruppo 1 riceveranno misoprostolo rettale immediatamente dopo il cateterismo urinario e prima dell'incisione cutanea. I partecipanti assegnati al gruppo 2 riceveranno 600 μg di misoprostolo rettale immediatamente dopo la chiusura della pelle. tutte le donne riceveranno 5 UI di ossitocina per via endovenosa lenta dopo il clampaggio del cordone (British Medical, Royal Pharmaceutical Society of Great British, 2011).

Sterilizzazione e spugnatura del paziente, quindi verrà adottata la tecnica standard del taglio cesareo transperitoneale del segmento inferiore. La placenta verrà rimossa mediante trazione del cordone e compressione uterina. L'utero sarà esteriorizzato e compresso durante la chiusura che sarà ottenuta mediante suture continue sbloccate in 2 strati utilizzando la sutura Ethicon Vicryl 0. Il peritoneo e il muscolo sono chiusi dalla sutura Vicryl 0 e la guaina è chiusa da Vicryl 1 e la pelle è chiusa dalla sutura sottocutanea usando la sutura doppio zero di prolina in entrambi i gruppi. La stima della perdita di sangue è stata avviata dopo l'incisione cutanea.

• Gli asciugamani di lino saranno pesati in (mg) con la sua fodera prima e dopo l'operazione utilizzando una bilancia digitale ad alta precisione e verrà calcolata la differenza di peso tra asciugamani di lino asciutti e bagnati.
• La perdita di sangue durante l'operazione sarà calcolata come segue:
• Volume del contenuto del flacone di aspirazione (ml) (A).
• Differenza peso asciugamani in lino (gr) (B) (peso asciugamani in lino imbevuti (gr) - peso asciugamani in lino asciutti (gr)).
• Volume del liquido amniotico (ml) (C).
• Quindi perdita di sangue durante l'operazione (ml) = (A + B) - C (Lapaire et al., 2006).
• La perdita di sangue ammissibile è stata calcolata per tutte le donne secondo la legge sottostante.

ABL= EBV x (Hi - Hf) Hi Hi = Hct iniziale Hf = Hct minimo accettabile finale Volume ematico stimato (EBV) EBV = peso (kg) X volume ematico medio (65-75 ml/kg )

• Un'infermiera qualificata sarà responsabile della raccolta della medicazione per ferite posizionata nell'area vulvare durante le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico e verrà calcolata la differenza di peso. Verrà calcolata la perdita di sangue complessiva.
• Le variazioni della concentrazione di emoglobina e del valore dell'ematocrito saranno misurate 24 ore dopo il taglio cesareo.
• La necessità di ulteriori farmaci utero-tonici sarà data secondo la decisione del consulente addetto o una perdita di sangue intraoperatoria superiore a 1000 ml.
• Tempo operatorio, necessità di trasfusioni di sangue ed effetti collaterali del farmaco oggetto dello studio, ad es. verranno registrati nausea, vomito, diarrea.
• Tutti i pazienti riceveranno una preparazione antinfiammatoria non steroidea sotto forma di (Rheumarene®) 75 mg IM (una fiala) immediatamente dopo l'intervento, quindi una fiala 12 ore dopo l'intervento e verrà registrata la necessità di analgesici extra e il grado di dolore postoperatorio sarà essere stimato utilizzando la scala analogica visiva sarà fatto (3 ore e 24 ore) dopo l'operazione.
• Nei due gruppi saranno valutati il ​​punteggio di Apgar del feto a 1 e 5 minuti, la necessità di ricovero in unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e la morte neonatale.
• I dati sono stati raccolti, tabulati e analizzati statisticamente dal computer IBM utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS versione 15). Il test del chi-quadrato è stato utilizzato per confrontare le variabili qualitative tra i gruppi e il test esatto di Fisher è stato utilizzato al posto del test del chi-quadrato quando il conteggio delle cellule previsto è inferiore a 5. Il test t di Student è stato utilizzato per confrontare le variabili quantitative nei dati parametrici. il valore p <0,05 è stato considerato significativo.