ハドロン療法で治療された固形腫瘍患者の HRQoL (HadroQoL)
ハドロン療法 (HadroQoL) で治療された固形腫瘍患者の健康関連の生活の質 (HRQoL)。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anna Maria Camarda
- 電話番号：+390382078501
- メール：camarda@cnao.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cristina Bono
- 電話番号：+390382078613
- メール：bono@cnao.it
研究場所
-
-
Pv
-
Pavia、Pv、イタリア、27100
- 募集
- CNAO
-
コンタクト：
- Cristina Bono, MSc
- 電話番号：0382078613
- メール：cristina.bono@cnao.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
コホート A の患者は、スタッフが主催するデジタル会議を通じて遠隔医療で行われている標準治療のフォローアップについて評価される際に選択され、研究に参加するよう招待されます。
根治的設定でのハドロン療法の適応があるコホート B の患者は、ベースライン (CT シミュレーション手順中または RT の最初のセッション時) に連続して登録されます。
説明
コホート A (「生存者」):
包含基準
- 頭頸部、頭蓋底、脳腫瘍があり、少なくとも5年間の追跡調査があり、進行性疾患の証拠がない患者。
- 患者様の同意が得られること
除外基準:
- 再照射。
- 2つ目の腫瘍。
- 障害（躁障害、統合失調症など）につながる精神疾患および神経疾患の既知の症例。質問票の作成に支障をきたしたり、生活の質に影響を与える可能性があります。
コホートB:
包含基準:
- 頭頸部腫瘍の組織学的診断および/または放射線学的診断
- 治癒目的のハドロン療法の候補となる患者
- 18歳以上の患者
- 患者様の同意が得られること
除外基準:
- 再照射。
- 二次腫瘍
- 障害につながる精神疾患および神経疾患の既知の症例（例：躁病、統合失調症など）。質問票の作成に支障をきたしたり、生活の質に影響を与える可能性があります。
- びまん性転移の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コホートA生存者
約80人の患者は頭頸部、頭蓋底、脳腫瘍を少なくとも5年間追跡したが、進行性疾患の証拠はなかった。
|
登録者にはアンケートへの回答をお願いします。 頭頸部がんに罹患したコホート A: SF-12、EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-H&N43、HADS、Brief COPE、BRCS。 頭蓋底がん/脳がんに罹患したコホート A: SF-12、EORTC QLQ-BN20、HADS、Brief COPE、BRCS。 コホート B は、EORTC QLQ-C30、BRCS、PROFFIT、SF-12、EORTC QLQ-H&N43 を受け取ります。 |
|
コホートB
ベースライン時に頭頸部腫瘍の組織学的および/または放射線学的診断を受けた100人の患者が登録
|
登録者にはアンケートへの回答をお願いします。 頭頸部がんに罹患したコホート A: SF-12、EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-H&N43、HADS、Brief COPE、BRCS。 頭蓋底がん/脳がんに罹患したコホート A: SF-12、EORTC QLQ-BN20、HADS、Brief COPE、BRCS。 コホート B は、EORTC QLQ-C30、BRCS、PROFFIT、SF-12、EORTC QLQ-H&N43 を受け取ります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質といくつかの社会主義的変数との関係を調査する
時間枠：HadronTherapyの後、5年間UOに従います
|
短い形式-12-Health-Survey-Questionnaire（SF-12）に従って、世界スコアによって調査された治療的ハドロンテラピーで治療された被験者の生活の質（SF-12）および健康な集団と比較して
|
HadronTherapyの後、5年間UOに従います
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質は心理的変数、社会認知的要因、回復力にも関連します
時間枠：治療前と治療終了から1年後
|
EORTC QLQ-C30に基づく総合スコアによって調査された、治癒的ハドロン療法で治療された被験者の生活の質
|
治療前と治療終了から1年後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anna Maria Camarda、CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アンケート管理の臨床試験
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation募集
-
University Hospital, Strasbourg, Franceまだ募集していません複雑な心的外傷後ストレス障害 (CPTSD) | 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) | 境界性パーソナリティ障害 (BPD)