하드론 요법으로 치료받은 고형 종양 환자의 HRQoL (HadroQoL)
하드론 요법(HadroQoL)으로 치료받은 고형 종양 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL).
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Maria Camarda
- 전화번호: +390382078501
- 이메일: camarda@cnao.it
연구 연락처 백업
- 이름: Cristina Bono
- 전화번호: +390382078613
- 이메일: bono@cnao.it
연구 장소
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Pv
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Pavia, Pv, 이탈리아, 27100
- 모병
- CNAO
-
연락하다:
- Cristina Bono, MSc
- 전화번호: 0382078613
- 이메일: cristina.bono@cnao.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
코호트 A의 환자는 직원이 조직한 디지털 회의를 통해 원격 의료 방식으로 진행되는 치료 표준 후속 조치를 평가할 때 연구에 참여하도록 선택 및 초대됩니다.
근치 환경에서 하드론 요법의 징후가 있는 코호트 B의 환자는 기준선에서(CT 시뮬레이션 절차 동안 또는 RT의 첫 번째 세션에서) 연속적으로 등록됩니다.
설명
코호트 A("생존자"):
포함 기준
- 두경부, 두개골 바닥 및 뇌종양이 있고 진행성 질환의 증거가 없는 최소 5년의 추적 관찰을 받은 환자.
- 환자가 동의할 수 있음
제외 기준:
- 재조사.
- 두 번째 종양.
- 설문지 편집을 손상시키거나 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 장애(예: 조증 장애, 정신분열증 등)로 이어지는 정신 및 신경 질환의 알려진 사례.
코호트 B:
포함 기준:
- 두경부 종양의 조직학적 및/또는 방사선학적 진단
- 치료 의도 하드론 요법을 위한 환자 후보
- 18세 이상의 환자
- 환자가 동의할 수 있음
제외 기준:
- 재조사.
- 두 번째 종양
- 설문지 편집을 손상시키거나 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 장애(예: 조울증, 정신분열증 등)로 이어지는 정신 및 신경 질환의 알려진 사례
- 확산 전이의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 A 생존자
약 80명의 환자가 두경부, 두개골 바닥 및 뇌종양이 있고 진행성 질환의 증거가 없는 최소 5년 추적 관찰을 받았습니다.
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등록된 사람들은 설문지를 작성해야 합니다. 두경부암에 걸린 코호트 A: SF-12, EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N43, HADS, Brief COPE, BRCS. 두개골 기저암/뇌암에 걸린 코호트 A: SF-12, EORTC QLQ-BN20, HADS, Brief COPE, BRCS. 코호트 B는 EORTC QLQ-C30, BRCS, PROFFIT, SF-12, EORTC QLQ-H&N43을 받게 됩니다. |
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코호트 B
기준선에 등록된 두경부 종양의 조직학적 및/또는 방사선학적 진단을 받은 환자 100명
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등록된 사람들은 설문지를 작성해야 합니다. 두경부암에 걸린 코호트 A: SF-12, EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N43, HADS, Brief COPE, BRCS. 두개골 기저암/뇌암에 걸린 코호트 A: SF-12, EORTC QLQ-BN20, HADS, Brief COPE, BRCS. 코호트 B는 EORTC QLQ-C30, BRCS, PROFFIT, SF-12, EORTC QLQ-H&N43을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질과 여러 사회 심리 변수 사이의 관계를 조사
기간: Hadrontherapy 후 5 년은 UO를 따릅니다
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단거리 -12- 건강 보장-Questionnaire (SF-12)에 따라 글로벌 점수로 조사 된 치료제 Hadrontherapy로 치료 된 대상의 삶의 질, 건강한 인구와 비교
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Hadrontherapy 후 5 년은 UO를 따릅니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 변수, 사회인지적 요인, 탄력성과도 관련된 삶의 질
기간: 치료 전 및 치료 종료 후 1년 후
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EORTC QLQ-C30에 따라 전체 점수로 조사한 근치적 하드론요법으로 치료받은 피험자의 삶의 질
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치료 전 및 치료 종료 후 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Maria Camarda, CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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설문지 관리에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병