Mpox の小児および青少年を対象とした臨床研究

この多施設観察研究の主な目的は、標準的なデータ収集と分析に調和のとれたデータ システムを使用して、乳児、小児、および青少年における検査室で確認された mpox ウイルス感染症の症状、臨床経過、および転帰を以下の方法で説明することです。

1. 基礎疾患を持つ人や先天性mpox患者など、特定の小児/青少年グループを含む、小児および青少年集団におけるmpox感染の時間的および地理的分布を監視する。
2. 日常診療の一環として行われた治療の結果を含む、病気の疫学と臨床症状の説明。
3. 重篤な疾患や死亡に関連する要因の特定を含む、高リスク集団の説明。

フェーズ 1 は、妊娠中に mpox に感染した思春期の少女や、垂直感染によって mpox に感染した乳児を含む、検査室で mpox 感染が確認された乳児、小児および青年に関するデータを標準収集するためのオンライン登録の迅速な開発で構成されます。 すべてのデータは完全に匿名化されるため、該当する場合には倫理承認を必要とせずに、多くの国で迅速な導入が可能になります。

追加のデータ収集が公衆衛生上の対応に役立つ場合、研究者らは、mpox感染が確認された小児および青少年を対象とした強化された前向き観察研究を実施することを目的として、プロジェクトの第2フェーズ（フェーズ2）を追加する可能性がある。 プロジェクトのこの部分が発動されれば、病気の経過全体にわたって詳細なデータを収集する同意を得た研究となる。

フェーズ 3: 同意された観察研究 (フェーズ 2) 内で、必要に応じて分析および/またはバイオバンクでの保管のためのサンプルの収集を含む、この集団における特定の研究課題を調査するためのネストされたサブ研究の開始。 各サブスタディには独自のプロトコールとインフォームドコンセントが必要です。

フェーズ 1 から 3 で開発されたデータベース、ネットワーク、システムは柔軟性があり、小児におけるその他の新興感染症および再興感染症のデータ収集に容易に適応できるように設計されています。