Mpox Pediatric and Adolescent Clinical Study

Tämän monikeskustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää yhdenmukaistettua tietojärjestelmää standarditietojen keräämiseen ja analysointiin kuvaamaan laboratoriossa vahvistetun imeväisten, lasten ja nuorten mpox-virusinfektion esitystä, kliinistä kulkua ja tuloksia:

1. seurata rokkoinfektion ajallista ja maantieteellistä jakautumista lapsi- ja nuorisoväestössä, mukaan lukien erityiset lasten/nuorten ryhmät, kuten ne, joilla on perussairaus tai synnynnäinen rokko;
2. taudin epidemiologian ja kliinisen esityksen kuvaaminen, mukaan lukien osana rutiinihoitoa annetun hoidon tulokset;
3. riskipopulaatioiden kuvaaminen, mukaan lukien vakaviin sairauksiin ja kuolemaan liittyvien tekijöiden tunnistaminen.

Vaihe 1 koostuu nopeasta online-rekisterin kehittämisestä standardinmukaista tiedonkeruuta varten imeväisistä, lapsista ja nuorista, joilla on laboratoriossa varmistettu rokkoinfektio, mukaan lukien teini-ikäiset tytöt, jotka ovat saaneet rokkon raskauden aikana, ja imeväiset, jotka ovat saaneet rokkon vertikaalisen tartunnan kautta. Kaikki tiedot anonymisoidaan täysin, mikä mahdollistaa nopean käyttöönoton monissa maissa ilman eettistä hyväksyntää tarvittaessa.

Jos lisätiedonkeruu auttaisi kansanterveystoimia, tutkijat voivat lisäksi sisällyttää hankkeen toisen vaiheen (vaihe 2), jonka tavoitteena on toteuttaa tehostettu prospektiivinen havainnointitutkimus lapsista ja nuorista, joilla on vahvistettu rokkoinfektio. Tämä osa projektista, jos se aktivoituu, on suostumuksella tehty tutkimus, jossa kerätään yksityiskohtaisia ​​tietoja taudin kulusta.

Vaihe 3: Sisäkkäisten alatutkimusten aloittaminen hyväksytyn havainnointitutkimuksen (vaihe 2) puitteissa, jotta voidaan tutkia erityisiä tutkimuskysymyksiä tässä populaatiossa, mukaan lukien tarvittaessa näytteiden kerääminen analysointia ja/tai biopankkiin varastointia varten. Jokainen osatutkimus vaatii oman protokollansa ja tietoisen suostumuksen.

Vaiheissa 1–3 kehitetty tietokanta, verkot ja järjestelmät ovat joustavia, ja ne on suunniteltu helposti mukautettaviksi lasten muita uusia ja uudelleen ilmaantuvia infektioita varten.