切除可能な食道癌に対するアンロチニブとトリパリマブおよび化学療法を組み合わせた術前補助療法

包含基準:

1. 年齢層：18～70歳、男女問わず。
2. 胃内視鏡検査/超音波胃内視鏡検査によって食道扁平上皮癌の病理組織学的診断が確認され、cT2N1-2M0またはcT3N0-2M0の臨床診断があり、TNM病期分類がII-III期Bの患者。
3. 非子宮頸部食道がん患者。
4. 食道がんに対する全身的または局所的治療歴がなく、RECIST 1.1基準による術前補助療法の画像評価のための測定可能な病変が少なくとも1つある。
5. ECOG PS (東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータス): 0-1。
6. 推定生存期間は 12 か月以上。
7. 主要な臓器に重大な機能障害がなく、甲状腺、肺、肝臓、腎臓、心臓の機能が正常に評価されている被験者。
8. 生殖年齢の女性は、信頼できる避妊手段を講じているか、登録前7日以内に妊娠検査（血清または尿）を受け、結果が陰性である必要があり、治験中および最後の投与後8週間は適切な避妊を行う意思がなければなりません。治験薬。 男性の場合、治験期間中および治験薬の最後の投与後8週間は適切な避妊を行うことに同意するか、外科的不妊手術を受けている必要があります。
9. 被験者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセント用紙に署名し、良好な遵守を示し、定期的な臨床経過観察と必要な治療の計画されたスケジュールを遵守し、定期的な血液および組織サンプルの採取に協力します。

除外基準:

1. 過去1年半以内に他の悪性腫瘍を患ったことがある、または現在患っている患者。ただし、治癒した子宮頸部上皮内癌、非黒色腫皮膚癌、および表在性膀胱腫瘍を除く[Ta（非浸潤性腫瘍）、Tis（上皮内癌）、および T1 (腫瘍が固有層に浸潤)]。
2. 潰瘍性食道扁平上皮癌の患者。
3. 食道瘻または気管瘻を有する患者。
4. アンロチニブ、トリパリマブ、またはアルブミン結合パクリタキセルにアレルギーのある患者。
5. HIV陽性患者や他の後天性もしくは先天性免疫不全疾患を有する患者を含む免疫不全疾患の病歴がある患者、または臓器移植の病歴がある患者。

6. 以下のような重篤な疾患および/または制御されていない疾患を有する患者は研究から除外されます。

   6.1 血圧管理が不十分な患者（収縮期血圧 ≥160 mmHg または拡張期血圧 ≥100 mmHg）。

   6.2 グレード I 以上の心筋虚血または心筋梗塞を患っている患者。

   6.3 不整脈（QT間隔≧480ミリ秒を含む）およびグレードIの心不全を有する患者。

   6.4 コントロール不良の糖尿病患者（空腹時血糖値 >10 mmol/L）、または高用量のグルココルチコイド療法を受けている患者。

   6.5 活動性または制御不能な重度の感染症を患っている患者。 6.6 非代償性肝疾患、活動性B型肝炎（HBV-DNA ≥10^4コピー/mlまたは2000 IU/ml）、または分析法の下限値を超えるC型肝炎（C型肝炎抗体およびHCV RNA陽性）を有する患者。

   6.7 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症の患者。 6.8 活動性結核患者。

7. -以前の治療によって引き起こされたグレード2以上の未解決の毒性（脱毛症を除く）。
8. 嚥下障害、慢性下痢、腸閉塞など、経口薬の投与に影響を与える複数の要因を抱えている人。
9. 尿中タンパク質≧++を示す日常的な排尿を有し、24時間尿中タンパク質の定量が>1.0 gであることが確認された人。
10. -無作為化前28日以内に大規模な外科的治療、切開生検、または重大な外傷を受けた個人。
11. 異常な凝固機能: INR > 1.5 またはプロトロンビン時間 (PT) > ULN + 4 秒または APTT > 1.5 ULN、出血傾向がある、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている。 -無作為化前の4週間以内にグレード3 CTCAE以上の出血または出血事象を経験し、治癒していない創傷、潰瘍、または骨折を有する患者。
12. 6か月以内の脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動脈/静脈血栓性イベントの発生。
13. 妊娠中または授乳中の女性。
14. 遠隔転移の存在。
15. 重度の骨髄抑制を有する患者。
16. 精神疾患のある患者、または向精神薬による薬物乱用歴のある患者。
17. 4週間以内に他の薬剤の臨床試験に参加した患者。
18. -治験責任医師の判断で、患者の安全に重大なリスクをもたらす、または患者の治験完了に影響を与える可能性がある付随疾患を患っている患者。
19. 遺伝性の出血傾向、凝固障害、主要血管への潜在的な浸潤、およびその他の出血リスクを有し、臨床的に重大な出血症状を経験した患者、または胃腸出血、出血性胃潰瘍、ベースラインの便潜血++以上を伴う明らかな出血傾向を示した患者入学の3ヶ月前まで。
20. 不適当と判断された患者様