冠動脈狭窄症のバルーン拡張に対する Alveo HP バルーン拡張カテーテルの安全性と有効性を評価する

包含基準:

1. 年齢は 18 歳以上、性別は制限されません。
2. 症候性虚血性心疾患を有し、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）に適した患者。
3. 標的病変径の狭窄が70％以上（視覚的）または慢性完全閉塞（CTO）を有し、バルーン拡張カテーテルの事前拡張が必要な​​患者。
4. 治験の目的を理解し、自発的に参加して書面による同意書に署名し、経過観察を受け入れることができる患者またはその保護者。

除外基準:

1. 手順前12時間以内にST上昇心筋梗塞または/またはECG変化と一致する臨床症状を有する患者。
2. 抗血小板薬に不耐症または造影剤にアレルギーがあることが知られている患者。
3. ステント内再狭窄のある患者。
4. 保護されていない左主冠動脈疾患を有する患者。
5. 3つ以上の病変を同時に治療する予定の患者。
6. 重度の石灰化病変を有する患者。
7. ガイドワイヤーが病変を通過できない患者。
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. 他の医薬品または医療機器の臨床試験に参加している患者。
10. 研究者がこの試験には不適当と判断した他の患者。