Evalueer de veiligheid en werkzaamheid van de Alveo HP ballondilatatiekatheter voor ballondilatatie van kransslagaderstenose

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar, geslacht is niet beperkt;
2. Patiënten met symptomatische ischemische hartziekte die geschikt zijn voor percutane coronaire interventie (PCI);
3. Patiënten met stenose van de doellaesiediameter ≥ 70% (visueel) of chronische totale occlusie (CTO) die vooraf dilatatie van de ballondilatatiekatheter nodig hadden;
4. Patiënten of hun voogden die het doel van het onderzoek kunnen begrijpen, vrijwillig deelnemen en de schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen, en follow-up kunnen accepteren;

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met klinische symptomen die passen bij een myocardinfarct met ST-segmentstijging en/of ECG-veranderingen binnen 12 uur voorafgaand aan de procedure;
2. Patiënten waarvan bekend is dat ze intolerant zijn voor plaatjesaggregatieremmers of allergisch zijn voor contrastmiddelen;
3. Patiënten met restenose in de stent;
4. Patiënten met onbeschermde linkerhoofdkransslagaderaandoening;
5. Patiënten die van plan zijn om 3 of meer laesies tegelijkertijd te behandelen;
6. Patiënten met ernstige verkalkte laesies;
7. Patiënten bij wie de voerdraad niet door de laesie kan gaan;
8. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
9. Patiënten die deelnemen aan de klinische proef van andere geneesmiddelen of medische hulpmiddelen;
10. Andere patiënten die door de onderzoeker als ongeschikt voor dit onderzoek worden beschouwd.