Utvärdera säkerhet och effekt av Alveo HP ballongdilatationskateter för ballongdilatation av kransartärstenos

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år, kön är inte begränsat;
2. Patienter med symtomatisk ischemisk hjärtsjukdom som är lämpliga för perkutan kranskärlsintervention (PCI);
3. Patienter med stenos med måldiameter på ≥ 70 % (visuellt) eller kronisk total ocklusion (CTO) som behövde predilatation av ballongdilatationskateter;
4. Patienter eller deras vårdnadshavare som kan förstå syftet med prövningen, deltar frivilligt och undertecknar det skriftliga informerade samtycket och kan acceptera uppföljning;

Exklusions kriterier:

1. Patienter med kliniska symtom som överensstämmer med hjärtinfarkt eller/och EKG-förändringar i ST-segmentförhöjning inom 12 timmar före ingreppet;
2. Patienter som är kända för att vara intoleranta mot trombocythämmande läkemedel eller allergiska mot kontrastmedel;
3. Patienter med in-stent restenos;
4. Patienter med oskyddad vänster huvudsaklig kranskärlssjukdom;
5. Patienter som planerar att behandla 3 eller fler lesioner samtidigt;
6. Patienter med allvarliga förkalkade lesioner;
7. Patienter hos vilka styrtråden inte kan passera genom lesionen;
8. Kvinnor som är gravida eller ammar;
9. Patienter som deltar i den kliniska prövningen av andra läkemedel eller medicintekniska produkter;
10. Andra patienter som utredaren anser vara olämpliga för denna prövning.