拡張結腸内視鏡検査中に癌性結腸直腸病変を識別するための蛍光プローブ VGT-309

包含基準:

• 1. あらゆる段階の組織学的に確認された遠位結腸直腸腺癌を有する成人患者。

  2. インフォームドコンセントに積極的に署名し、研究手順に従うことができます。

  3. 放射線化学療法後の再ステージングのために SOC 結腸内視鏡検査を受ける予定がある、または切除前に手術室で SOC 結腸内視鏡検査を受ける予定がある 4. 以下によって証明されるように、研究参加時に許容可能な腎機能および肝機能を有する。

  ａ． ALT/AST < 正常上限の 1.5 倍、 b． クレアチニンクリアランス（コッククロフト・ゴート式による）＞５０ｍＬ／分 ｃ． 総ビリルビンが正常の上限の 1.5 倍未満である 5。ECOG スコアが 0 ～ 2 である。 6. 18 歳以上であること。 7. 女性参加者は妊娠の可能性がない、または妊娠の可能性がある場合でも非妊娠または授乳中であり、スクリーニングからプローブ注入後 30 日まで非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。 8. 男性参加者（外科的に不妊手術されていない場合）。妊娠の可能性のある女性パートナーと性交する場合は、スクリーニングから投与後 30 日間まで非常に効果的な避妊法を使用し、この待機期間中に精液を提供しないことに同意する必要があります。

  9. 非常に効果的な避妊には、男性にはコンドームを使用し、女性には次のいずれかを使用します。

  1. 経口、注射、埋め込み、膣内、または経皮ホルモン避妊薬、または

  2. 子宮内装置または子宮内ホルモン放出システム。 注: 通常の好みのライフスタイルとして異性間の性交を控えている参加者は、上記のような避妊を行う必要はありません。 参加者は、30日目までスクリーニングからの禁欲を維持する必要があり、かつ同性関係にある参加者は、体液中の治験薬の移行を防ぐためにバリア型の避妊法（コンドーム、ペッサリーなど）を使用しなければなりません。

     除外基準:

• 1. 妊娠中または授乳中の女性 2. ICG、他の X 線造影剤、または VGT-309 の成分に対する既知のアレルギーまたは反応がある。

  3. 病歴またはスクリーニングECGにより、先天性QT延長症候群またはQTcF > 450ms（男性）または > 470ms（女性）を有する。

  4. 彼らは囚人、施設に収容されている個人、または自分自身で同意することができない個人です。

  5. 研究者が研究を遵守し完了する能力を妨げると研究者が考える他の併存疾患または習慣がある。