ずれた下顎第三大臼歯の回収
転位した下顎の第三大臼歯の歯/根の修復における画像診断としてのマルチ検出器コンピュータ断層撮影とコーンビームコンピュータ断層撮影
調査の概要
詳細な説明
この研究には、以前に一般歯科医による局所麻酔下で埋伏下顎第三大臼歯の抜歯が困難かつ失敗に終わった患者16名が含まれる。
グループの割り当て:
詳細な X 線検査のため、歯や根の破片の移動が疑われる場合、患者はランダムに 8 人の患者ごとに 2 つの等しいグループに分けられます。
グループ (1): マルチ検出器コンピューター断層撮影 (MDCT) は、CT スキャナー (SOMATOM Emotion6、Siemens、ドイツ) を使用して実行されます。 プロトコルは 200 mAs、120 kVp、512 × 512 マトリックス、1.172 ピッチ、64 × 0.625 mm セクションコリメーション、2 mm スライス厚、0.6 mm セクション再構成です。 グループ (II): CBCT** スキャンは 15 で実行される露光で実行されます。 mA、85 KV、視野 7.5 cm x 14.5 cm x 14.5 cm。
画像再構成 すべての画像は 0.6 mm で再構成され、再構成されたアキシャル画像はワークステーションに転送され、付属の標準歯科用ソフトウェア パッケージを使用して多平面再構成が生成されます。 パノラマ画像と近軸画像は、横断画像に対して垂直に取得されました。 次に、マルチプラナー再構成 (MPR)、最大強度投影 (MIP)、陰影付き表面表示 (SSD) が異なる平面で実行されます。
画像解釈(分析):
軸方向の画像と再フォーマットされた画像を評価して、下顎骨および顎舌骨筋との関連で変位した第 3 大臼歯の歯または歯根の位置を検出します。
術前の指示 すべての患者は、標準的な血液検査と麻酔前検査の後、全身麻酔下で口腔内アプローチを使用して、移動した歯または根の破片を回収することを目的としています。
外科的処置 すべての手術は、同じ外科的および薬理学的プロトコルを使用して、標準化された方法で行われます。 すべての外科医は第三大臼歯の抜歯において少なくとも 5 年の経験を持っています。 手術前に、患者はクロルヘキシジン 0.12% で 1 分間洗口を行いました。 可能な限り最良の術後の結果を促進するために、デキサメタゾン 8 mg が手術の 1 時間前に患者に経口投与されます。
全身麻酔下で、変位した第3大臼歯の歯または歯根にアクセスして除去するために舌包切開が行われ、粘膜骨膜弁が臼後三角部から下顎の第1小臼歯の内側表面まで解放される。 舌側の軟組織を慎重に後退させることにより、第二小臼歯から枝の前境界まで舌側のエンベロープフラップを持ち上げました。 これにより、舌神経が損傷から保護されました。 細心の注意を払って、舌側弁を顎下領域まで映して、歯または歯根の断片を識別します。 口腔外の指をサポートとして使用します。 (ジョー 鈍的切開により、緩んだ歯または歯根が特定され、動脈鉗子を使用して掴まれ、抽出されます。 創傷を生理食塩水で洗浄した後、皮弁を3-0 Vicryl縫合糸を使用して縫合する。
術後評価 介入の終了時に、同じオペレータが各患者のデータ収集フォームに注意深く記入しました。 これらの文書は運用ユニット内の安全な場所に一時的に保管されます。 識別手段として、各患者にプログレッシブ数値コードが与えられます。 性別、生年月日、間違って配置された歯または歯根の解剖学的位置、および手術時間 (切開から窩洗浄までで計算) がすべて収集されます。
術後 7 日目に縫合糸が除去され、患者は以下について評価されます: 痛み、腫れ、開口障害、感覚障害。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gharbia
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Tanta、Gharbia、エジプト、3111
- Tanta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は、局所麻酔下で一般歯科医により埋伏下顎第三大臼歯の抜歯を試みたが失敗した。
除外基準:
- 回収する歯の周囲に病理学的病変(歯嚢胞または腫瘍)がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:マルチ検出器コンピュータ断層撮影法 (MDCT)
マルチ検出器コンピューター断層撮影 (MDCT) は、CT スキャナー (SOMATOM Emotion6、Siemens、ドイツ) を使用して 8 人の患者に対して実行されます。
プロトコルは、200 mAs、120 kVp、512 × 512 マトリックス、1.172 ピッチ、64 × 0.625 mm セクションコリメーション、2 mm スライス厚、0.6 mm セクション再構成でした。
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全身麻酔下で、変位した第 3 大臼歯の歯または歯根にアクセスして除去するために舌包切開が行われ、粘膜骨膜弁が臼後三角から下顎の第 1 小臼歯の内側表面まで解放されます。 舌側軟組織を慎重に後退させることにより、第二小臼歯から枝の前境界まで舌側の包皮弁が持ち上げられます。 これにより、舌神経が損傷から保護されました。 細心の注意を払って、舌側弁を顎下領域まで映して、歯または歯根の断片を識別します。 口腔外の指をサポートとして使用します。鈍的切開により、緩んだ歯または歯根を特定し、動脈鉗子を使用して掴み、抽出します。 創傷を生理食塩水で洗浄した後、皮弁を3-0 Vicryl縫合糸を使用して縫合する。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:CBCTスキャン
CBCT は 8 人の患者に対して、15 mA、85 KV、視野 7.5 cm x 14.5 cm x 14.5 cm で照射が行われます。
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全身麻酔下で、変位した第 3 大臼歯の歯または歯根にアクセスして除去するために舌包切開が行われ、粘膜骨膜弁が臼後三角から下顎の第 1 小臼歯の内側表面まで解放されます。 舌側軟組織を慎重に後退させることにより、第二小臼歯から枝の前境界まで舌側の包皮弁が持ち上げられます。 これにより、舌神経が損傷から保護されました。 細心の注意を払って、舌側弁を顎下領域まで映して、歯または歯根の断片を識別します。 口腔外の指をサポートとして使用します。鈍的切開により、緩んだ歯または歯根を特定し、動脈鉗子を使用して掴み、抽出します。 創傷を生理食塩水で洗浄した後、皮弁を3-0 Vicryl縫合糸を使用して縫合する。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度
時間枠:3ヶ月
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追跡期間中の痛みの程度は、視覚的アナログ疼痛スケール (VAS) に従って 0 (まったく痛みがない) から 10 (最もひどい痛み) まで判定されます。
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3ヶ月
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腫れ
時間枠:3ヶ月
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4 つの基準点にテープを貼った垂直および水平ガイドを使用して評価します。それぞれ、外眼角、下顎角、耳珠、口角です。
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3ヶ月
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感覚障害
時間枠:3ヶ月
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神経感覚異常は二点弁別テストを使用して記録されます
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mohamed K Allam, Ass prof、Tanta University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M22011122
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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