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ずれた下顎第三大臼歯の回収

2024年4月8日 更新者:Mohamed Kamal Eid Allam、Tanta University

転位した下顎の第三大臼歯の歯/根の修復における画像診断としてのマルチ検出器コンピュータ断層撮影とコーンビームコンピュータ断層撮影

この研究の目的は、医原性変位した下顎第三大臼歯の歯/歯根の外科的回収前の術前診断画像として、マルチ検出器 CT と CBCT を比較することです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

この研究には、以前に一般歯科医による局所麻酔下で埋伏下顎第三大臼歯の抜歯が困難かつ失敗に終わった患者16名が含まれる。

グループの割り当て:

詳細な X 線検査のため、歯や根の破片の移動が疑われる場合、患者はランダムに 8 人の患者ごとに 2 つの等しいグループに分けられます。

グループ (1): マルチ検出器コンピューター断層撮影 (MDCT) は、CT スキャナー (SOMATOM Emotion6、Siemens、ドイツ) を使用して実行されます。 プロトコルは 200 mAs、120 kVp、512 × 512 マトリックス、1.172 ピッチ、64 × 0.625 mm セクションコリメーション、2 mm スライス厚、0.6 mm セクション再構成です。 グループ (II): CBCT** スキャンは 15 で実行される露光で実行されます。 mA、85 KV、視野 7.5 cm x 14.5 cm x 14.5 cm。

画像再構成 すべての画像は 0.6 mm で再構成され、再構成されたアキシャル画像はワークステーションに転送され、付属の標準歯科用ソフトウェア パッケージを使用して多平面再構成が生成されます。 パノラマ画像と近軸画像は、横断画像に対して垂直に取得されました。 次に、マルチプラナー再構成 (MPR)、最大強度投影 (MIP)、陰影付き表面表示 (SSD) が異なる平面で実行されます。

画像解釈(分析):

軸方向の画像と再フォーマットされた画像を評価して、下顎骨および顎舌骨筋との関連で変位した第 3 大臼歯の歯または歯根の位置を検出します。

術前の指示 すべての患者は、標準的な血液検査と麻酔前検査の後、全身麻酔下で口腔内アプローチを使用して、移動した歯または根の破片を回収することを目的としています。

外科的処置 すべての手術は、同じ外科的および薬理学的プロトコルを使用して、標準化された方法で行われます。 すべての外科医は第三大臼歯の抜歯において少なくとも 5 年の経験を持っています。 手術前に、患者はクロルヘキシジン 0.12% で 1 分間洗口を行いました。 可能な限り最良の術後の結果を促進するために、デキサメタゾン 8 mg が手術の 1 時間前に患者に経口投与されます。

全身麻酔下で、変位した第3大臼歯の歯または歯根にアクセスして除去するために舌包切開が行われ、粘膜骨膜弁が臼後三角部から下顎の第1小臼歯の内側表面まで解放される。 舌側の軟組織を慎重に後退させることにより、第二小臼歯から枝の前境界まで舌側のエンベロープフラップを持ち上げました。 これにより、舌神経が損傷から保護されました。 細心の注意を払って、舌側弁を顎下領域まで映して、歯または歯根の断片を識別します。 口腔外の指をサポートとして使用します。 (ジョー 鈍的切開により、緩んだ歯または歯根が特定され、動脈鉗子を使用して掴まれ、抽出されます。 創傷を生理食塩水で洗浄した後、皮弁を3-0 Vicryl縫合糸を使用して縫合する。

術後評価 介入の終了時に、同じオペレータが各患者のデータ収集フォームに注意深く記入しました。 これらの文書は運用ユニット内の安全な場所に一時的に保管されます。 識別手段として、各患者にプログレッシブ数値コードが与えられます。 性別、生年月日、間違って配置された歯または歯根の解剖学的位置、および手術時間 (切開から窩洗浄までで計算) がすべて収集されます。

術後 7 日目に縫合糸が除去され、患者は以下について評価されます: 痛み、腫れ、開口障害、感覚障害。

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gharbia
      • Tanta、Gharbia、エジプト、3111
        • Tanta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 患者は、局所麻酔下で一般歯科医により埋伏下顎第三大臼歯の抜歯を試みたが失敗した。

除外基準:

  • 回収する歯の周囲に病理学的病変(歯嚢胞または腫瘍)がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:マルチ検出器コンピュータ断層撮影法 (MDCT)
マルチ検出器コンピューター断層撮影 (MDCT) は、CT スキャナー (SOMATOM Emotion6、Siemens、ドイツ) を使用して 8 人の患者に対して実行されます。 プロトコルは、200 mAs、120 kVp、512 × 512 マトリックス、1.172 ピッチ、64 × 0.625 mm セクションコリメーション、2 mm スライス厚、0.6 mm セクション再構成でした。

全身麻酔下で、変位した第 3 大臼歯の歯または歯根にアクセスして除去するために舌包切開が行われ、粘膜骨膜弁が臼後三角から下顎の第 1 小臼歯の内側表面まで解放されます。 舌側軟組織を慎重に後退させることにより、第二小臼歯から枝の前境界まで舌側の包皮弁が持ち上げられます。 これにより、舌神経が損傷から保護されました。 細心の注意を払って、舌側弁を顎下領域まで映して、歯または歯根の断片を識別します。 口腔外の指をサポートとして使用します。鈍的切開により、緩んだ歯または歯根を特定し、動脈鉗子を使用して掴み、抽出します。

創傷を生理食塩水で洗浄した後、皮弁を3-0 Vicryl縫合糸を使用して縫合する。

他の名前:
  • 手術
アクティブコンパレータ:CBCTスキャン
CBCT は 8 人の患者に対して、15 mA、85 KV、視野 7.5 cm x 14.5 cm x 14.5 cm で照射が行われます。

全身麻酔下で、変位した第 3 大臼歯の歯または歯根にアクセスして除去するために舌包切開が行われ、粘膜骨膜弁が臼後三角から下顎の第 1 小臼歯の内側表面まで解放されます。 舌側軟組織を慎重に後退させることにより、第二小臼歯から枝の前境界まで舌側の包皮弁が持ち上げられます。 これにより、舌神経が損傷から保護されました。 細心の注意を払って、舌側弁を顎下領域まで映して、歯または歯根の断片を識別します。 口腔外の指をサポートとして使用します。鈍的切開により、緩んだ歯または歯根を特定し、動脈鉗子を使用して掴み、抽出します。

創傷を生理食塩水で洗浄した後、皮弁を3-0 Vicryl縫合糸を使用して縫合する。

他の名前:
  • 手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの程度
時間枠:3ヶ月
追跡期間中の痛みの程度は、視覚的アナログ疼痛スケール (VAS) に従って 0 (まったく痛みがない) から 10 (最もひどい痛み) まで判定されます。
3ヶ月
腫れ
時間枠:3ヶ月
4 つの基準点にテープを貼った垂直および水平ガイドを使用して評価します。それぞれ、外眼角、下顎角、耳珠、口角です。
3ヶ月
感覚障害
時間枠:3ヶ月
神経感覚異常は二点弁別テストを使用して記録されます
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed K Allam, Ass prof、Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月25日

一次修了 (実際)

2023年4月10日

研究の完了 (推定)

2024年8月2日

試験登録日

最初に提出

2023年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月23日

最初の投稿 (実際)

2023年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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