- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06060522
변위된 하악 제3대구치 회수
변위된 하악 제3대구치/뿌리 회수 시 진단 영상으로서의 다중 검출기 컴퓨터 단층촬영과 콘빔 컴퓨터 단층촬영의 비교
연구 개요
상세 설명
16명의 환자는 이전에 국소 마취 하에 일반 치과 의사가 매복된 하악 제3대구치의 추출이 어렵고 실패했던 경험이 있는 환자를 이 연구에 포함시킬 것입니다.
그룹 할당:
상세한 방사선 검사를 위해 변위된 치아/치근 조각이 의심되는 경우 환자는 무작위로 8명의 환자로 구성된 2개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.
그룹 (1): CT 스캐너(SOMATOM Emotion6, Siemens, Germany)를 사용하여 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영(MDCT)을 수행합니다. 프로토콜은 200mAs, 120kVp, 512 × 512 매트릭스, 1.172 피치, 64 × 0.625mm 섹션 시준, 2mm 슬라이스 두께, 0.6mm 섹션 재구성입니다. 그룹(II): CBCT** 스캔은 15에서 수행된 노출로 수행됩니다. mA, 85KV 및 시야 7.5cm x 14.5cm x 14.5cm.
이미지 재구성 모든 이미지는 0.6mm에서 재구성되고 재구성된 축상 이미지는 워크스테이션으로 전송되며 포함된 표준 치과 소프트웨어 패키지를 사용하여 다중 평면 재구성이 생성됩니다. 파노라마 이미지와 근축 이미지는 가로 이미지에 수직으로 얻어졌습니다. 그런 다음 다중 평면 재구성(MPR), 최대 강도 투영(MIP) 및 음영 표면 디스플레이(SSD)가 서로 다른 평면에서 수행됩니다.
이미지 해석(분석):
축상 및 재구성된 이미지를 평가하여 하악 및 골설골근과 관련하여 변위된 제3대구치 또는 치근의 위치를 감지합니다.
수술 전 지침 모든 환자가 표준 혈액 검사 및 마취 전 검사를 받은 후 전신 마취를 받는 동안 구강 내 접근법을 사용하여 변위된 치아 또는 치근 조각을 회수하도록 고안되었습니다.
수술 절차 모든 수술은 동일한 수술 및 약리학적 프로토콜을 사용하여 표준화된 방식으로 수행됩니다. 모든 외과의사는 제3대구치 발치에 최소 5년의 경험을 가지고 있습니다. 수술 전 환자는 클로르헥시딘 0.12%로 1분간 구강 세정을 실시했습니다. 가능한 최상의 수술 후 결과를 촉진하기 위해 수술 1시간 전에 환자에게 덱사메타손 8 mg을 경구 투여합니다.
전신 마취 하에 변위된 제3대구치 또는 치근에 접근하여 제거하기 위해 설측 봉투 절개를 수행하고, 점막골막 플랩을 후구치 삼각근에서 하악 제1소구치의 내측 표면으로 풀어냈습니다. 설측 연조직을 조심스럽게 끌어당김으로써 설측의 두 번째 소구치에서 하악지의 전방 경계까지 봉투 덮개를 들어올렸습니다. 이것은 설측 신경을 부상으로부터 보호했습니다. 각별한 주의를 기울여 설측 플랩을 턱밑 부위까지 반사시켜 치아 또는 치근 조각을 식별합니다. 구강외 손가락이 지지대로 사용됩니다. (조 무딘절개술을 통해 흔들리는 치아나 치근을 찾아 동맥 겸자로 잡아 뽑아냅니다. 상처를 생리식염수로 세척한 후 3-0 Vicryl 봉합사를 사용하여 플랩을 봉합합니다.
수술 후 평가 중재가 끝나면 동일한 작업자가 각 환자에 대한 데이터 수집 양식을 꼼꼼하게 작성했습니다. 이러한 문서는 운영 부서 내부의 안전한 장소에 일시적으로 보관됩니다. 식별 수단으로 각 환자에게 점진적인 숫자 코드가 제공됩니다. 성별, 생년월일, 위치가 잘못된 치아나 뿌리의 해부학적 위치, 수술 기간(절개부터 소켓 세척까지 계산)이 모두 수집됩니다.
수술 후 7일째에 봉합사를 제거하고 환자에 대해 통증, 부기, 개구증 및 감각 장애에 대해 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, 이집트, 3111
- Tanta University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자들은 국소 마취 하에 일반 치과 의사가 매복된 하악 제3대구치를 추출하는 데 어려움을 겪고 실패했습니다.
제외 기준:
- 회수할 치아 주변에 병리학적 병변(치아낭종 또는 종양)이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다중검출기 컴퓨터 단층촬영(MDCT)
CT 스캐너(SOMATOM Emotion6, Siemens, Germany)를 사용하여 8명의 환자를 대상으로 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영(MDCT)을 수행합니다.
프로토콜은 200mAs, 120kVp, 512 × 512 매트릭스, 1.172 피치, 64 × 0.625mm 섹션 시준, 2mm 슬라이스 두께, 0.6mm 섹션 재구성이었습니다.
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전신 마취 하에, 변위된 제3대구치 또는 치근에 접근하고 제거하기 위해 설측 봉투 절개가 수행되고, 점막골막 플랩은 후구치 삼각근에서 하악 제1소구치의 내측 표면으로 방출됩니다. 설측 연조직을 조심스럽게 끌어당김으로써 설측의 두 번째 소구치에서 하악지의 전방 경계까지 봉투 덮개가 올라갑니다. 이것은 설측 신경을 부상으로부터 보호했습니다. 각별한 주의를 기울여 설측 플랩을 턱밑 부위까지 반사시켜 치아 또는 치근 조각을 식별합니다. 구강 외 손가락을 지지대로 사용합니다. 무딘 박리를 통해 느슨한 치아나 뿌리를 찾아 한 쌍의 동맥 겸자를 사용하여 잡아서 추출합니다. 상처를 생리식염수로 세척한 후 3-0 Vicryl 봉합사를 사용하여 플랩을 봉합합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CBCT 스캔
CBCT는 15mA, 85KV 및 시야 7.5cm x 14.5cm x 14.5cm에서 노출을 수행하는 8명의 환자를 대상으로 수행됩니다.
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전신 마취 하에, 변위된 제3대구치 또는 치근에 접근하고 제거하기 위해 설측 봉투 절개가 수행되고, 점막골막 플랩은 후구치 삼각근에서 하악 제1소구치의 내측 표면으로 방출됩니다. 설측 연조직을 조심스럽게 끌어당김으로써 설측의 두 번째 소구치에서 하악지의 전방 경계까지 봉투 덮개가 올라갑니다. 이것은 설측 신경을 부상으로부터 보호했습니다. 각별한 주의를 기울여 설측 플랩을 턱밑 부위까지 반사시켜 치아 또는 치근 조각을 식별합니다. 구강 외 손가락을 지지대로 사용합니다. 무딘 박리를 통해 느슨한 치아나 뿌리를 찾아 한 쌍의 동맥 겸자를 사용하여 잡아서 추출합니다. 상처를 생리식염수로 세척한 후 3-0 Vicryl 봉합사를 사용하여 플랩을 봉합합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 3 개월
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통증의 정도는 관찰 기간 동안 VAS(Visual Analogue Pain Scale)에 따라 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지로 판정합니다.
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3 개월
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부종
기간: 3 개월
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4개의 기준점에 테이프를 붙인 수직 및 수평 가이드를 활용하여 평가합니다. 눈의 바깥 눈꼬리, 아래턱의 각도, 이주, 입의 바깥쪽 모서리 각각
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3 개월
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감각 장애
기간: 3 개월
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신경 감각이상은 2점 식별 테스트를 사용하여 기록됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M22011122
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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