Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hämtning av förskjutna underkäkens tredje molar tänder

8 april 2024 uppdaterad av: Mohamed Kamal Eid Allam, Tanta University

Datortomografi med flera detektorer kontra konstråledatortomografi som en diagnostisk bildbehandling vid hämtning av förskjutna underkäkens tredje molar tänder/rötter

Syftet med denna studie är att jämföra multi-detektor CT och CBCT som pre-kirurgisk diagnostisk avbildning före kirurgisk hämtning av iatrogena förskjutna mandibular tredje molar tänder/rötter.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sexton patienter kommer att inkludera i denna studie att de tidigare hade en utmanande och misslyckad extraktion av en påverkad underkäks tredje molar av en allmäntandläkare under lokalbedövning.

Gruppfördelning:

För detaljerad röntgenundersökning, när ett förskjutet tand-/rotfragment misstänks, kommer patienterna slumpmässigt att delas in i två lika grupper, var och en av åtta patienter:

Grupp (1): Multi-detektor datortomografi (MDCT) utförs med hjälp av CT-skanner (SOMATOM Emotion6, Siemens, Tyskland). Protokollet är 200 mAs, 120 kVp, 512 × 512 matris, 1,172 pitch, 64 × 0,625 mm sektionskollimation, 2 mm skivtjocklek, 0,6 mm sektionsrekonstruktion Grupp (II): CBCT**-skanningar utförs med en exponering utförd vid 15 mA, 85 KV och vid synfält 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm.

Bildrekonstruktion Alla bilder kommer att rekonstrueras vid 0,6 mm och de rekonstruerade axiella bilderna överförs till en arbetsstation, och flerplansrekonstruktioner genereras med det medföljande standardprogramvaran för dentala. Panoramabilder och paraxiella bilder erhölls vinkelrätt mot de tvärgående bilderna. Sedan görs multiplanar reformation (MPR), maximal intensitetsprojektion (MIP) och shaded surface display (SSD) i olika plan.

Bildtolkning (analys):

Axiella och omformaterade bilder utvärderas för att detektera positionen för förskjuten tredje molar tand eller rot i förhållande till underkäken och mylohyoidmuskeln.

Preoperativ instruktion Det är avsett för alla patienter att få sina förskjutna tand- eller rotfragment hämtade med en intraoral metod medan de är under allmän anestesi efter vanliga blodprover och förbedövningsundersökningar.

Kirurgisk ingrepp Alla operationer utförs på ett standardiserat sätt, med samma kirurgiska och farmakologiska protokoll. Alla kirurger hade minst 5 års erfarenhet av tredje molar tandextraktion. Före operationen utförde patienten en munsköljning med klorhexidin 0,12 % under en minut. Dexametason 8 mg ges oralt till patienten en timme före operation för att främja bästa möjliga postoperativa resultat.

Under allmän anestesi utförs ett lingualhöljessnitt för att komma åt och ta bort den förskjutna tredje molartanden eller roten, och en mucoperiosteal flik släpptes från den retromolära trigonen till den mediala ytan av den underkäkens första premolar. Genom att försiktigt dra tillbaka den linguala mjukvävnaden höjdes en höljesflik på lingualsidan från den andra premolaren till ramus främre gräns. Detta skyddade lingualnerven från skador. Med stor försiktighet reflekteras lingualfliken upp till submandibulärområdet så att tanden eller rotfragmentet kommer att identifieras. Ett extraoralt finger används som stöd. (Jo Genom trubbig dissektion lokaliseras den lösa tanden eller roten, greppas med en artärpincett och extraheras. Flikarna sys med 3-0 Vicryl-suturer efter att såret spolats med normal koksaltlösning.

Postoperativ utvärdering Vid slutet av interventionen fyllde samma operatörer noggrant i ett datainsamlingsformulär för varje patient. Dessa dokument förvaras tillfälligt på en säker plats inuti den operativa enheten. En progressiv numerisk kod ges till varje patient som ett sätt att identifiera. Kön, födelsedatum, den felplacerade tandens eller rotens anatomiska placering och operationens varaktighet (beräknat från snittet till rengöring av hylsan) samlas in.

På den sjunde postoperativa dagen tas suturerna bort och patienterna utvärderas för följande: Smärta, svullnad, trismus och känselrubbningar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 3111
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienterna fick en utmanande och misslyckad extraktion av en påverkad tredje molar i underkäken av en allmäntandläkare under lokalbedövning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter uppvisade patologiska lesioner (dentalcysta eller tumör) runt tanden som ska tas ut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Multi-detektor datortomografi (MDCT)
Multi-detektor datortomografi (MDCT) kommer att utföras för 8 patienter som utförs med hjälp av CT-skanner (SOMATOM Emotion6, Siemens, Tyskland). Protokollet var 200 mAs, 120 kVp, 512 × 512 matris, 1,172 stigning, 64 × 0,625 mm sektionskollimation, 2 mm skivtjocklek, 0,6 mm sektionsrekonstruktion

Under allmän anestesi utförs ett lingualhöljessnitt för att komma åt och ta bort den förskjutna tredje molartanden eller roten, och en mucoperiosteal flik frigörs från den retromolära trigonen till den mediala ytan av den första molar underkäken. Genom att försiktigt dra tillbaka den linguala mjukvävnaden höjs en höljesflik på lingualsidan från den andra premolaren till ramus främre gräns. Detta skyddade lingualnerven från skador. Med stor försiktighet reflekteras lingualfliken upp till submandibulärområdet så att tanden eller rotfragmentet kommer att identifieras. Ett extraoralt finger används som stöd. Genom trubbig dissektion lokaliseras den lösa tanden eller roten, greppas med en artärpincett och extraheras.

Flikarna sys med 3-0 Vicryl-suturer efter att såret har sköljts med normal koksaltlösning.

Andra namn:
  • Kirurgi
Aktiv komparator: CBCT-skanningar
CBCT kommer att utföras för 8 patienter med en exponering utförd vid 15 mA, 85 KV och vid ett synfält 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm.

Under allmän anestesi utförs ett lingualhöljessnitt för att komma åt och ta bort den förskjutna tredje molartanden eller roten, och en mucoperiosteal flik frigörs från den retromolära trigonen till den mediala ytan av den första molar underkäken. Genom att försiktigt dra tillbaka den linguala mjukvävnaden höjs en höljesflik på lingualsidan från den andra premolaren till ramus främre gräns. Detta skyddade lingualnerven från skador. Med stor försiktighet reflekteras lingualfliken upp till submandibulärområdet så att tanden eller rotfragmentet kommer att identifieras. Ett extraoralt finger används som stöd. Genom trubbig dissektion lokaliseras den lösa tanden eller roten, greppas med en artärpincett och extraheras.

Flikarna sys med 3-0 Vicryl-suturer efter att såret har sköljts med normal koksaltlösning.

Andra namn:
  • Kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
grad av smärta
Tidsram: 3 månader
Graden av smärta bestäms under uppföljningsperioderna enligt den visuella analoga smärtskalan (VAS) från 0 (ingen smärta alls) till 10 (allvarlig smärta)
3 månader
Svullnad
Tidsram: 3 månader
bedöms med hjälp av en vertikal och horisontell styrning med tejp på fyra referenspunkter; ögats yttre kant, underkäkens vinkel, tragus respektive yttersta mungipan
3 månader
Sensoriska störningar
Tidsram: 3 månader
Nervdysestesi registreras med tvåpunktsdiskrimineringstest
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2023

Avslutad studie (Beräknad)

2 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2023

Första postat (Faktisk)

29 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M22011122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandförskjutning

Kliniska prövningar på CT, CBCT

3
Prenumerera