- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06060522
Hämtning av förskjutna underkäkens tredje molar tänder
Datortomografi med flera detektorer kontra konstråledatortomografi som en diagnostisk bildbehandling vid hämtning av förskjutna underkäkens tredje molar tänder/rötter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sexton patienter kommer att inkludera i denna studie att de tidigare hade en utmanande och misslyckad extraktion av en påverkad underkäks tredje molar av en allmäntandläkare under lokalbedövning.
Gruppfördelning:
För detaljerad röntgenundersökning, när ett förskjutet tand-/rotfragment misstänks, kommer patienterna slumpmässigt att delas in i två lika grupper, var och en av åtta patienter:
Grupp (1): Multi-detektor datortomografi (MDCT) utförs med hjälp av CT-skanner (SOMATOM Emotion6, Siemens, Tyskland). Protokollet är 200 mAs, 120 kVp, 512 × 512 matris, 1,172 pitch, 64 × 0,625 mm sektionskollimation, 2 mm skivtjocklek, 0,6 mm sektionsrekonstruktion Grupp (II): CBCT**-skanningar utförs med en exponering utförd vid 15 mA, 85 KV och vid synfält 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm.
Bildrekonstruktion Alla bilder kommer att rekonstrueras vid 0,6 mm och de rekonstruerade axiella bilderna överförs till en arbetsstation, och flerplansrekonstruktioner genereras med det medföljande standardprogramvaran för dentala. Panoramabilder och paraxiella bilder erhölls vinkelrätt mot de tvärgående bilderna. Sedan görs multiplanar reformation (MPR), maximal intensitetsprojektion (MIP) och shaded surface display (SSD) i olika plan.
Bildtolkning (analys):
Axiella och omformaterade bilder utvärderas för att detektera positionen för förskjuten tredje molar tand eller rot i förhållande till underkäken och mylohyoidmuskeln.
Preoperativ instruktion Det är avsett för alla patienter att få sina förskjutna tand- eller rotfragment hämtade med en intraoral metod medan de är under allmän anestesi efter vanliga blodprover och förbedövningsundersökningar.
Kirurgisk ingrepp Alla operationer utförs på ett standardiserat sätt, med samma kirurgiska och farmakologiska protokoll. Alla kirurger hade minst 5 års erfarenhet av tredje molar tandextraktion. Före operationen utförde patienten en munsköljning med klorhexidin 0,12 % under en minut. Dexametason 8 mg ges oralt till patienten en timme före operation för att främja bästa möjliga postoperativa resultat.
Under allmän anestesi utförs ett lingualhöljessnitt för att komma åt och ta bort den förskjutna tredje molartanden eller roten, och en mucoperiosteal flik släpptes från den retromolära trigonen till den mediala ytan av den underkäkens första premolar. Genom att försiktigt dra tillbaka den linguala mjukvävnaden höjdes en höljesflik på lingualsidan från den andra premolaren till ramus främre gräns. Detta skyddade lingualnerven från skador. Med stor försiktighet reflekteras lingualfliken upp till submandibulärområdet så att tanden eller rotfragmentet kommer att identifieras. Ett extraoralt finger används som stöd. (Jo Genom trubbig dissektion lokaliseras den lösa tanden eller roten, greppas med en artärpincett och extraheras. Flikarna sys med 3-0 Vicryl-suturer efter att såret spolats med normal koksaltlösning.
Postoperativ utvärdering Vid slutet av interventionen fyllde samma operatörer noggrant i ett datainsamlingsformulär för varje patient. Dessa dokument förvaras tillfälligt på en säker plats inuti den operativa enheten. En progressiv numerisk kod ges till varje patient som ett sätt att identifiera. Kön, födelsedatum, den felplacerade tandens eller rotens anatomiska placering och operationens varaktighet (beräknat från snittet till rengöring av hylsan) samlas in.
På den sjunde postoperativa dagen tas suturerna bort och patienterna utvärderas för följande: Smärta, svullnad, trismus och känselrubbningar
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypten, 3111
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna fick en utmanande och misslyckad extraktion av en påverkad tredje molar i underkäken av en allmäntandläkare under lokalbedövning.
Exklusions kriterier:
- Patienter uppvisade patologiska lesioner (dentalcysta eller tumör) runt tanden som ska tas ut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Multi-detektor datortomografi (MDCT)
Multi-detektor datortomografi (MDCT) kommer att utföras för 8 patienter som utförs med hjälp av CT-skanner (SOMATOM Emotion6, Siemens, Tyskland).
Protokollet var 200 mAs, 120 kVp, 512 × 512 matris, 1,172 stigning, 64 × 0,625 mm sektionskollimation, 2 mm skivtjocklek, 0,6 mm sektionsrekonstruktion
|
Under allmän anestesi utförs ett lingualhöljessnitt för att komma åt och ta bort den förskjutna tredje molartanden eller roten, och en mucoperiosteal flik frigörs från den retromolära trigonen till den mediala ytan av den första molar underkäken. Genom att försiktigt dra tillbaka den linguala mjukvävnaden höjs en höljesflik på lingualsidan från den andra premolaren till ramus främre gräns. Detta skyddade lingualnerven från skador. Med stor försiktighet reflekteras lingualfliken upp till submandibulärområdet så att tanden eller rotfragmentet kommer att identifieras. Ett extraoralt finger används som stöd. Genom trubbig dissektion lokaliseras den lösa tanden eller roten, greppas med en artärpincett och extraheras. Flikarna sys med 3-0 Vicryl-suturer efter att såret har sköljts med normal koksaltlösning.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: CBCT-skanningar
CBCT kommer att utföras för 8 patienter med en exponering utförd vid 15 mA, 85 KV och vid ett synfält 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm.
|
Under allmän anestesi utförs ett lingualhöljessnitt för att komma åt och ta bort den förskjutna tredje molartanden eller roten, och en mucoperiosteal flik frigörs från den retromolära trigonen till den mediala ytan av den första molar underkäken. Genom att försiktigt dra tillbaka den linguala mjukvävnaden höjs en höljesflik på lingualsidan från den andra premolaren till ramus främre gräns. Detta skyddade lingualnerven från skador. Med stor försiktighet reflekteras lingualfliken upp till submandibulärområdet så att tanden eller rotfragmentet kommer att identifieras. Ett extraoralt finger används som stöd. Genom trubbig dissektion lokaliseras den lösa tanden eller roten, greppas med en artärpincett och extraheras. Flikarna sys med 3-0 Vicryl-suturer efter att såret har sköljts med normal koksaltlösning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
grad av smärta
Tidsram: 3 månader
|
Graden av smärta bestäms under uppföljningsperioderna enligt den visuella analoga smärtskalan (VAS) från 0 (ingen smärta alls) till 10 (allvarlig smärta)
|
3 månader
|
Svullnad
Tidsram: 3 månader
|
bedöms med hjälp av en vertikal och horisontell styrning med tejp på fyra referenspunkter; ögats yttre kant, underkäkens vinkel, tragus respektive yttersta mungipan
|
3 månader
|
Sensoriska störningar
Tidsram: 3 månader
|
Nervdysestesi registreras med tvåpunktsdiskrimineringstest
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- M22011122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandförskjutning
-
Future University in EgyptAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien
-
Beni-Suef UniversityHar inte rekryterat ännuTemporomandibular Disc Displacement, Med Reduktion
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadTemporomandibular Joint Disc Displacement | Främre skivförskjutningBrasilien
-
Nourhan M.AlyAvslutadTemporomandibular Disc Displacement, Med ReduktionEgypten
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityAvslutadTemporomandibular Joint Disc Displacement
-
University College, LondonUniversity of IowaOkändCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ XStorbritannien
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, inte rekryterandeCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
Kliniska prövningar på CT, CBCT
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AvslutadLever cancer | Levercancer | Neoplasmer, lever | Hepatiska neoplasmerFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekryteringStroke, AkutFörenta staterna, Frankrike, Spanien, Nederländerna, Brasilien, Tyskland, Kalkon, Argentina
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Har inte rekryterat ännu
-
University of AberdeenKing's College London; Zarqa UniversityRekryteringPåverkad tredje molar tand | Inferior alveolära nervskadorStorbritannien
-
Nantes University HospitalHar inte rekryterat ännuInfektiös endokarditFrankrike
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuCBCT - Condyle - Halvautomatisk segmentering - Ultralåg dos
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeAvslutad