Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elmozdult mandibularis harmadik őrlőfogak kinyerése

2024. április 8. frissítette: Mohamed Kamal Eid Allam, Tanta University

Többdetektoros komputertomográfia kontra kúpos komputertomográfia, mint diagnosztikai képalkotás az elmozdult mandibularis harmadik nagyőrlőfogak/gyökerek kinyerésében

Ennek a tanulmánynak a célja a többdetektoros CT és a CBCT összehasonlítása, mint műtét előtti diagnosztikai képalkotás az iatrogén miatt elmozdult mandibula harmadik moláris fogak/gyökerek műtéti eltávolítása előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tizenhat olyan beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, akiknek korábban egy általános fogorvos helyi érzéstelenítésben nagy kihívást jelentő és sikertelenül eltávolította az érintett alsó állkapocs harmadik őrlőfogát.

Csoportok elosztása:

A részletes radiográfiai vizsgálathoz, ha elmozdult fog/gyökér töredék gyanúja merül fel, a betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják, mindegyik nyolc betegből áll:

(1. csoport): A többdetektoros számítógépes tomográfiát (MDCT) CT-szkennerrel (SOMATOM Emotion6, Siemens, Németország) végezzük. A protokoll 200 mAs, 120 kVp, 512 × 512 mátrix, 1,172 pitch, 64 × 0,625 mm metszetkollimáció, 2 mm szeletvastagság, 0,6 mm metszetrekonstrukció. Csoport (II): A CBCT** szkenneléseket 15 fokos expozícióval végezzük. mA, 85 KV és látómezőben 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm.

Képrekonstrukció Az összes kép 0,6 mm-re lesz rekonstruálva, és a rekonstruált axiális képek átkerülnek egy munkaállomásra, és több síkbeli rekonstrukciókat generálnak a mellékelt szabványos fogászati ​​szoftvercsomag segítségével. A panoráma és a paraxiális képeket a keresztirányú képekre merőlegesen kaptuk. Ezután különböző síkokban történik a multi-planar reformation (MPR), a maximális intenzitású vetítés (MIP) és az árnyékolt felület megjelenítése (SSD).

Képértelmezés (elemzés):

Az axiális és újraformázott képeket értékelik az elmozdult harmadik moláris fog vagy gyökér helyzetének kimutatására a mandibulához és a mylohyoid izomhoz képest.

Műtét előtti utasítások Minden páciens számára az elmozdult fog- vagy gyökértöredékek intraorális megközelítéssel történő kinyerését szolgálják, miközben általános érzéstelenítés alatt állnak a szokásos vérvizsgálatok és érzéstelenítés előtti vizsgálatok után.

Sebészeti beavatkozás Minden műtétet szabványosított módon, ugyanazon sebészeti és farmakológiai protokollok alkalmazásával hajtanak végre. Valamennyi sebésznek volt legalább 5 éves tapasztalata a harmadik őrlőfogak eltávolításában. A műtét előtt a páciens szájöblítést végzett 0,12%-os klórhexidinnel egy percig. 8 mg dexametazont szájon át adnak be a betegnek egy órával a műtét előtt, hogy a lehető legjobb posztoperatív eredményeket érjék el.

Általános érzéstelenítésben linguális burok bemetszést hajtanak végre az elmozdult harmadik moláris fog vagy gyökér elérése és eltávolítása érdekében, és a retromoláris trigonból egy mucperiostealis lebenyet engedtek fel a mandibularis első premoláris mediális felületére. A linguális lágyszövet óvatos visszahúzásával egy borítéklebenyet emeltünk a nyelvi oldalon a második premoláristól a ramus elülső határáig. Ez megvédte a nyelvi ideget a sérüléstől. Nagy körültekintéssel a nyelvlebeny a submandibularis területig visszaverődik, így a fog vagy gyökértöredék azonosítható. Támaszként egy extraorális ujjat használnak. (Jo A tompa disszekció során a meglazult fogat vagy gyökeret megtalálják, egy artériás csipesszel megragadják és kihúzzák. A szárnyakat 3-0 Vicryl varrattal varrják össze, miután a sebet normál sóoldattal megöblítették.

Műtét utáni értékelés A beavatkozás végén ugyanazok a kezelők minden betegről aprólékosan kitöltöttek egy adatfelvételi űrlapot. Ezeket a dokumentumokat pillanatnyilag biztonságos helyen tárolják az operatív egységen belül. Azonosítási eszközként minden páciens progresszív numerikus kódot kap. Összegyűjtik a nemet, a születési dátumot, a rosszul elhelyezett fog vagy gyökér anatómiai elhelyezkedését és a műtét időtartamát (a metszéstől a hüvely tisztításáig számolva).

A műtét utáni hetedik napon a varratokat eltávolítják, és a betegeket a következőkre értékelik: Fájdalom, duzzanat, Trismus és Érzékszervi zavarok

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egyiptom, 3111
        • Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A betegeknél az érintett mandibula harmadik nagyőrlőfogát nagy kihívást jelentő és sikertelenül húzta ki általános fogorvos helyi érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • Patológiás elváltozások (fogciszta vagy daganat) a eltávolítandó fog körül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Többdetektoros számítógépes tomográfia (MDCT)
Többdetektoros komputertomográfiát (MDCT) végeznek 8 betegnél CT-szkennerrel (SOMATOM Emotion6, Siemens, Németország). A protokoll 200 mAs, 120 kVp, 512 × 512 mátrix, 1,172 pitch, 64 × 0,625 mm metszetkollimáció, 2 mm szeletvastagság, 0,6 mm metszetrekonstrukció volt

Általános érzéstelenítésben linguális burok bemetszést hajtanak végre az elmozdult harmadik moláris fog vagy gyökér elérése és eltávolítása érdekében, és a retromoláris trigonból egy mucperiostealis lebenyet engednek a mandibularis első premoláris mediális felületére. A nyelvi lágyrész óvatos visszahúzásával egy borítéklebeny emelkedik a nyelvi oldalon a második premoláristól a ramus elülső határáig. Ez megvédte a nyelvi ideget a sérüléstől. Nagy körültekintéssel a nyelvlebeny a submandibularis területig visszaverődik, így a fog vagy gyökértöredék azonosítható. Támaszként egy extraorális ujjat használnak. A tompa disszekció során a meglazult fogat vagy gyökeret megtalálják, egy artériás csipesszel megragadják, és kihúzzák.

A szárnyakat 3-0 Vicryl varrattal varrják össze, miután a sebet normál sóoldattal megöblítették.

Más nevek:
  • Sebészet
Aktív összehasonlító: CBCT-vizsgálatok
A CBCT-t 8 betegnél végezzük 15 mA-en, 85 KV-n és 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm látómezővel.

Általános érzéstelenítésben linguális burok bemetszést hajtanak végre az elmozdult harmadik moláris fog vagy gyökér elérése és eltávolítása érdekében, és a retromoláris trigonból egy mucperiostealis lebenyet engednek a mandibularis első premoláris mediális felületére. A nyelvi lágyrész óvatos visszahúzásával egy borítéklebeny emelkedik a nyelvi oldalon a második premoláristól a ramus elülső határáig. Ez megvédte a nyelvi ideget a sérüléstől. Nagy körültekintéssel a nyelvlebeny a submandibularis területig visszaverődik, így a fog vagy gyökértöredék azonosítható. Támaszként egy extraorális ujjat használnak. A tompa disszekció során a meglazult fogat vagy gyökeret megtalálják, egy artériás csipesszel megragadják, és kihúzzák.

A szárnyakat 3-0 Vicryl varrattal varrják össze, miután a sebet normál sóoldattal megöblítették.

Más nevek:
  • Sebészet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom foka
Időkeret: 3 hónap
A fájdalom mértékét a követési időszakokban a vizuális analóg fájdalomskála (VAS) alapján határozzák meg, 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (a legsúlyosabb fájdalom)
3 hónap
Duzzanat
Időkeret: 3 hónap
függőleges és vízszintes vezető segítségével, négy referenciaponton lévő szalaggal értékelték; a szem külső cantusa, a mandibula szöge, a tragus és a külső szájzug
3 hónap
Érzékszervi zavarok
Időkeret: 3 hónap
Az idegdiesztéziát kétpontos diszkriminációs teszttel rögzítjük
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M22011122

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fogak elmozdulása

Klinikai vizsgálatok a CT, CBCT

3
Iratkozz fel