- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06060522
Az elmozdult mandibularis harmadik őrlőfogak kinyerése
Többdetektoros komputertomográfia kontra kúpos komputertomográfia, mint diagnosztikai képalkotás az elmozdult mandibularis harmadik nagyőrlőfogak/gyökerek kinyerésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizenhat olyan beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, akiknek korábban egy általános fogorvos helyi érzéstelenítésben nagy kihívást jelentő és sikertelenül eltávolította az érintett alsó állkapocs harmadik őrlőfogát.
Csoportok elosztása:
A részletes radiográfiai vizsgálathoz, ha elmozdult fog/gyökér töredék gyanúja merül fel, a betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják, mindegyik nyolc betegből áll:
(1. csoport): A többdetektoros számítógépes tomográfiát (MDCT) CT-szkennerrel (SOMATOM Emotion6, Siemens, Németország) végezzük. A protokoll 200 mAs, 120 kVp, 512 × 512 mátrix, 1,172 pitch, 64 × 0,625 mm metszetkollimáció, 2 mm szeletvastagság, 0,6 mm metszetrekonstrukció. Csoport (II): A CBCT** szkenneléseket 15 fokos expozícióval végezzük. mA, 85 KV és látómezőben 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm.
Képrekonstrukció Az összes kép 0,6 mm-re lesz rekonstruálva, és a rekonstruált axiális képek átkerülnek egy munkaállomásra, és több síkbeli rekonstrukciókat generálnak a mellékelt szabványos fogászati szoftvercsomag segítségével. A panoráma és a paraxiális képeket a keresztirányú képekre merőlegesen kaptuk. Ezután különböző síkokban történik a multi-planar reformation (MPR), a maximális intenzitású vetítés (MIP) és az árnyékolt felület megjelenítése (SSD).
Képértelmezés (elemzés):
Az axiális és újraformázott képeket értékelik az elmozdult harmadik moláris fog vagy gyökér helyzetének kimutatására a mandibulához és a mylohyoid izomhoz képest.
Műtét előtti utasítások Minden páciens számára az elmozdult fog- vagy gyökértöredékek intraorális megközelítéssel történő kinyerését szolgálják, miközben általános érzéstelenítés alatt állnak a szokásos vérvizsgálatok és érzéstelenítés előtti vizsgálatok után.
Sebészeti beavatkozás Minden műtétet szabványosított módon, ugyanazon sebészeti és farmakológiai protokollok alkalmazásával hajtanak végre. Valamennyi sebésznek volt legalább 5 éves tapasztalata a harmadik őrlőfogak eltávolításában. A műtét előtt a páciens szájöblítést végzett 0,12%-os klórhexidinnel egy percig. 8 mg dexametazont szájon át adnak be a betegnek egy órával a műtét előtt, hogy a lehető legjobb posztoperatív eredményeket érjék el.
Általános érzéstelenítésben linguális burok bemetszést hajtanak végre az elmozdult harmadik moláris fog vagy gyökér elérése és eltávolítása érdekében, és a retromoláris trigonból egy mucperiostealis lebenyet engedtek fel a mandibularis első premoláris mediális felületére. A linguális lágyszövet óvatos visszahúzásával egy borítéklebenyet emeltünk a nyelvi oldalon a második premoláristól a ramus elülső határáig. Ez megvédte a nyelvi ideget a sérüléstől. Nagy körültekintéssel a nyelvlebeny a submandibularis területig visszaverődik, így a fog vagy gyökértöredék azonosítható. Támaszként egy extraorális ujjat használnak. (Jo A tompa disszekció során a meglazult fogat vagy gyökeret megtalálják, egy artériás csipesszel megragadják és kihúzzák. A szárnyakat 3-0 Vicryl varrattal varrják össze, miután a sebet normál sóoldattal megöblítették.
Műtét utáni értékelés A beavatkozás végén ugyanazok a kezelők minden betegről aprólékosan kitöltöttek egy adatfelvételi űrlapot. Ezeket a dokumentumokat pillanatnyilag biztonságos helyen tárolják az operatív egységen belül. Azonosítási eszközként minden páciens progresszív numerikus kódot kap. Összegyűjtik a nemet, a születési dátumot, a rosszul elhelyezett fog vagy gyökér anatómiai elhelyezkedését és a műtét időtartamát (a metszéstől a hüvely tisztításáig számolva).
A műtét utáni hetedik napon a varratokat eltávolítják, és a betegeket a következőkre értékelik: Fájdalom, duzzanat, Trismus és Érzékszervi zavarok
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egyiptom, 3111
- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknél az érintett mandibula harmadik nagyőrlőfogát nagy kihívást jelentő és sikertelenül húzta ki általános fogorvos helyi érzéstelenítésben.
Kizárási kritériumok:
- Patológiás elváltozások (fogciszta vagy daganat) a eltávolítandó fog körül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Többdetektoros számítógépes tomográfia (MDCT)
Többdetektoros komputertomográfiát (MDCT) végeznek 8 betegnél CT-szkennerrel (SOMATOM Emotion6, Siemens, Németország).
A protokoll 200 mAs, 120 kVp, 512 × 512 mátrix, 1,172 pitch, 64 × 0,625 mm metszetkollimáció, 2 mm szeletvastagság, 0,6 mm metszetrekonstrukció volt
|
Általános érzéstelenítésben linguális burok bemetszést hajtanak végre az elmozdult harmadik moláris fog vagy gyökér elérése és eltávolítása érdekében, és a retromoláris trigonból egy mucperiostealis lebenyet engednek a mandibularis első premoláris mediális felületére. A nyelvi lágyrész óvatos visszahúzásával egy borítéklebeny emelkedik a nyelvi oldalon a második premoláristól a ramus elülső határáig. Ez megvédte a nyelvi ideget a sérüléstől. Nagy körültekintéssel a nyelvlebeny a submandibularis területig visszaverődik, így a fog vagy gyökértöredék azonosítható. Támaszként egy extraorális ujjat használnak. A tompa disszekció során a meglazult fogat vagy gyökeret megtalálják, egy artériás csipesszel megragadják, és kihúzzák. A szárnyakat 3-0 Vicryl varrattal varrják össze, miután a sebet normál sóoldattal megöblítették.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: CBCT-vizsgálatok
A CBCT-t 8 betegnél végezzük 15 mA-en, 85 KV-n és 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm látómezővel.
|
Általános érzéstelenítésben linguális burok bemetszést hajtanak végre az elmozdult harmadik moláris fog vagy gyökér elérése és eltávolítása érdekében, és a retromoláris trigonból egy mucperiostealis lebenyet engednek a mandibularis első premoláris mediális felületére. A nyelvi lágyrész óvatos visszahúzásával egy borítéklebeny emelkedik a nyelvi oldalon a második premoláristól a ramus elülső határáig. Ez megvédte a nyelvi ideget a sérüléstől. Nagy körültekintéssel a nyelvlebeny a submandibularis területig visszaverődik, így a fog vagy gyökértöredék azonosítható. Támaszként egy extraorális ujjat használnak. A tompa disszekció során a meglazult fogat vagy gyökeret megtalálják, egy artériás csipesszel megragadják, és kihúzzák. A szárnyakat 3-0 Vicryl varrattal varrják össze, miután a sebet normál sóoldattal megöblítették.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom foka
Időkeret: 3 hónap
|
A fájdalom mértékét a követési időszakokban a vizuális analóg fájdalomskála (VAS) alapján határozzák meg, 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (a legsúlyosabb fájdalom)
|
3 hónap
|
Duzzanat
Időkeret: 3 hónap
|
függőleges és vízszintes vezető segítségével, négy referenciaponton lévő szalaggal értékelték; a szem külső cantusa, a mandibula szöge, a tragus és a külső szájzug
|
3 hónap
|
Érzékszervi zavarok
Időkeret: 3 hónap
|
Az idegdiesztéziát kétpontos diszkriminációs teszttel rögzítjük
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M22011122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fogak elmozdulása
-
Hereditary Neuropathy FoundationToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth 2-es típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth-kór, 2C típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A2B típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada
-
University College, LondonUniversity of IowaIsmeretlenCharcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth kór, X típusúEgyesült Királyság
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktív, nem toborzóCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdToborzásCharcot-Marie-Tooth 1A típusKína
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom
-
Nationwide Children's HospitalFelfüggesztettCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaEgyesült Államok
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... és más munkatársakToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség, Ia típusú (rendellenesség) | HMSNEgyesült Államok, Olaszország, Egyesült Királyság, Ausztrália
Klinikai vizsgálatok a CT, CBCT
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBefejezve
-
Institut Cancerologie de l'OuestToborzás
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktív, nem toborzóPatellofemoralis diszlokációOlaszország
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)BefejezveMájrák | Májrák | Neoplazmák, máj | Máj neoplazmákEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Még nincs toborzásAkut ischaemiás strokeEgyesült Államok
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalToborzásStroke, akutEgyesült Államok, Franciaország, Spanyolország, Hollandia, Brazília, Németország, Pulyka, Argentína
-
University of AberdeenKing's College London; Zarqa UniversityToborzásBecsapódott harmadik őrlőfog | Inferior alveoláris idegsérülésekEgyesült Királyság
-
Nantes University HospitalMég nincs toborzásFertőző endocarditisFranciaország