Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie przemieszczonych trzecich zębów trzonowych żuchwy

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Kamal Eid Allam, Tanta University

Wielodetektorowa tomografia komputerowa a tomografia komputerowa z wiązką stożkową jako obrazowanie diagnostyczne w usuwaniu przemieszczonych zębów/korzeniowców trzeciego trzonowca żuchwy

Celem pracy jest porównanie wielodetektorowej tomografii komputerowej i CBCT jako przedoperacyjnej diagnostyki obrazowej przed chirurgicznym usunięciem jatrogennie przemieszczonych zębów/korzeniowców trzecich żuchwy.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych szesnastu pacjentów, którzy przeszli wcześniej trudną i nieudaną ekstrakcję zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy przez dentystę ogólnego w znieczuleniu miejscowym.

Przydział grup:

W przypadku podejrzenia przemieszczenia fragmentu zęba/korzenia w przypadku szczegółowego badania radiograficznego, pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy, każda po ośmiu pacjentów:

Grupa (1): Wielodetektorowa tomografia komputerowa (MDCT) wykonywana jest przy użyciu tomografu komputerowego (SOMATOM Emotion6, Siemens, Niemcy). Protokół to 200 mAs, 120 kVp, matryca 512 × 512, podziałka 1,172, kolimacja przekroju 64 × 0,625 mm, grubość plastra 2 mm, rekonstrukcja przekroju 0,6 mm Grupa (II): Skany CBCT** wykonywane są przy naświetlaniu wykonywanym przy 15 mA, 85 KV i w polu widzenia 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm.

Rekonstrukcja obrazu Wszystkie obrazy zostaną zrekonstruowane w grubości 0,6 mm, a zrekonstruowane obrazy osiowe zostaną przeniesione do stacji roboczej, a rekonstrukcje wielopłaszczyznowe zostaną wygenerowane przy użyciu dołączonego standardowego pakietu oprogramowania dentystycznego. Obrazy panoramiczne i przyosiowe uzyskano prostopadle do obrazów poprzecznych. Następnie w różnych płaszczyznach przeprowadza się reformację wielopłaszczyznową (MPR), projekcję o maksymalnej intensywności (MIP) i wyświetlanie zacienionej powierzchni (SSD).

Interpretacja obrazu (analiza):

Ocenia się obrazy osiowe i przeformatowane w celu wykrycia położenia przemieszczonego trzeciego zęba trzonowego lub korzenia w stosunku do żuchwy i mięśnia żuchwowo-gnykowego.

Instrukcja przedoperacyjna Przeznaczona jest dla wszystkich pacjentów, aby odzyskali przemieszczone fragmenty zębów lub korzeni z dostępu wewnątrzustnego, będąc w znieczuleniu ogólnym, po standardowych badaniach krwi i badaniach przed znieczuleniem.

Procedura chirurgiczna Wszystkie operacje wykonywane są w sposób ustandaryzowany, przy zastosowaniu tych samych protokołów chirurgicznych i farmakologicznych. Wszyscy chirurdzy mieli co najmniej 5-letnie doświadczenie w ekstrakcji trzecich zębów trzonowych. Przed zabiegiem pacjentka płukania jamy ustnej chlorheksydyną 0,12% przez jedną minutę. Deksametazon w dawce 8 mg podaje się pacjentowi doustnie na godzinę przed zabiegiem w celu uzyskania najlepszych możliwych wyników pooperacyjnych.

W znieczuleniu ogólnym wykonuje się nacięcie otoczki językowej w celu uzyskania dostępu i usunięcia przemieszczonego trzeciego zęba trzonowego lub korzenia, a następnie uwalnia się płat śluzówkowo-okostnowy z trójkąta retrotrzonowego do przyśrodkowej powierzchni pierwszego zęba przedtrzonowego żuchwy. Ostrożnie odciągając tkankę miękką języka, uniesiono płat kopertowy po stronie językowej, od drugiego zęba przedtrzonowego do przedniej granicy gałęzi. Chroniło to nerw językowy przed uszkodzeniem. Należy zachować szczególną ostrożność, odbijając płat językowy aż do obszaru podżuchwowego, co umożliwi identyfikację zęba lub fragmentu korzenia. Jako podpórkę stosuje się palec zewnątrzustny. (Jo Poprzez tępą preparację lokalizuje się luźny ząb lub korzeń, chwyta się go za pomocą kleszczyków tętniczych i usuwa. Płaty zszywa się szwami Vicryl 3-0 po przepłukaniu rany roztworem soli fizjologicznej.

Ocena pooperacyjna Na zakończenie interwencji ci sami operatorzy skrupulatnie wypełniali formularz gromadzenia danych dla każdego pacjenta. Dokumenty te są chwilowo przechowywane w bezpiecznym miejscu wewnątrz jednostki operacyjnej. Każdemu pacjentowi nadawany jest progresywny kod numeryczny w celu identyfikacji. Zbierana jest płeć, data urodzenia, anatomiczna lokalizacja źle umieszczonego zęba lub korzenia oraz czas trwania operacji (liczony od nacięcia do oczyszczenia zębodołu).

W siódmej dobie po operacji usuwane są szwy i pacjenci są oceniani pod kątem: bólu, obrzęku, szczękościska i zaburzeń czucia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt, 3111
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci przeszli trudną i nieudaną ekstrakcję zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy przez dentystę ogólnego w znieczuleniu miejscowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zgłaszali się ze zmianami patologicznymi (torbiel lub guz) wokół zęba przeznaczonego do usunięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wielodetektorowa tomografia komputerowa (MDCT)
U 8 pacjentów zostanie wykonana wielodetektorowa tomografia komputerowa (MDCT) wykonana przy użyciu tomografu komputerowego (SOMATOM Emotion6, Siemens, Niemcy). Protokół: 200 mAs, 120 kVp, matryca 512 × 512, podziałka 1,172, kolimacja przekroju 64 × 0,625 mm, grubość warstwy 2 mm, rekonstrukcja przekroju 0,6 mm

W znieczuleniu ogólnym wykonuje się nacięcie otoczki językowej w celu uzyskania dostępu i usunięcia przemieszczonego trzeciego zęba trzonowego lub korzenia, a następnie uwalnia się płat śluzówkowo-okostnowy z trójkąta pozatrzonowego do przyśrodkowej powierzchni pierwszego zęba przedtrzonowego żuchwy. Ostrożnie odciągając tkankę miękką języka, płat kopertowy unosi się po stronie językowej od drugiego zęba przedtrzonowego do przedniej granicy gałęzi. Chroniło to nerw językowy przed uszkodzeniem. Należy zachować szczególną ostrożność, odbijając płat językowy aż do obszaru podżuchwowego, co umożliwi identyfikację zęba lub fragmentu korzenia. Jako podparcie stosuje się palec zewnątrzustny. Poprzez preparację na tępo lokalizuje się luźny ząb lub korzeń, chwyta się go za pomocą kleszczyków tętniczych i usuwa.

Płaty zszywa się szwami Vicryl 3-0 po przepłukaniu rany roztworem soli fizjologicznej.

Inne nazwy:
  • Chirurgia
Aktywny komparator: Skany CBCT
CBCT zostanie wykonane u 8 pacjentów z ekspozycją przy 15 mA, 85 KV i polu widzenia 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm.

W znieczuleniu ogólnym wykonuje się nacięcie otoczki językowej w celu uzyskania dostępu i usunięcia przemieszczonego trzeciego zęba trzonowego lub korzenia, a następnie uwalnia się płat śluzówkowo-okostnowy z trójkąta pozatrzonowego do przyśrodkowej powierzchni pierwszego zęba przedtrzonowego żuchwy. Ostrożnie odciągając tkankę miękką języka, płat kopertowy unosi się po stronie językowej od drugiego zęba przedtrzonowego do przedniej granicy gałęzi. Chroniło to nerw językowy przed uszkodzeniem. Należy zachować szczególną ostrożność, odbijając płat językowy aż do obszaru podżuchwowego, co umożliwi identyfikację zęba lub fragmentu korzenia. Jako podparcie stosuje się palec zewnątrzustny. Poprzez preparację na tępo lokalizuje się luźny ząb lub korzeń, chwyta się go za pomocą kleszczyków tętniczych i usuwa.

Płaty zszywa się szwami Vicryl 3-0 po przepłukaniu rany roztworem soli fizjologicznej.

Inne nazwy:
  • Chirurgia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stopień bólu określa się w okresach kontrolnych według wizualno-analogowej skali bólu (VAS) od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
3 miesiące
Obrzęk
Ramy czasowe: 3 miesiące
oceniane za pomocą prowadnicy pionowej i poziomej z taśmą w czterech punktach odniesienia; odpowiednio zewnętrzny kącik oka, kąt żuchwy, tragus i zewnętrzny kącik ust
3 miesiące
Zaburzenia czucia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dyzestezję nerwów rejestruje się za pomocą dwupunktowego testu dyskryminacji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M22011122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemieszczenie zęba

Badania kliniczne na CT, CBCT

3
Subskrybuj