Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entfernung verschobener dritter Backenzähne im Unterkiefer

8. April 2024 aktualisiert von: Mohamed Kamal Eid Allam, Tanta University

Multi-Detektor-Computertomographie versus Kegelstrahl-Computertomographie als diagnostische Bildgebung bei der Entfernung verschobener dritter Backenzähne/Wurzeln des Unterkiefers

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich von Multidetektor-CT und CBCT als präoperative diagnostische Bildgebung vor der chirurgischen Entfernung iatrogener verschobener Unterkieferzähne/Wurzeln des dritten Molaren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden 16 Patienten einbezogen, bei denen zuvor eine schwierige und erfolglose Extraktion eines betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers durch einen Allgemeinzahnarzt unter örtlicher Betäubung durchgeführt wurde.

Gruppeneinteilung:

Für eine detaillierte radiologische Untersuchung werden die Patienten bei Verdacht auf ein verschobenes Zahn-/Wurzelfragment nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen zu je acht Patienten eingeteilt:

Gruppe (1): Die Multidetektor-Computertomographie (MDCT) wird mit einem CT-Scanner (SOMATOM Emotion6, Siemens, Deutschland) durchgeführt. Das Protokoll ist 200 mAs, 120 kVp, 512 × 512 Matrix, 1,172 Pitch, 64 × 0,625 mm Schnittkollimation, 2 mm Schnittdicke, 0,6 mm Schnittrekonstruktion. Gruppe (II): CBCT**-Scans werden mit einer Belichtung von 15 durchgeführt mA, 85 KV und bei einem Sichtfeld von 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm.

Bildrekonstruktion Alle Bilder werden mit 0,6 mm rekonstruiert und die rekonstruierten axialen Bilder werden auf eine Workstation übertragen und multiplanare Rekonstruktionen werden mit dem mitgelieferten Standard-Dentalsoftwarepaket erstellt. Die Panorama- und Paraxialbilder wurden senkrecht zu den Querbildern aufgenommen. Dann werden multiplanare Reformation (MPR), Maximum Intensity Projection (MIP) und Shaded Surface Display (SSD) in verschiedenen Ebenen durchgeführt.

Bildinterpretation (Analyse):

Axiale und neu formatierte Bilder werden ausgewertet, um die Position des verschobenen dritten Backenzahns oder der verschobenen Wurzel im Verhältnis zum Unterkiefer und zum Mylohyoidmuskel zu ermitteln.

Präoperative Einweisung Es ist vorgesehen, dass bei allen Patienten die verschobenen Zahn- oder Wurzelfragmente durch einen intraoralen Zugang unter Vollnarkose nach Standardblutuntersuchungen und Untersuchungen vor der Anästhesie entfernt werden.

Chirurgischer Eingriff Alle Operationen werden standardisiert und unter Verwendung derselben chirurgischen und pharmakologischen Protokolle durchgeführt. Alle Chirurgen verfügten über mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Extraktion dritter Backenzähne. Vor der Operation führte der Patient eine Minute lang eine Mundspülung mit 0,12 % Chlorhexidin durch. Dexamethason 8 mg wird dem Patienten eine Stunde vor der Operation oral verabreicht, um bestmögliche postoperative Ergebnisse zu erzielen.

Unter Vollnarkose wird ein Einschnitt in die Lingualhülle durchgeführt, um an den verlagerten Zahn oder die Wurzel des dritten Molaren zu gelangen und diesen zu entfernen, und ein mukoperiostaler Lappen wird vom retromolaren Trigonum zur medialen Oberfläche des ersten Prämolaren des Unterkiefers gelöst. Durch vorsichtiges Zurückziehen des lingualen Weichgewebes wurde auf der lingualen Seite ein Umschlaglappen vom zweiten Prämolaren bis zur vorderen Ramusgrenze angehoben. Dies schützte den Lingualnerv vor Verletzungen. Mit großer Vorsicht wird der Linguallappen bis in den Submandibularbereich zurückgezogen, um den Zahn bzw. das Wurzelfragment zu identifizieren. Als Stütze dient ein extraoraler Finger. (Jo Durch stumpfe Dissektion wird der lose Zahn oder die lose Wurzel lokalisiert, mit einer Arterienzange gegriffen und extrahiert. Die Lappen werden mit 3-0 Vicryl-Nähten vernäht, nachdem die Wunde mit normaler Kochsalzlösung gespült wurde.

Postoperative Bewertung Am Ende des Eingriffs füllten dieselben Bediener für jeden Patienten sorgfältig ein Datenerfassungsformular aus. Diese Dokumente werden vorübergehend an einem sicheren Ort innerhalb der Betriebseinheit aufbewahrt. Zur Identifizierung erhält jeder Patient einen fortlaufenden Zahlencode. Erfasst werden Geschlecht, Geburtsdatum, die anatomische Lage des verlorenen Zahns oder der Zahnwurzel sowie die Dauer der Operation (berechnet vom Schnitt bis zur Alveolenreinigung).

Am siebten postoperativen Tag werden die Nähte entfernt und die Patienten auf Folgendes untersucht: Schmerzen, Schwellung, Trismus und Sinnesstörungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Ägypten, 3111
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Den Patienten wurde eine schwierige und erfolglose Extraktion eines betroffenen dritten Molaren im Unterkiefer durch einen Allgemeinzahnarzt unter örtlicher Betäubung unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit pathologischen Läsionen (Zahnzyste oder Tumor) um den zu entfernenden Zahn herum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Multidetektor-Computertomographie (MDCT)
Bei 8 Patienten wird eine Multidetektor-Computertomographie (MDCT) mit einem CT-Scanner (SOMATOM Emotion6, Siemens, Deutschland) durchgeführt. Das Protokoll war 200 mAs, 120 kVp, 512 × 512 Matrix, 1,172 Pitch, 64 × 0,625 mm Abschnittskollimation, 2 mm Schichtdicke, 0,6 mm Abschnittsrekonstruktion

Unter Vollnarkose wird ein Einschnitt in die Lingualhülle durchgeführt, um an den verlagerten Zahn oder die Wurzel des dritten Molaren zu gelangen und diesen zu entfernen, und ein mukoperiostaler Lappen wird vom retromolaren Trigonum zur medialen Oberfläche des ersten Prämolaren des Unterkiefers gelöst. Durch vorsichtiges Zurückziehen des lingualen Weichgewebes wird auf der lingualen Seite ein Umschlaglappen vom zweiten Prämolaren bis zur vorderen Ramusgrenze angehoben. Dies schützte den Lingualnerv vor Verletzungen. Mit großer Vorsicht wird der Linguallappen bis in den Submandibularbereich zurückgezogen, um den Zahn bzw. das Wurzelfragment zu identifizieren. Als Stütze dient ein extraoraler Finger. Durch stumpfe Präparation wird der lose Zahn bzw. die Zahnwurzel lokalisiert, mit einer Arterienzange gefasst und extrahiert.

Die Lappen werden mit 3-0 Vicryl-Nähten vernäht, nachdem die Wunde mit normaler Kochsalzlösung gespült wurde.

Andere Namen:
  • Chirurgie
Aktiver Komparator: CBCT-Scans
Bei 8 Patienten wird eine CBCT mit einer Belichtung bei 15 mA, 85 KV und einem Sichtfeld von 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm durchgeführt.

Unter Vollnarkose wird ein Einschnitt in die Lingualhülle durchgeführt, um an den verlagerten Zahn oder die Wurzel des dritten Molaren zu gelangen und diesen zu entfernen, und ein mukoperiostaler Lappen wird vom retromolaren Trigonum zur medialen Oberfläche des ersten Prämolaren des Unterkiefers gelöst. Durch vorsichtiges Zurückziehen des lingualen Weichgewebes wird auf der lingualen Seite ein Umschlaglappen vom zweiten Prämolaren bis zur vorderen Ramusgrenze angehoben. Dies schützte den Lingualnerv vor Verletzungen. Mit großer Vorsicht wird der Linguallappen bis in den Submandibularbereich zurückgezogen, um den Zahn bzw. das Wurzelfragment zu identifizieren. Als Stütze dient ein extraoraler Finger. Durch stumpfe Präparation wird der lose Zahn bzw. die Zahnwurzel lokalisiert, mit einer Arterienzange gefasst und extrahiert.

Die Lappen werden mit 3-0 Vicryl-Nähten vernäht, nachdem die Wunde mit normaler Kochsalzlösung gespült wurde.

Andere Namen:
  • Chirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad des Schmerzes
Zeitfenster: 3 Monate
Der Grad der Schmerzen wird während der Nachbeobachtungszeit anhand der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) bestimmt.
3 Monate
Schwellung
Zeitfenster: 3 Monate
beurteilt anhand einer vertikalen und horizontalen Führung mit einem Maßband an vier Referenzpunkten; äußerer Augenwinkel, Winkel des Unterkiefers, Tragus bzw. äußerer Mundwinkel
3 Monate
Sinnesstörungen
Zeitfenster: 3 Monate
Nervendysästhesien werden mithilfe eines Zwei-Punkte-Diskriminierungstests erfasst
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

2. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M22011122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnverschiebung

Klinische Studien zur CT, CBCT

3
Abonnieren