- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06060522
Siirtyneiden alaleuan kolmannen poskihampaiden hakeminen
Monidetektoritietokonetomografia vs. kartiotietokonetomografia diagnostisena kuvantamisena alaleuan siirtyneiden kolmatta poskihampaiden/juurten etsimisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen sisällytetään kuusitoista potilasta, jotka ovat aiemmin olleet haastavassa ja epäonnistuneessa hammaslääkärissä paikallispuudutuksessa otetun leuan kolmannen poskihaavan poistossa.
Ryhmien jako:
Yksityiskohtaista röntgentutkimusta varten, kun epäillään siirtyneen hampaan/juuren fragmenttia, potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa kussakin on kahdeksan potilasta:
Ryhmä (1): Monidetektoritietokonetomografia (MDCT) suoritetaan käyttämällä CT-skanneria (SOMATOM Emotion6, Siemens, Saksa). Protokolla on 200 mAs, 120 kVp, 512 × 512 matriisi, 1,172 pitch, 64 × 0,625 mm leikkauskollimaatio, 2 mm:n viipaleen paksuus, 0,6 mm:n leikkausrekonstruktio Ryhmä (II): CBCT**-skannaukset suoritetaan valotuksella, joka suoritetaan 15 asteessa mA, 85 KV ja näkökentässä 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm.
Kuvan rekonstruktio Kaikki kuvat rekonstruoidaan 0,6 mm:n välein ja rekonstruoidut aksiaalikuvat siirretään työasemalle ja monitasoiset rekonstruktiot generoidaan mukana tulevalla hammaslääketieteen ohjelmistopaketilla. Panoraama- ja paraksiaalikuvat saatiin kohtisuorassa poikittaiskuviin nähden. Sitten monitasoinen reformointi (MPR), maksimivoimakkuusprojektio (MIP) ja varjostetun pinnan näyttö (SSD) tehdään eri tasoissa.
Kuvan tulkinta (analyysi):
Aksiaaliset ja uudelleen muotoillut kuvat arvioidaan siirretyn kolmannen poskihampaan tai -juuren sijainnin havaitsemiseksi suhteessa alaleukaan ja mylohyoidilihakseen.
Leikkausta edeltävä opastus Se on tarkoitettu kaikille potilaille siirrettyjen hampaan tai juurien fragmenttien poistamiseen suunsisäisellä lähestymistavalla, kun he ovat yleisanestesiassa tavanomaisten verikokeiden ja anestesiaa edeltävien tutkimusten jälkeen.
Kirurginen toimenpide Kaikki leikkaukset suoritetaan standardoidulla tavalla käyttäen samoja kirurgisia ja farmakologisia protokollia. Kaikilla kirurgeilla oli vähintään 5 vuoden kokemus kolmannen poskihampaan poistosta. Ennen leikkausta potilas huuhteli suunsa 0,12 % klooriheksidiinillä minuutin ajan. Deksametasonia 8 mg annetaan suun kautta potilaalle tuntia ennen leikkausta parhaan mahdollisen postoperatiivisen tuloksen saavuttamiseksi.
Yleisanestesiassa tehdään linguaalisen kirjekuoren viilto, jotta päästään käsiksi siirtyneeseen kolmanteen poskihampaan tai juureen, ja mukoperiosteaalinen läppä vapautettiin retromolaarisesta trigonista alaleuan ensimmäisen esihammasta mediaaliselle pinnalle. Vetämällä varovasti linguaalista pehmytkudosta sisään kirjekuoren läppä nostettiin linguaaliselle puolelle toisesta esihammasta ramuksen eturajalle. Tämä suojasi kielihermoa vaurioilta. Kielenläppä heijastuu erittäin varoen submandibulaariseen alueeseen asti, jotta hammas- tai juurifragmentti tunnistetaan. Tukea käytetään extraoraalista sormea. (Jo Typällä dissektiolla löysä hammas tai juuri paikantuu, tartutaan valtimopihdillä ja poistetaan. Läpät ommellaan käyttämällä 3-0 Vicryl-ompeleita sen jälkeen, kun haava on huuhdeltu normaalilla suolaliuoksella.
Leikkauksen jälkeinen arviointi Intervention päätteeksi samat operaattorit täyttivät huolellisesti jokaisesta potilaasta tiedonkeruulomakkeen. Näitä asiakirjoja säilytetään hetkellisesti turvallisessa paikassa käyttöyksikön sisällä. Jokaiselle potilaalle annetaan progressiivinen numerokoodi tunnistamiskeinona. Sukupuoli, syntymäaika, väärin sijoitetun hampaan tai juuren anatominen sijainti ja leikkauksen kesto (laskettuna viillosta pesän puhdistukseen) kerätään.
Seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ompeleet poistetaan ja potilailta arvioidaan seuraavat: Kipu, turvotus, Trismus ja aistihäiriöt
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 3111
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleishammaslääkäri otti paikallispuudutuksessa haastavan ja epäonnistuneen leuan kolmannen poskihaavan poiston.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisia vaurioita (hammaskysta tai kasvain) poistettavan hampaan ympärillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Monidetektoritietokonetomografia (MDCT)
Monidetektoritietokonetomografia (MDCT) suoritetaan 8 potilaalle TT-skannerin avulla (SOMATOM Emotion6, Siemens, Saksa).
Protokolla oli 200 mAs, 120 kVp, 512 × 512 matriisi, 1,172 jakoväli, 64 × 0,625 mm poikkileikkauskollimaatio, 2 mm viipaleen paksuus, 0,6 mm:n leikkausrekonstruktio
|
Yleisanestesiassa tehdään linguaalisen kirjekuoren viilto, jotta päästään käsiksi siirtyneeseen kolmanteen poskihampaan tai juureen, ja mukoperiosteaalinen läppä vapautetaan retromolaarisesta trigonista alaleuan ensimmäisen esihammasta mediaaliselle pinnalle. Vedämällä varovasti linguaalista pehmytkudosta sisään kirjekuoren läppä nostetaan kielen puolelle toisesta esihammasta ramusen anterioriselle rajalle. Tämä suojasi kielihermoa vaurioilta. Kielenläppä heijastuu erittäin varoen submandibulaariseen alueeseen asti, jotta hammas- tai juurifragmentti tunnistetaan. Ulkopuolista sormea käytetään tukena. Typällä dissektiolla löysä hammas tai juuri paikannetaan, tartutaan valtimopihdillä ja poistetaan. Läpät ommellaan 3-0 Vicryl-ompeleella sen jälkeen, kun haava on huuhdeltu normaalilla suolaliuoksella.
Muut nimet:
|
Active Comparator: CBCT-skannaukset
CBCT suoritetaan 8 potilaalle, joiden valotus suoritetaan 15 mA:lla, 85 KV:lla ja näkökentällä 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm.
|
Yleisanestesiassa tehdään linguaalisen kirjekuoren viilto, jotta päästään käsiksi siirtyneeseen kolmanteen poskihampaan tai juureen, ja mukoperiosteaalinen läppä vapautetaan retromolaarisesta trigonista alaleuan ensimmäisen esihammasta mediaaliselle pinnalle. Vedämällä varovasti linguaalista pehmytkudosta sisään kirjekuoren läppä nostetaan kielen puolelle toisesta esihammasta ramusen anterioriselle rajalle. Tämä suojasi kielihermoa vaurioilta. Kielenläppä heijastuu erittäin varoen submandibulaariseen alueeseen asti, jotta hammas- tai juurifragmentti tunnistetaan. Ulkopuolista sormea käytetään tukena. Typällä dissektiolla löysä hammas tai juuri paikannetaan, tartutaan valtimopihdillä ja poistetaan. Läpät ommellaan 3-0 Vicryl-ompeleella sen jälkeen, kun haava on huuhdeltu normaalilla suolaliuoksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kivun aste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kivun aste määritetään seurantajaksojen aikana visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) mukaan 0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (vakain kipu)
|
3 kuukautta
|
Turvotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioitu käyttämällä pysty- ja vaakaohjainta teipillä neljässä vertailupisteessä; silmän ulkokulma, alaleuan kulma, tragus ja suun ulkokulma vastaavasti
|
3 kuukautta
|
Aistihäiriöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hermodysestesia kirjataan käyttämällä kahden pisteen erottelutestiä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M22011122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden siirtyminen
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot Marie Tooth -tautiYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Italia
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktiivinen, ei rekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti, tyyppi 1Korean tasavalta
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiivinen, ei rekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Michael ShyJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot Marie Tooth -tautiYhdysvallat, Australia, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset CT, CBCT
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiivinen, ei rekrytointiPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ValmisMaksa syöpä | Maksasyöpä | Neoplasmat, maksa | Maksan kasvaimetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvausYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrytointiAivohalvaus, akuuttiYhdysvallat, Ranska, Espanja, Alankomaat, Brasilia, Saksa, Turkki, Argentiina
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of AberdeenKing's College London; Zarqa UniversityRekrytointiVaikuttanut kolmas poskihammas | Alempien alveolaaristen hermojen vammatYhdistynyt kuningaskunta
-
Nantes University HospitalEi vielä rekrytointiaInfektiivinen endokardiittiRanska
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaCBCT - Condyle - Puoliautomaattinen segmentointi - Erittäin pieni annos