- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06060522
Genfinding af forskudte mandibular tredje molar tænder
Multi-detektor computertomografi versus keglestrålecomputertomografi som en diagnostisk billeddannelse ved genfinding af forskudte mandibular tredje molar tænder/rødder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksten patienter vil inkluderet i denne undersøgelse, at de tidligere havde en udfordrende og mislykket ekstraktion af en ramt mandibular tredje molar af en generel tandlæge under lokalbedøvelse.
Gruppefordeling:
Til detaljeret røntgenundersøgelse, når der er mistanke om et forskudt tand/rodfragment, vil patienterne tilfældigt opdeles i to lige store grupper, hver på otte patienter:
Gruppe (1): Multi-detektor computertomografi (MDCT) udføres ved hjælp af CT-scanner (SOMATOM Emotion6, Siemens, Tyskland). Protokollen er 200 mAs, 120 kVp, 512 × 512 matrix, 1,172 pitch, 64 × 0,625 mm sektionskollimation, 2 mm skivetykkelse, 0,6 mm sektionsrekonstruktion Gruppe (II): CBCT**-scanninger udføres med en eksponering udført ved 15 mA, 85 KV og ved et synsfelt 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm.
Billedrekonstruktion Alle billeder vil blive rekonstrueret ved 0,6 mm, og de rekonstruerede aksiale billeder overføres til en arbejdsstation, og multiplanrekonstruktioner genereres ved hjælp af den medfølgende standard dental softwarepakke. De panoramiske og paraaksiale billeder blev opnået vinkelret på de tværgående billeder. Derefter udføres multiplanreformation (MPR), maksimal intensitetsprojektion (MIP) og skyggefuld overfladevisning (SSD) i forskellige planer.
Billedfortolkning (analyse):
Aksiale og omformaterede billeder evalueres for at detektere positionen af forskudt tredje molar tand eller rod i forhold til mandiblen og mylohyoidmusklen.
Præoperativ instruktion Det er beregnet til, at alle patienter får deres forskudte tand- eller rodfragmenter hentet ved hjælp af en intraoral tilgang, mens de er under generel anæstesi efter standard blodprøver og præ-anæstesiske undersøgelser.
Kirurgisk procedure Alle operationer udføres på en standardiseret måde ved at bruge de samme kirurgiske og farmakologiske protokoller. Alle kirurger havde mindst 5 års erfaring med ekstraktion af tredje kindtand. Før operationen udførte patienten en mundskylning med klorhexidin 0,12% i et minut. Dexamethason 8 mg gives oralt til patienten en time før operationen for at fremme de bedst mulige postoperative resultater.
Under generel anæstesi udføres et lingualt kappesnit for at få adgang til og fjerne den forskudte tredje kindtand eller -rod, og en mucoperiosteal flap blev frigivet fra den retromolare trigon til den mediale overflade af den underkæbe første præmolar. Ved forsigtigt at trække det linguale bløde væv tilbage, blev en konvolutflap hævet på den linguale side fra den anden præmolar til ramus' forreste grænse. Dette beskyttede den linguale nerve mod skade. Med stor forsigtighed reflekteres den linguale flap op til det submandibulære område, så tanden eller rodfragmentet bliver identificeret. En ekstra-oral finger bruges som støtte. (Jo Ved stump dissektion lokaliseres den løse tand eller rod, gribes med en arteriepincet og trækkes ud. Flapperne syes med 3-0 Vicryl suturer efter at såret er blevet skyllet med normalt saltvand.
Postoperativ evaluering Ved afslutningen af interventionen udfyldte de samme operatører omhyggeligt et dataindsamlingsskema for hver patient. Disse dokumenter opbevares et øjeblik på et sikkert sted inde i den operationelle enhed. En progressiv numerisk kode gives til hver patient som et middel til identifikation. Køn, fødselsdato, den forlagte tands eller rods anatomiske placering og varigheden af operationen (beregnet fra snittet til sokkelrensning) er alle indsamlet.
På den syvende postoperative dag fjernes suturerne, og patienterne vurderes for følgende: Smerter, hævelse, trismus og føleforstyrrelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypten, 3111
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne havde en udfordrende og mislykket ekstraktion af en ramt underkæbe tredje molar af en generel tandlæge under lokalbedøvelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter præsenterede med patologiske læsioner (dental cyste eller tumor) omkring den tand, der skal hentes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Multi-detektor computertomografi (MDCT)
Multi-detektor computertomografi (MDCT) vil blive udført for 8 patienter udført ved hjælp af CT-scanner (SOMATOM Emotion6, Siemens, Tyskland).
Protokollen var 200 mAs, 120 kVp, 512 × 512 matrix, 1,172 pitch, 64 × 0,625 mm sektionskollimation, 2 mm skivetykkelse, 0,6 mm sektionsrekonstruktion
|
Under generel anæstesi udføres et lingualt kappesnit for at få adgang til og fjerne den forskudte tredje kindtand eller -rod, og en mucoperiosteal flap frigives fra den retromolare trigon til den mediale overflade af den mandibular første premolar. Ved forsigtigt at trække det linguale bløde væv tilbage, hæves en konvolutflap på den linguale side fra den anden præmolar til den forreste grænse af ramus. Dette beskyttede den linguale nerve mod skade. Med stor forsigtighed reflekteres den linguale flap op til det submandibulære område, så tanden eller rodfragmentet bliver identificeret. En ekstra-oral finger bruges som støtte. Gennem stump dissektion lokaliseres den løse tand eller rod, gribes med en arteriepincet og trækkes ud. Flapperne syes med 3-0 Vicryl suturer efter at såret er skyllet med normalt saltvand.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: CBCT-scanninger
CBCT vil blive udført for 8 patienter med en eksponering udført ved 15 mA, 85 KV og ved et synsfelt på 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm.
|
Under generel anæstesi udføres et lingualt kappesnit for at få adgang til og fjerne den forskudte tredje kindtand eller -rod, og en mucoperiosteal flap frigives fra den retromolare trigon til den mediale overflade af den mandibular første premolar. Ved forsigtigt at trække det linguale bløde væv tilbage, hæves en konvolutflap på den linguale side fra den anden præmolar til den forreste grænse af ramus. Dette beskyttede den linguale nerve mod skade. Med stor forsigtighed reflekteres den linguale flap op til det submandibulære område, så tanden eller rodfragmentet bliver identificeret. En ekstra-oral finger bruges som støtte. Gennem stump dissektion lokaliseres den løse tand eller rod, gribes med en arteriepincet og trækkes ud. Flapperne syes med 3-0 Vicryl suturer efter at såret er skyllet med normalt saltvand.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
grad af smerte
Tidsramme: 3 måneder
|
Smertegraden bestemmes under opfølgningsperioderne i henhold til den visuelle analoge smerteskala (VAS) fra 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (sværeste smerte)
|
3 måneder
|
Hævelse
Tidsramme: 3 måneder
|
vurderet ved hjælp af en lodret og vandret guide med et bånd på fire referencepunkter; ydre kant af øjet, underkæbevinkel, tragus og ydre mundvige
|
3 måneder
|
Føleforstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Nervedysestesi registreres ved hjælp af en to-punkts diskriminationstest
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M22011122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandforskydning
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtAnterior Disk Displacement TMJIndien
-
Jaseng Medical FoundationAfsluttetLumbal Intervertebral Disc Displacement | Cervikal Intervertebral Disc DisplacementKorea, Republikken
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
Nationwide Children's HospitalSuspenderetCharcot-Marie-Tooth Neuropati Type 1AForenede Stater
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IAForenede Stater, Belgien, Canada, Frankrig, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med CT, CBCT
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetLeverkræft | Leverkræft | Neoplasmer, lever | Hepatiske neoplasmerForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterendePatellofemoral dislokationItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutteringSlagtilfælde, AkutForenede Stater, Frankrig, Spanien, Holland, Brasilien, Tyskland, Kalkun, Argentina
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Ikke rekrutterer endnu
-
University of AberdeenKing's College London; Zarqa UniversityRekrutteringPåvirket tredje molar tand | Inferior alveolære nerveskaderDet Forenede Kongerige
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuInfektiøs endokarditisFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCBCT - Condyle - Semi-automatisk segmentering - Ultra-lav dosis