Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genfinding af forskudte mandibular tredje molar tænder

8. april 2024 opdateret af: Mohamed Kamal Eid Allam, Tanta University

Multi-detektor computertomografi versus keglestrålecomputertomografi som en diagnostisk billeddannelse ved genfinding af forskudte mandibular tredje molar tænder/rødder

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne multi-detektor CT og CBCT som præ-kirurgisk diagnostisk billeddannelse før kirurgisk genfinding af iatrogene forskudte mandibular tredje molar tænder/rødder.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksten patienter vil inkluderet i denne undersøgelse, at de tidligere havde en udfordrende og mislykket ekstraktion af en ramt mandibular tredje molar af en generel tandlæge under lokalbedøvelse.

Gruppefordeling:

Til detaljeret røntgenundersøgelse, når der er mistanke om et forskudt tand/rodfragment, vil patienterne tilfældigt opdeles i to lige store grupper, hver på otte patienter:

Gruppe (1): Multi-detektor computertomografi (MDCT) udføres ved hjælp af CT-scanner (SOMATOM Emotion6, Siemens, Tyskland). Protokollen er 200 mAs, 120 kVp, 512 × 512 matrix, 1,172 pitch, 64 × 0,625 mm sektionskollimation, 2 mm skivetykkelse, 0,6 mm sektionsrekonstruktion Gruppe (II): CBCT**-scanninger udføres med en eksponering udført ved 15 mA, 85 KV og ved et synsfelt 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm.

Billedrekonstruktion Alle billeder vil blive rekonstrueret ved 0,6 mm, og de rekonstruerede aksiale billeder overføres til en arbejdsstation, og multiplanrekonstruktioner genereres ved hjælp af den medfølgende standard dental softwarepakke. De panoramiske og paraaksiale billeder blev opnået vinkelret på de tværgående billeder. Derefter udføres multiplanreformation (MPR), maksimal intensitetsprojektion (MIP) og skyggefuld overfladevisning (SSD) i forskellige planer.

Billedfortolkning (analyse):

Aksiale og omformaterede billeder evalueres for at detektere positionen af ​​forskudt tredje molar tand eller rod i forhold til mandiblen og mylohyoidmusklen.

Præoperativ instruktion Det er beregnet til, at alle patienter får deres forskudte tand- eller rodfragmenter hentet ved hjælp af en intraoral tilgang, mens de er under generel anæstesi efter standard blodprøver og præ-anæstesiske undersøgelser.

Kirurgisk procedure Alle operationer udføres på en standardiseret måde ved at bruge de samme kirurgiske og farmakologiske protokoller. Alle kirurger havde mindst 5 års erfaring med ekstraktion af tredje kindtand. Før operationen udførte patienten en mundskylning med klorhexidin 0,12% i et minut. Dexamethason 8 mg gives oralt til patienten en time før operationen for at fremme de bedst mulige postoperative resultater.

Under generel anæstesi udføres et lingualt kappesnit for at få adgang til og fjerne den forskudte tredje kindtand eller -rod, og en mucoperiosteal flap blev frigivet fra den retromolare trigon til den mediale overflade af den underkæbe første præmolar. Ved forsigtigt at trække det linguale bløde væv tilbage, blev en konvolutflap hævet på den linguale side fra den anden præmolar til ramus' forreste grænse. Dette beskyttede den linguale nerve mod skade. Med stor forsigtighed reflekteres den linguale flap op til det submandibulære område, så tanden eller rodfragmentet bliver identificeret. En ekstra-oral finger bruges som støtte. (Jo Ved stump dissektion lokaliseres den løse tand eller rod, gribes med en arteriepincet og trækkes ud. Flapperne syes med 3-0 Vicryl suturer efter at såret er blevet skyllet med normalt saltvand.

Postoperativ evaluering Ved afslutningen af ​​interventionen udfyldte de samme operatører omhyggeligt et dataindsamlingsskema for hver patient. Disse dokumenter opbevares et øjeblik på et sikkert sted inde i den operationelle enhed. En progressiv numerisk kode gives til hver patient som et middel til identifikation. Køn, fødselsdato, den forlagte tands eller rods anatomiske placering og varigheden af ​​operationen (beregnet fra snittet til sokkelrensning) er alle indsamlet.

På den syvende postoperative dag fjernes suturerne, og patienterne vurderes for følgende: Smerter, hævelse, trismus og føleforstyrrelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 3111
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienterne havde en udfordrende og mislykket ekstraktion af en ramt underkæbe tredje molar af en generel tandlæge under lokalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter præsenterede med patologiske læsioner (dental cyste eller tumor) omkring den tand, der skal hentes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Multi-detektor computertomografi (MDCT)
Multi-detektor computertomografi (MDCT) vil blive udført for 8 patienter udført ved hjælp af CT-scanner (SOMATOM Emotion6, Siemens, Tyskland). Protokollen var 200 mAs, 120 kVp, 512 × 512 matrix, 1,172 pitch, 64 × 0,625 mm sektionskollimation, 2 mm skivetykkelse, 0,6 mm sektionsrekonstruktion

Under generel anæstesi udføres et lingualt kappesnit for at få adgang til og fjerne den forskudte tredje kindtand eller -rod, og en mucoperiosteal flap frigives fra den retromolare trigon til den mediale overflade af den mandibular første premolar. Ved forsigtigt at trække det linguale bløde væv tilbage, hæves en konvolutflap på den linguale side fra den anden præmolar til den forreste grænse af ramus. Dette beskyttede den linguale nerve mod skade. Med stor forsigtighed reflekteres den linguale flap op til det submandibulære område, så tanden eller rodfragmentet bliver identificeret. En ekstra-oral finger bruges som støtte. Gennem stump dissektion lokaliseres den løse tand eller rod, gribes med en arteriepincet og trækkes ud.

Flapperne syes med 3-0 Vicryl suturer efter at såret er skyllet med normalt saltvand.

Andre navne:
  • Kirurgi
Aktiv komparator: CBCT-scanninger
CBCT vil blive udført for 8 patienter med en eksponering udført ved 15 mA, 85 KV og ved et synsfelt på 7,5 cm x 14,5 cm x 14,5 cm.

Under generel anæstesi udføres et lingualt kappesnit for at få adgang til og fjerne den forskudte tredje kindtand eller -rod, og en mucoperiosteal flap frigives fra den retromolare trigon til den mediale overflade af den mandibular første premolar. Ved forsigtigt at trække det linguale bløde væv tilbage, hæves en konvolutflap på den linguale side fra den anden præmolar til den forreste grænse af ramus. Dette beskyttede den linguale nerve mod skade. Med stor forsigtighed reflekteres den linguale flap op til det submandibulære område, så tanden eller rodfragmentet bliver identificeret. En ekstra-oral finger bruges som støtte. Gennem stump dissektion lokaliseres den løse tand eller rod, gribes med en arteriepincet og trækkes ud.

Flapperne syes med 3-0 Vicryl suturer efter at såret er skyllet med normalt saltvand.

Andre navne:
  • Kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad af smerte
Tidsramme: 3 måneder
Smertegraden bestemmes under opfølgningsperioderne i henhold til den visuelle analoge smerteskala (VAS) fra 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (sværeste smerte)
3 måneder
Hævelse
Tidsramme: 3 måneder
vurderet ved hjælp af en lodret og vandret guide med et bånd på fire referencepunkter; ydre kant af øjet, underkæbevinkel, tragus og ydre mundvige
3 måneder
Føleforstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder
Nervedysestesi registreres ved hjælp af en to-punkts diskriminationstest
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2023

Studieafslutning (Anslået)

2. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M22011122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandforskydning

Kliniske forsøg med CT, CBCT

3
Abonner