下颌第三磨牙移位的拔除
多探测器计算机断层扫描与锥形束计算机断层扫描作为修复移位下颌第三磨牙牙/牙根的诊断成像
研究概览
详细说明
本研究将纳入 16 名患者,他们之前曾在局部麻醉下由普通牙医拔除下颌阻生第三磨牙,但没有成功。
分组分配:
为了进行详细的放射线检查,当怀疑有移位的牙齿/牙根碎片时,患者将被随机分为两个相等的组,每组八名患者:
组(1):使用 CT 扫描仪(SOMATOM Emotion6,西门子,德国)进行多探测器计算机断层扫描(MDCT)。 协议为 200 mAs、120 kVp、512 × 512 矩阵、1.172 节距、64 × 0.625 mm 切片准直、2 mm 切片厚度、0.6 mm 切片重建组 (II):CBCT** 扫描在 15 下进行曝光mA,85 KV,视野为 7.5 cm x 14.5 cm x 14.5 cm。
图像重建 所有图像将以 0.6 毫米的距离重建,重建的轴向图像将传输到工作站,并使用随附的标准牙科软件包生成多平面重建。 全景图像和近轴图像是垂直于横向图像获得的。 然后在不同平面上进行多平面重组(MPR)、最大强度投影(MIP)和阴影表面显示(SSD)。
图像解读(分析):
评估轴向和重新格式化的图像,以检测移位的第三磨牙或牙根相对于下颌骨和下颌舌骨肌的位置。
术前指导 旨在让所有患者在进行标准血液检查和麻醉前检查后,在全身麻醉下通过口腔内方法取回移位的牙齿或牙根碎片。
手术程序 所有手术均以标准化方式进行,使用相同的手术和药理学方案。 所有外科医生均拥有至少 5 年第三磨牙拔除经验。 手术前,患者用0.12%洗必太漱口1分钟。 手术前一小时给患者口服地塞米松 8 mg,以促进最佳的术后效果。
在全身麻醉下,进行舌包膜切口以接近并去除移位的第三磨牙或牙根,并将粘骨膜瓣从磨牙后三角释放到下颌第一前磨牙的内侧表面。 通过小心地牵开舌侧软组织,将舌侧的包膜瓣从第二前磨牙升到支的前边界。 这可以保护舌神经免受伤害。 非常小心地将舌瓣反射到下颌下区域,以便识别牙齿或牙根碎片。 使用口外手指作为支撑。 (Jo 通过钝性解剖,找到松动的牙齿或牙根,用一对动脉钳抓住并拔出。 用生理盐水冲洗伤口后,使用 3-0 Vicryl 缝合线缝合皮瓣。
术后评估 在干预结束时,相同的操作员仔细地为每位患者填写了一份数据收集表。 这些文件暂时保存在操作单位内的安全位置。 为每位患者提供渐进式数字代码作为识别手段。 性别、出生日期、错位牙齿或牙根的解剖位置以及手术持续时间(从切口到牙槽窝清洁计算)都会被收集。
术后第七天,拆除缝线,并对患者进行以下评估:疼痛、肿胀、牙关紧闭和感觉障碍
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Gharbia
-
Tanta、Gharbia、埃及、3111
- Tanta University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 普通牙医在局部麻醉下拔除受影响的下颌第三磨牙,但患者的手术具有挑战性且不成功。
排除标准:
- 待拔牙周围出现病理病变(牙囊肿或肿瘤)的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:多探测器计算机断层扫描 (MDCT)
将使用 CT 扫描仪(SOMATOM Emotion6,西门子,德国)对 8 名患者进行多探测器计算机断层扫描 (MDCT)。
协议为 200 mAs、120 kVp、512 × 512 矩阵、1.172 节距、64 × 0.625 mm 切片准直、2 mm 切片厚度、0.6 mm 切片重建
|
在全身麻醉下,进行舌包膜切口以接近并去除移位的第三磨牙或牙根,并将粘骨膜瓣从磨牙后三角释放到下颌第一前磨牙的内侧表面。 通过小心地牵开舌侧软组织,将舌侧的包膜瓣从第二前磨牙升到支的前边界。 这可以保护舌神经免受伤害。 非常小心地将舌瓣反射到下颌下区域,以便识别牙齿或牙根碎片。 使用口外手指作为支撑。通过钝性解剖,找到松动的牙齿或牙根,用一对动脉钳抓住并拔出。 用生理盐水冲洗伤口后,使用 3-0 Vicryl 缝合线缝合皮瓣。
其他名称:
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有源比较器:CBCT 扫描
将对 8 名患者进行 CBCT,曝光量为 15 mA、85 KV,视野为 7.5 cm x 14.5 cm x 14.5 cm。
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在全身麻醉下,进行舌包膜切口以接近并去除移位的第三磨牙或牙根,并将粘骨膜瓣从磨牙后三角释放到下颌第一前磨牙的内侧表面。 通过小心地牵开舌侧软组织,将舌侧的包膜瓣从第二前磨牙升到支的前边界。 这可以保护舌神经免受伤害。 非常小心地将舌瓣反射到下颌下区域,以便识别牙齿或牙根碎片。 使用口外手指作为支撑。通过钝性解剖,找到松动的牙齿或牙根,用一对动脉钳抓住并拔出。 用生理盐水冲洗伤口后,使用 3-0 Vicryl 缝合线缝合皮瓣。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间:3个月
|
随访期间根据视觉模拟疼痛量表 (VAS) 确定疼痛程度,从 0(完全没有疼痛)到 10(最严重的疼痛)
|
3个月
|
肿胀
大体时间:3个月
|
使用垂直和水平导轨在四个参考点上用胶带进行评估;分别为外眼角、下颌角、耳屏、外嘴角
|
3个月
|
感觉障碍
大体时间:3个月
|
使用两点辨别测试记录神经感觉迟钝
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mohamed K Allam, Ass prof、Tanta University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- M22011122
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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