原発性アルドステロン症に対する非標的メタボロミクス (PUMPAP)

参加者募集

• 適切な参加者はケアチームのメンバーによって特定され、LUHFT でスクリーニング、確認検査、左右判定が完了する予定です。
• 参加候補者には研究チームのメンバーがアプローチし、同意を求めます。 生理食塩水注入検査と副腎静脈サンプリングは、それぞれ非 PA コホートと PA コホートの参加者募集のための診断精密検査の重要なポイントです。
• 同意した参加者は、必要なサンプルサイズに達するまでヘパリンリチウム血漿を収集し、保管します（n=40; PA を含む 20 名、PA を含む 20 名は、スクリーニングまたは生理食塩水注入確認検査におけるアルドステロン：レニン比によって除外されます）。 追加の血液チューブの必要性を回避するために、生理食塩水注入検査または副腎静脈サンプリングの一部として要求されるルーチンの腎臓プロファイルには、リチウム ヘパリン チューブが使用されます。 サンプルは遠心分離され、2 つのアリコートに分離されます。 1 つのアリコートはリバプール大学でのメタボローム解析に使用され、もう 1 つはデータ検証が必要な場合に備えて研究終了 (2 年間) まで LUHFT 内に保管されます。 日常診療から得られる臨床的、生化学的、放射線学的、組織学的情報は、参加者を PA (n=20) グループと非 PA (n=20) グループに分類し、側性状態を割り当てるのに役立ちます。 理想的には、PA サブセットには片側性の左疾患、片側性の右疾患、および両側性疾患の代表が同等に存在することになります。
• 募集は18か月後に終了します。

臨床検査分析

• クロマトグラフィー質量分析法を使用した非標的メタボロミクス分析は、同意したすべての参加者からのヘパリンリチウム血漿に対して実行されます。 このサンプルのアリコートは分析のためにリバプール大学に移送され、破壊に使用されます（逆方向への移送は行われません）。

データ分析

• データセットの計算分析は、後の研究でさらに調査される可能性のある新規の PA バイオマーカーをスクリーニングするために使用されます。
• 単変量法と多変量法が適用されます。 これらには、一変量統計および AUROC 計算、調整ロジスティック回帰手法、教師なし (クラスタリング/視覚化) および教師あり (分類器ベース) 多変量手法が含まれます。
• 電力計算とパイロット データセット分析は、将来の実験計画に役立ちます。

サンプルストレージ

• 一次アリコートは分析を待つまで最長 18 か月間 LUHFT で保管されます。 その後、彼らはリバプール大学にまとめて移送され、破壊されることになる。
• 生物学的材料の二次アリコート（データ検証が必要な場合のバックアップとして意図されている）は、研究が終了するまで完全性を保つために適切な条件下で保管されます。 サンプルは、パイロット研究 (2 年間) の完了後、通常の実験室の慣行に従って廃棄されます。

データストレージ

• 分析データとメタデータの保管期間は 5 年間です。 これは、王立リバプール大学病院 (RLUH) ネットワーク上の安全なコンピューターに保存されます。