SCD 向け I-STRONG の開発と適応

痛みは鎌状赤血球症 (SCD) の特徴的な特徴であり、アフリカ系アメリカ人が特に罹患し、生命を制限する慢性疾患です。 十分に裏付けられた人種間の格差により、効果的な疼痛管理と、SCD の黒人アメリカ人が経験する疼痛の十分な治療が困難になっています。 SCD を患う若者の約 20% が慢性疼痛を発症し、重大な機能障害、生活の質の低下、および時間の経過とともに悪化する可能性のある併発性うつ病と不安を経験します。 慢性的な SCD の痛みを抱える若者は、痛み、機能障害、痛みに関連した動作への恐怖という悪循環に陥っていることが多く、活動を回避して痛みを悪化させます。 最も効果的な慢性 SCD 疼痛管理には、心身の統合治療を含む多要素の学際的な治療アプローチが必要です。 心身のアプローチ、特に横隔膜呼吸、段階的な筋弛緩、誘導イメージは、慢性的な痛みを持つ若者の治療成績を改善する可能性があります。 しかし、慢性 SCD 疼痛に合わせた多要素介入はこれまで確立されていませんでした。 ほとんどの痛みへの介入は、主に白人の若者を対象に開発および研究されており、文化的影響に対処していないため、SCD のような健康格差を経験している少数派の人々に対する一般化可能性は限られています。 健康格差に対処し、慢性的な痛みが成人になっても続く可能性があるSCDの若者の転帰を改善するには、効果的で文化に合わせた統合的な痛み管理アプローチが非常に必要とされています。

この満たされていないニーズに対処するために、研究者らは、若年性線維筋痛症向けに設計された既存の革新的な介入である10代向け線維筋痛症統合トレーニング（FITティーンズ）を活用する予定です。 SCD 疼痛に関する最近の臨床診療ガイドラインでは、線維筋痛症が SCD の慢性疼痛と最も密接に一致しており、治療の推奨事項が示されています。したがって、FIT Teens は SCD の適応とテストに適しています。 FIT Teens は、心身、認知行動、神経筋運動のアプローチを組み合わせた、8 週間 (16 セッション) のグループベースの遠隔医療介入です。 FIT Teens の初期の試験では、優れた患者エンゲージメントと、痛みの悪化による悪影響を伴うことなく、障害、痛み、うつ症状、運動恐怖症の軽減に中程度から大きな効果があることがわかりました。 FIT Teens を対象とした進行中の多施設共同治験では、優れた患者維持率が得られています (>80%、n=300 が登録)。 心身、認知行動、および神経筋運動の治療コンポーネントは、SCD 向けに調整された新しい複数コンポーネントの統合介入、SCD 向けの統合的強力な心身トレーニング (I-STRONG) の基礎を形成します。

この研究の目的 1 は、慢性 SCD 疼痛を持つ若者向けに、文化に合わせた新しい I-STRONG 介入を開発するために、FIT ティーン介入の統合的要素を適応させ、改良することです。 研究者らは混合法アプローチと目的サンプリングを実施し、慢性SCD患者15名（12～18歳）から介入の内容、形式、認識された利点、関与に対する障壁/促進者に関する患者と家族の実際の経験から得た定性的フィードバックを収集する予定である。痛みとその親、そして約8人の青少年と8人の親が利害関係者の諮問委員会に参加することになった。 コミュニティの利害関係者の諮問委員会と反復的なデザインにより、臨床実施を強化するための介入の適応と改良が行われます。 研究のこの部分の目的は、目的 2 で研究される I-STRONG 介入を準備することであるため、目的 1 の参加者から結果の測定値は収集されません。

研究の目的 2 は、慢性 SCD 疼痛を持つ若者に対する I-STRONG 介入の実現可能性と受容性を評価することです。 研究者らは、慢性SCD疼痛のある若者におけるI-STRONGの実現可能性と受容性を繰り返し最適化するために、12人の青少年（12歳から18歳）を対象にI-STRONG介入の単群概念実証研究を実施する予定である。 実現可能性は、研究への登録率、定着率、遵守率によって証明されます（目標値は 75% 以上に設定されます）。 受容性は、治療の負担、満足度、忍容性によって証明されます。 プログラムの形式と内容に関する定性的なフィードバックは、追加の介入の最適化、改良に情報を提供し、実現可能性と受け入れ可能性を高めます。