SCD 的 I-STRONG 的开发和改编

疼痛是镰状细胞病 (SCD) 的标志性特征，这是一种限制生命的慢性疾病，对非裔美国人的影响尤为严重。 有据可查的种族差异使有效的疼痛控制变得更加复杂，而且患有 SCD 的美国黑人所经历的疼痛治疗不足。 大约 20% 患有 SCD 的青少年会出现慢性疼痛，并经历严重的功能障碍、生活质量下降，以及伴随抑郁和焦虑的共病，这些症状会随着时间的推移而恶化。 患有慢性 SCD 疼痛的青少年常常陷入疼痛、功能障碍和与疼痛相关的运动恐惧的恶性循环，从而导致避免活动并加剧疼痛。 最有效的慢性 SCD 疼痛管理需要多成分、跨学科的治疗方法，包括身心综合治疗。 身心方法，特别是膈式呼吸、渐进式肌肉放松和引导意象，可以改善患有慢性疼痛的青少年的治疗效果。 然而，针对慢性 SCD 疼痛的多成分干预措施尚未建立。 大多数疼痛干预措施主要是针对白人青年制定和研究的，没有解决文化影响，因此对于经历 SCD 等健康差异的少数群体来说，其普遍性有限。 迫切需要有效的、根据文化定制的综合疼痛管理方法，以解决健康差异并改善患有 SCD 的青少年的治疗结果，这些青少年的慢性疼痛可能持续到成年。

为了解决这一未满足的需求，研究人员将利用专为青少年纤维肌痛设计的现有创新干预措施，即青少年纤维肌痛综合训练（FIT Teens）。 最近的 SCD 疼痛临床实践指南确定纤维肌痛与 SCD 慢性疼痛最密切相关，为治疗建议提供依据；因此，FIT Teens 非常适合 SCD 的适应和测试。 FIT Teens 是一项为期 8 周（16 个疗程）的基于团体的远程医疗干预，结合了身心、认知行为和神经肌肉运动方法。 FIT Teens 的早期试验发现，患者参与度很高，对减少残疾、疼痛、抑郁症状和运动恐惧有中等到大的效果，且没有疼痛加剧的不利影响。 一项正在进行的 FIT Teens 多中心试验具有出色的患者保留率（>80%，入组人数 = 300）。 心身、认知行为和神经肌肉运动治疗组成部分将构成针对 SCD 量身定制的新型多成分综合干预措施、针对 SCD 的综合强身心灵训练 (I-STRONG) 的基础。

本研究的目标 1 是调整和完善 FIT 青少年干预措施的综合组成部分，为患有慢性 SCD 疼痛的青少年开发一种新的文化定制 I-STRONG 干预措施。 研究人员将采用混合方法和有目的抽样，收集 15 名慢性 SCD 患者（12 至 18 岁）的干预内容、形式、感知益处以及参与障碍/促进因素的定性反馈，这些反馈来自患者和家人的生活经历。疼痛及其父母以及大约8名青少年和8名家长参加利益相关者咨询委员会。 社区利益相关者咨询委员会和迭代设计将为干预措施的调整和完善提供信息，以加强临床实施。 目标 1 的参与者并未收集结果指标，因为这部分研究的目的是准备用于目标 2 研究的 I-STRONG 干预措施。

该研究的目标 2 是评估 I-STRONG 干预对患有慢性 SCD 疼痛的青少年的可行性和可接受性。 研究人员将对 12 名青少年（12 至 18 岁）进行 I-STRONG 干预的单臂概念验证研究，以迭代优化 I-STRONG 在患有慢性 SCD 疼痛的青少年中的可行性和可接受性。 可行性将通过研究入学率、保留率和坚持率（目标设定为 ≥ 75%）来证明。 可接受性将通过治疗负担、满意度和耐受性来证明。 关于计划格式和内容的定性反馈将为进一步的干预优化、细化提供信息，并提高可行性和可接受性。