Utvikling og tilpasning av I-STRONG for SCD

Smerte er kjennetegnet ved sigdcellesykdom (SCD), en livsbegrensende kronisk sykdom som uforholdsmessig påvirker afroamerikanere. Godt dokumenterte raseforskjeller kompliserer effektiv smertekontroll og underbehandling av smerte som oppleves av svarte amerikanere med SCD. Omtrent 20 % av ungdommene med SCD utvikler kroniske smerter og opplever betydelig funksjonsnedsettelse, redusert livskvalitet og komorbid depresjon og angst som kan forverres over tid. Ungdom med kroniske SCD-smerter sitter ofte fast i en ond sirkel av smerte, funksjonssvikt og smerterelatert frykt for bevegelse som bidrar til å unngå aktivitet og forverre smerte. Den mest effektive kroniske SCD-smertebehandlingen krever multikomponent, tverrfaglige behandlingstilnærminger som inkluderer integrerende kropps-sinn-behandlinger. Mind-body-tilnærminger, spesielt diafragmatisk pust, progressiv muskelavslapping og veiledet bilder, kan forbedre resultatene for ungdom med kronisk smerte. Imidlertid har multikomponentintervensjoner skreddersydd for kroniske SCD-smerter aldri blitt etablert. De fleste smerteintervensjoner er utviklet og studert i stor grad med hvite ungdommer, adresserer ikke kulturell påvirkning, og har følgelig begrenset generaliserbarhet for minoriserte populasjoner som opplever helseforskjeller som SCD. Det er et kritisk behov for effektive, kulturelt skreddersydde, integrerende smertebehandlingsmetoder for å adressere helseforskjeller og forbedre resultatene for ungdom med SCD hvis kroniske smerter kan vedvare inn i voksen alder.

For å møte dette udekkede behovet, vil forskerne utnytte en eksisterende innovativ intervensjon designet for ungdomsfibromyalgi, Fibromyalgia Integrative Training for Teens (FIT Teens). Nyere retningslinjer for klinisk praksis for SCD-smerte identifiserte fibromyalgi som mest på linje med kronisk smerte ved SCD for å informere om behandlingsanbefalinger; dermed er FIT Teens godt egnet for tilpasning og testing for SCD. FIT Teens er en 8-ukers (16 økter) gruppebasert telehelseintervensjon som kombinerer sinn-kropp, kognitiv atferd og nevromuskulære bevegelsestilnærminger. Tidlige forsøk med FIT Tenåringer fant utmerket pasientengasjement, og middels til store effekter på reduksjon av funksjonshemming, smerte, depressive symptomer og frykt for bevegelse uten negative effekter av smerteforverring. En pågående multisenterutprøving av FIT Tenåringer har utmerket pasientretensjon (>80 %, n=300 påmeldte). Komponentene sinn-kropp, kognitiv atferd og nevromuskulær bevegelsesbehandling vil danne grunnlaget for en ny multikomponent integrativ intervensjon skreddersydd for SCD, Integrative Strong Body and Mind Training (I-STRONG) for SCD.

Mål 1 med denne studien er å tilpasse og foredle de integrerende komponentene i FIT Teens-intervensjonen for å utvikle en ny kulturelt skreddersydd I-STRONG-intervensjon for ungdom med kroniske SCD-smerter. Etterforskerne vil gjennomføre tilnærminger med blandede metoder og målrettet prøvetaking for å samle kvalitativ tilbakemelding informert av pasient- og familieopplevelser angående intervensjonsinnhold, format, opplevde fordeler og barrierer/tilretteleggere for engasjement fra 15 pasienter (12 til 18 år) med kronisk SCD smerte og deres foreldre og ca. 8 ungdommer og 8 foreldre til å delta i interessentråd. Fellesskapets interessentråd og iterativt design vil informere intervensjonstilpasning og foredling for å forbedre klinisk implementering. Resultatmål samles ikke inn fra deltakere i mål 1 da formålet med denne delen av studien er å forberede I-STRONG-intervensjonen som skal studeres for mål 2.

Mål 2 med studien er å vurdere gjennomførbarhet og aksept av I-STRONG-intervensjon for ungdom med kroniske SCD-smerter. Etterforskerne vil gjennomføre en enkeltarms proof-of-concept-studie av I-STRONG-intervensjonen med 12 ungdommer (12 til 18 år) for å iterativt optimalisere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av I-STRONG hos ungdom med kroniske SCD-smerter. Gjennomførbarhet vil bli demonstrert ved antall påmeldinger, oppbevaring og overholdelse av studier (mål satt til ≥ 75%). Akseptabilitet vil bli demonstrert ved behandlingsbyrde, tilfredshet og tolerabilitet. Kvalitativ tilbakemelding om programformatet og innholdet vil informere om ytterligere intervensjonsoptimalisering, foredling og forbedre gjennomførbarhet og aksepterbarhet.