Разработка и адаптация I-STRONG для SCD

Боль является отличительной чертой серповидно-клеточной анемии (СКБ), хронического заболевания, ограничивающего жизнь, которое непропорционально часто поражает афроамериканцев. Хорошо документированные расовые различия усложняют эффективный контроль боли и недостаточное лечение боли, которую испытывают чернокожие американцы с ВСС. Примерно у 20% молодых людей с СКА развивается хроническая боль и наблюдаются значительные функциональные нарушения, снижение качества жизни, а также сопутствующая депрессия и тревога, которые могут ухудшаться с течением времени. Молодые люди с хронической болью при ВСС часто попадают в порочный круг боли, функциональных нарушений и связанного с болью страха перед движением, что способствует избеганию активности и усугубляет боль. Наиболее эффективное лечение хронической боли при ВСС требует многокомпонентных междисциплинарных подходов к лечению, включающих интегративное лечение разума и тела. Подходы «разум-тело», в частности диафрагмальное дыхание, прогрессивная мышечная релаксация и управляемое воображение, могут улучшить результаты лечения молодых людей с хронической болью. Однако многокомпонентные вмешательства, специально разработанные для лечения хронической боли при ВСС, так и не были разработаны. Большинство методов лечения боли разрабатываются и изучаются в основном с участием белой молодежи, не учитывают культурные влияния и, следовательно, имеют ограниченную применимость для меньшинств, которые испытывают неравенства в состоянии здоровья, такие как SCD. Существует острая необходимость в эффективных, учитывающих культурные особенности и интегративных подходах к лечению боли для устранения различий в состоянии здоровья и улучшения результатов лечения молодых людей с СКА, чья хроническая боль может сохраняться и во взрослом возрасте.

Чтобы удовлетворить эту неудовлетворенную потребность, исследователи будут использовать существующее инновационное вмешательство, разработанное для лечения юношеской фибромиалгии, — Интегративное обучение фибромиалгии для подростков (FIT Teens). Недавние клинические рекомендации по боли при ВСС определили, что фибромиалгия наиболее тесно связана с хронической болью при ВСС, что позволяет использовать ее в рекомендациях по лечению; таким образом, FIT Teens хорошо подходит для адаптации и тестирования на ВСС. FIT Teens — это 8-недельное (16 сеансов) групповое телемедицинское вмешательство, сочетающее в себе подходы «разум-тело», когнитивно-поведенческий и нервно-мышечный подходы. Ранние испытания FIT Teens показали отличную вовлеченность пациентов и средний или значительный эффект в снижении инвалидности, боли, депрессивных симптомов и страха перед движением без побочных эффектов в виде обострения боли. Продолжающееся многоцентровое исследование FIT Teens демонстрирует превосходное удержание пациентов (>80%, n=300 участников). Компоненты лечения «разум-тело», когнитивно-поведенческий и нервно-мышечный движения лягут в основу нового многокомпонентного интегративного вмешательства, специально разработанного для SCD, «Интегративной тренировки сильного тела и разума» (I-STRONG) для SCD.

Целью 1 данного исследования является адаптация и уточнение интегративных компонентов вмешательства FIT для подростков с целью разработки нового, учитывающего культурные особенности вмешательства I-STRONG для молодежи с хронической болью при ВСС. Исследователи будут использовать смешанные методы и целенаправленную выборку для сбора качественной обратной связи, основанной на жизненном опыте пациентов и их семей относительно содержания вмешательства, формата, предполагаемых преимуществ и препятствий / факторов, способствующих участию, от 15 пациентов (в возрасте от 12 до 18 лет) с хронической ВСС. Боль и их родители, а также около 8 подростков и 8 родителей для участия в консультативных советах заинтересованных сторон. Консультативные советы заинтересованных сторон сообщества и итеративный дизайн будут способствовать адаптации и доработке мер вмешательства для улучшения клинической реализации. Показатели результатов не собираются у участников Цели 1, поскольку целью этой части исследования является подготовка вмешательства I-STRONG, которое будет изучаться для Цели 2.

Цель 2 исследования — оценить осуществимость и приемлемость вмешательства I-STRONG для молодежи с хронической болью при внезапной сердечной смерти. Исследователи проведут единоличное исследование для проверки концепции вмешательства I-STRONG с участием 12 подростков (от 12 до 18 лет), чтобы итеративно оптимизировать осуществимость и приемлемость I-STRONG у молодежи с хронической болью при ВСС. Осуществимость будет продемонстрирована показателями набора в исследование, удержания и приверженности (целевые цели установлены на уровне ≥ 75%). Приемлемость будет продемонстрирована бременем лечения, удовлетворенностью и переносимостью. Качественная обратная связь о формате и содержании программы послужит основой для дополнительной оптимизации и уточнения мер вмешательства, а также повысит их осуществимость и приемлемость.