Desarrollo y Adaptación de I-STRONG para ECF

El dolor es la característica distintiva de la anemia de células falciformes (SCD), una enfermedad crónica que limita la vida y que afecta desproporcionadamente a los afroamericanos. Las disparidades raciales bien documentadas complican el control eficaz del dolor y el tratamiento insuficiente del dolor que experimentan los afroamericanos con ECF. Aproximadamente el 20% de los jóvenes con ECF desarrollan dolor crónico y experimentan un deterioro funcional significativo, una calidad de vida disminuida y depresión y ansiedad comórbidas que pueden empeorar con el tiempo. Los jóvenes con dolor crónico de ECF a menudo están atrapados en un círculo vicioso de dolor, deterioro funcional y miedo al movimiento relacionado con el dolor que contribuye a evitar actividades y exacerba el dolor. El tratamiento más eficaz del dolor crónico de la ECF requiere enfoques de tratamiento interdisciplinarios y multicomponentes que incluyan tratamientos integradores mente-cuerpo. Los enfoques mente-cuerpo, específicamente la respiración diafragmática, la relajación muscular progresiva y la visualización guiada, pueden mejorar los resultados para los jóvenes con dolor crónico. Sin embargo, nunca se han establecido intervenciones multicomponente diseñadas para el dolor crónico de la ECF. La mayoría de las intervenciones contra el dolor se desarrollan y estudian en gran medida con jóvenes blancos, no abordan las influencias culturales y, en consecuencia, tienen una generalización limitada para poblaciones minoritarias que experimentan disparidades de salud como la ECF. Existe una necesidad crítica de enfoques de manejo del dolor integradores, adaptados culturalmente y eficaces para abordar las disparidades de salud y mejorar los resultados para los jóvenes con ECF cuyo dolor crónico puede persistir hasta la edad adulta.

Para abordar esta necesidad insatisfecha, los investigadores aprovecharán una intervención innovadora existente diseñada para la fibromialgia juvenil, el Entrenamiento Integrativo de Fibromialgia para Adolescentes (FIT Teens). Las guías de práctica clínica recientes para el dolor de la ECF identificaron la fibromialgia como la más estrechamente relacionada con el dolor crónico en la ECF para informar las recomendaciones de tratamiento; por lo tanto, FIT Teens es muy adecuado para la adaptación y las pruebas de ECF. FIT Teens es una intervención de telesalud grupal de 8 semanas (16 sesiones) que combina enfoques de movimiento mente-cuerpo, cognitivo-conductual y neuromuscular. Los primeros ensayos de FIT Teens encontraron una excelente participación del paciente y efectos medianos a grandes en la reducción de la discapacidad, el dolor, los síntomas depresivos y el miedo al movimiento sin efectos adversos de exacerbación del dolor. Un ensayo multicéntrico en curso de FIT Teens tiene una excelente retención de pacientes (>80%, n=300 inscritos). Los componentes del tratamiento mente-cuerpo, cognitivo-conductual y de movimiento neuromuscular formarán la base de una nueva intervención integradora multicomponente diseñada para la ECF, Entrenamiento Integrativo de Cuerpo y Mente Fuerte (I-STRONG) para la ECF.

El objetivo 1 de este estudio es adaptar y perfeccionar los componentes integradores de la intervención FIT Teens para desarrollar una nueva intervención I-STRONG adaptada culturalmente para jóvenes con dolor crónico de ECF. Los investigadores llevarán a cabo enfoques de métodos mixtos y muestreo intencional para recopilar comentarios cualitativos informados por las experiencias vividas por el paciente y la familia con respecto al contenido de la intervención, el formato, los beneficios percibidos y las barreras/facilitadores para la participación de 15 pacientes (de 12 a 18 años de edad) con ECF crónica. dolor y sus padres y alrededor de 8 adolescentes y 8 padres para participar en consejos asesores de partes interesadas. Los consejos asesores de partes interesadas de la comunidad y el diseño iterativo informarán la adaptación y el refinamiento de la intervención para mejorar la implementación clínica. Las medidas de resultado no se recopilan de los participantes en el Objetivo 1 ya que el propósito de esta parte del estudio es preparar la intervención I-STRONG que se estudiará para el Objetivo 2.

El objetivo 2 del estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención I-STRONG para jóvenes con dolor crónico de ECF. Los investigadores llevarán a cabo un estudio de prueba de concepto de un solo brazo de la intervención I-STRONG con 12 adolescentes (de 12 a 18 años) para optimizar de forma iterativa la viabilidad y aceptabilidad de I-STRONG en jóvenes con dolor crónico de ECF. La viabilidad quedará demostrada por las tasas de inscripción, retención y adherencia al estudio (objetivos establecidos en ≥ 75%). La aceptabilidad quedará demostrada por la carga del tratamiento, la satisfacción y la tolerabilidad. Los comentarios cualitativos sobre el formato y el contenido del programa informarán sobre la optimización y el refinamiento de la intervención adicional y mejorarán la viabilidad y aceptabilidad.