Sviluppo e adattamento di I-STRONG per SCD

Il dolore è la caratteristica distintiva dell’anemia falciforme (drepanocitosi), una malattia cronica mortale che colpisce in modo sproporzionato gli afroamericani. Le disparità razziali ben documentate complicano un efficace controllo del dolore e il sottotrattamento del dolore sperimentato dai neri americani con SCD. Circa il 20% dei giovani affetti da drepanocitosi sviluppa dolore cronico e presenta un significativo deterioramento funzionale, una ridotta qualità della vita e comorbidità con depressione e ansia che possono peggiorare nel tempo. I giovani con dolore cronico da anemia falciforme sono spesso bloccati in un circolo vizioso di dolore, compromissione funzionale e paura del movimento correlata al dolore che contribuisce ad evitare l'attività ed esacerba il dolore. La gestione più efficace del dolore cronico da drepanocitosi richiede approcci terapeutici multicomponenti e interdisciplinari che includano trattamenti integrativi mente-corpo. Gli approcci mente-corpo, in particolare la respirazione diaframmatica, il rilassamento muscolare progressivo e l’immaginazione guidata, possono migliorare i risultati per i giovani con dolore cronico. Tuttavia, non sono mai stati stabiliti interventi multicomponente su misura per il dolore cronico da anemia falciforme. La maggior parte degli interventi sul dolore sono sviluppati e studiati in gran parte con giovani bianchi, non affrontano le influenze culturali e di conseguenza hanno una generalizzabilità limitata per le popolazioni minoritarie che sperimentano disparità di salute come la MCI. Esiste un bisogno fondamentale di approcci di gestione del dolore efficaci, culturalmente personalizzati e integrativi per affrontare le disparità di salute e migliorare i risultati per i giovani con anemia falciforme il cui dolore cronico può persistere fino all’età adulta.

Per rispondere a questa esigenza insoddisfatta, i ricercatori sfrutteranno un intervento innovativo esistente progettato per la fibromialgia giovanile, il Fibromyalgia Integrative Training for Teens (FIT Teens). Recenti linee guida di pratica clinica per il dolore da anemia falciforme hanno identificato la fibromialgia come quella più strettamente allineata al dolore cronico nella anemia falciforme per informare le raccomandazioni sul trattamento; quindi, FIT Teens è adatto per l'adattamento e il test per la SCD. FIT Teens è un intervento di telemedicina di gruppo della durata di 8 settimane (16 sessioni) che combina approcci mente-corpo, cognitivo-comportamentali e di movimento neuromuscolare. I primi studi su FIT Teens hanno riscontrato un eccellente coinvolgimento del paziente e effetti medio-grandi sulla riduzione della disabilità, del dolore, dei sintomi depressivi e della paura del movimento senza effetti avversi di esacerbazione del dolore. Uno studio multicentrico in corso su FIT Teens ha registrato un'eccellente fidelizzazione dei pazienti (>80%, n = 300 arruolati). Le componenti del trattamento del movimento mente-corpo, cognitivo-comportamentale e neuromuscolare costituiranno la base di un nuovo intervento integrativo multicomponente su misura per la SCD, Integrative Strong Body and Mind Training (I-STRONG) per la SCD.

Lo scopo 1 di questo studio è adattare e perfezionare le componenti integrative dell'intervento FIT Teens per sviluppare un nuovo intervento I-STRONG culturalmente personalizzato per i giovani con dolore cronico da anemia falciforme. I ricercatori condurranno approcci metodologici misti e campionamento mirato per raccogliere feedback qualitativo informato dalle esperienze vissute dal paziente e dalla famiglia riguardo al contenuto dell'intervento, al formato, ai benefici percepiti e agli ostacoli/facilitatori al coinvolgimento di 15 pazienti (dai 12 ai 18 anni di età) con anemia falciforme cronica dolore e i loro genitori e circa 8 adolescenti e 8 genitori a partecipare ai comitati consultivi delle parti interessate. I comitati consultivi delle parti interessate della comunità e la progettazione iterativa informeranno l’adattamento e il perfezionamento dell’intervento per migliorare l’implementazione clinica. Le misure dei risultati non vengono raccolte dai partecipanti all'Obiettivo 1 poiché lo scopo di questa parte dello studio è preparare l'intervento I-STRONG da studiare per l'Obiettivo 2.

L'obiettivo 2 dello studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento I-STRONG per i giovani con dolore cronico da anemia falciforme. I ricercatori condurranno uno studio di prova di concetto a braccio singolo dell'intervento I-STRONG con 12 adolescenti (dai 12 ai 18 anni di età) per ottimizzare in modo iterativo la fattibilità e l'accettabilità di I-STRONG nei giovani con dolore SCD cronico. La fattibilità sarà dimostrata dai tassi di iscrizione allo studio, permanenza e aderenza (obiettivi target fissati a ≥ 75%). L’accettabilità sarà dimostrata dal carico del trattamento, dalla soddisfazione e dalla tollerabilità. Il feedback qualitativo sul formato e sul contenuto del programma informerà l'ulteriore ottimizzazione e perfezionamento dell'intervento e migliorerà la fattibilità e l'accettabilità.