局所進行乳がん患者に対する断続的絶食の影響: 第 2 相ランダム化対照臨床試験

包含基準:

• ステージ II または III (cT1cN+ または ≥T2 のいずれかの cN、cM0) 乳がんの女性患者。 - 標準的な術前化学療法を受ける予定。
• 測定可能な疾患（乳房および/またはリンパ節）。
• WHOのパフォーマンスステータスは0-2。
• 太りすぎ（BMI: 25-29.9） kg/m2）または肥満（BMI: ≥30 kg/m2）。
• 適切な骨髄機能 : 白血球 (WBC) ≥3.0 x 109/l、好中球 ≥1.5 x 109/l、血小板 ≥100 x 109/l
• 適切な肝機能: ビリルビン ≤ 1.5 x 正常 (UNL) 範囲の上限、ALAT および/または ASAT ≤ 2.5 x UNL、アルカリホスファターゼ ≤ 5 x UNL
• 適切な腎機能: 計算されたクレアチニン クリアランスは ≥50 mL/min である必要があります。
• 患者は治療や経過観察のためにアクセスできる必要があります

除外基準:

• 最近の心筋梗塞、心不全の臨床徴候、または臨床的に重大な不整脈などの重篤な疾患
• 糖尿病。
• 妊娠中または授乳中
• 糖新生や絶食期間への適応に影響を与える可能性のある代謝障害。
• 以前の悪性腫瘍。
• 減量薬の使用。