自家TLPOワクチンバスケット

包含基準:

1. 患者は18歳以上である必要があります。
2. ステージ I ～ IV の患者。
3. 3回分の維持療法または補助免疫療法、標的療法、および/またはホルモン療法に対する耐性が実証されている（維持療法が必要な場合）
4. ECOG 0-1 のパフォーマンス。
5. 患者の予測余命は6か月以上である必要があります。
6. 制御不能または生命を脅かす健康状態はありません。
7. 活動性の急性感染症は存在しない

8. 患者は次の検査値を持っている必要があります（登録の 28 日前以内に取得）。

   1. 血清クレアチニン <2 × 正常上限 (ULN)、または正常範囲より高い場合、計算クレアチニン クリアランス (CrCL) は ≥30 mL/min/1.73 である必要があります。 m2; BMI >30 kg/m2 でない限り、CrCL には実際の体重を使用する必要があり、その場合は除脂肪体重を使用する必要があります。
   2. ギルバート症候群の病歴がわかっている場合を除き、総ビリルビン ≤ 1.5 × ULN (この場合、総ビリルビン ≤ 3 × ULN でなければなりません)。
   3. AST および ALT ≤2.5 × ULN、または腫瘍による肝臓の関与が原因の場合は ≤5 × ULN。
   4. ヘモグロビン ≥9.0 g/dL。
   5. 血小板 ≥100 × 109 細胞/L。
   6. 好中球の絶対数 ≥1.5 × 109 細胞/L (造血増殖因子を使用しない場合)。
   7. 補正された QT 間隔 (QTc) は女性では <470 ミリ秒、男性では <450 ミリ秒 (フリデリシア補正式によって計算)。
9. 臨床的に必要とされる化学療法、放射線療法、および/またはその他の免疫抑制療法を含む標準的な補助療法の完了。
10. 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）および妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、参加期間中および最後の接種後 90 日間は適切な避妊を行うことに同意しなければなりません。
11. 患者は、ワクチン作成に十分な組織が得られると予想される切開または切除処置が予定されている疾患部位を持っている必要があります。または、生検に適しており、ワクチン作成に十分な腫瘍組織が得られると予想される腫瘍生検の候補である必要があります。

除外基準:

1. -登録後30日以内のステロイド、免疫抑制療法（mTOR阻害剤を含む）、または細胞傷害性化学療法。
2. 他の臨床試験にも参加しています。
3. ECOG ≥2
4. 妊娠中および/または授乳中。
5. 未治療または進行中の脳転移。 少なくとも 3 か月間進行していない安定した脳転移の治療は、PI の裁量により許可されます。
6. 急速に進行する病気または内臓の危機
7. 患者は、いつでも同種幹細胞移植または自家幹細胞移植を含む臓器移植を受けたことがある、または受ける予定である。
8. 患者は原発性または後天性免疫不全症と診断されています。
9. 患者は他の部位に現在二次悪性腫瘍を患っている（例外：非黒色腫性皮膚がん、適切に治療された上皮内がん（例：子宮頸がん）、または観察中の低進行性前立腺がん）。 他の悪性腫瘍の病歴は、患者が 2 年以上再発していない限り、または患者が過去 2 年以内に治癒目的で治療を受けており、治験責任医師の意見では悪性腫瘍の可能性は低いと判断する場合に限り許容されます。再発。
10. 患者は、既知のA型肝炎、B型肝炎、C型肝炎、またはHIVを含む、活動性かつ臨床的に重大な細菌、真菌、またはウイルス感染症を患っている（検査は必要ありません）。
11. 患者は過去30日以内に生ワクチンを受けている（不活化ワクチンは許可されている。季節性ワクチンはTLPO投与の30日以上前に最新のものである必要がある）。
12. 初回投与前6か月以内の以下のいずれかの病歴：うっ血性心不全、ニューヨーク心臓協会グレードIIIまたはIV、不安定狭心症、心筋梗塞、不安定な症候性虚血性心疾患、適切な薬物療法にもかかわらずコントロールされていない高血圧、進行中の症候性心不整脈>グレード 2、肺塞栓症、症候性脳血管イベント、またはその他の重篤な心臓病（心嚢液貯留や拘束型心筋症など）。 安定した抗凝固療法を受けている慢性心房細動は許可されます。
13. 患者は、治験責任医師の見解において、患者をリスクの増大にさらす可能性がある、コンプライアンスに影響を与える、または安全性またはその他の臨床研究データの解釈を混乱させる可能性があると考えられる医学的または社会的状態を抱えている。